Effektiviteten av ultraljudskombination TENS vid behandling av övre Trapezius myofascial smärta (MPS)
Effektiviteten av ultraljudskombination av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) vid behandling av övre Trapezius myofascial smärta: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nonthaburi
-
Muang, Nonthaburi, Thailand, 11000
- Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 20 år gammal
- Klinisk diagnos av myofascial triggerpunktssmärta i övre trapeziusmuskel(er) kvarstod mer än 1 vecka men mindre än 6 månader före rekryteringstid, första eller återkommande episoder
- Baslinje VAS mer än eller lika med 4 vid övre trapeziusmuskeln
Exklusions kriterier:
- Under de senaste 2 veckorna hade de fått injektion eller sjukgymnastik i övre trapeziusmuskeln eller axelområdet
- Har erfarenhet av ultraljud kombinera transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)
- Hade en historia av olycksfall eller allvarligt trauma i axelregionen
- Hade allvarliga muskuloskeletala tillstånd som behöver kirurgiskt ingrepp såsom akut subluxation av axeln, onormal neurologisk undersökning
- Förnimma hud eller känselnedsättning runt axelområdet
- Hudinfektion vid axelområdet
- Hade kontraindikationer för U/S såsom pacemaker, implantation, malignitet i relevant område, blödningsrubbning, akut inflammatorisk muskel- och skelettsjukdom, graviditet, amning
- Kan inte kommunicera
- Det går inte att slutföra behandlingssessionen och följa protokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Terapeutisk ultraljud kombinerar TENS
Använd terapeutiskt ultraljud med samtidig TENS i 10 minuter/session i 10 sessioner/kurs. Den terapeutiska ultraljudsmaskinen i denna studie var Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius), denna enhet har ett behandlingshuvud som beskrivs av tillverkarna som en yta som 5,8 cm2, ERA (Effective Radiating Area) på 5,0 cm2 och BNR (Beam Non-uniform Förhållande) som max. 5.0. För en elektroterapienhet som består av 2 kanaler är utgångsegenskaperna konstant ström (CC) eller konstant spänning (CV), upplösningen av utsignalen är i steg om 0,2 mA och timern är begränsad till 30 minuter under ultraljud och kombinationsterapi används. |
Använd ultraljudsbehandlingsparametrar som kontinuerligt läge, 1 MHz i frekvens och 1 w/cm2 för intensitet och cirkulär strykning av ljudhuvudet över påverkad övre trapeziusmuskel under hela behandlingsperioden. För samtidiga TENS-parametrar som pulsfrekvens 100-150 pps, pulslängd 50-80 µs och justera amplituden för att ge stickningar i 10 minuter. Hudelektroden ska placeras nära den aktiva avtryckaren i området av trapeziusmuskeln. Och kontrollgruppen fick sken-TENS genom att slå av elektrisk ström. Den terapeutiska ultraljudsmaskinen i denna studie var Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Terapeutisk ultraljud med sken-TENS
Använd samma terapeutiska ultraljudsmaskin och placera elektroden som experimentgrupp men stäng av elektrisk ström under behandlingsperioden
|
Använd ultraljudsbehandlingsparametrar som kontinuerligt läge, 1 MHz i frekvens och 1 w/cm2 för intensitet och cirkulär strykning av ljudhuvudet över påverkad övre trapeziusmuskel under hela behandlingsperioden. För samtidiga TENS-parametrar som pulsfrekvens 100-150 pps, pulslängd 50-80 µs och justera amplituden för att ge stickningar i 10 minuter. Hudelektroden ska placeras nära den aktiva avtryckaren i området av trapeziusmuskeln. Och kontrollgruppen fick sken-TENS genom att slå av elektrisk ström. Den terapeutiska ultraljudsmaskinen i denna studie var Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bevis på smärtlindring genom uppmätt medelförändring mellan för- och efterbehandling av trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: inom två veckor eller 10 gånger behandlingstiden
|
trycksmärtströskel (PPT) mättes med en kalibrerad mekanisk tryckalgometer
|
inom två veckor eller 10 gånger behandlingstiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bevis på smärtlindring med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: inom två veckor eller 10 gånger behandlingskuren
|
patientens besvär i smärtintensitet som representerar medelväg förändring mellan före och efter behandling av visuell analog skala
|
inom två veckor eller 10 gånger behandlingskuren
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bevis på analgetikaanvändning
Tidsram: inom två veckor eller 10 gånger behandlingstiden
|
inom två veckor eller 10 gånger behandlingstiden
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Bootsakorn Loharjun, Medical Doctor, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SNMRC001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .