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超声联合TENS治疗斜方肌上段肌筋膜痛的疗效 (MPS)

2013年2月21日 更新者:Bootsakorn Loharjun, MD、Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

超声联合经皮神经电刺激 (TENS) 治疗上斜方肌肌筋膜疼痛的有效性:一项随机对照试验

评估治疗性超声结合经皮神经电刺激 (TENS) 和治疗性超声治疗上斜方肌肌筋膜疼痛综合征的有效性,通过治疗前后压力痛阈值 (PPT) 的平均变化、患者对疼痛强度的抱怨来衡量以及两组对乙酰氨基酚片剂总使用量。

研究概览

详细说明

肌筋膜疼痛综合征 (MPS) 是肌肉骨骼疼痛最常见的原因之一,可以影响身体的任何骨骼肌。肌筋膜疼痛不是致命的疾病,但它会显着降低生活质量,并且是工作时间损失的主要原因. 治疗方法多种多样,分为侵入性和非侵入性疗法。 在最近的临床实践中,出现了一种集电疗和超声治疗于一体的新型联合治疗单元。 然而,没有确凿的证据支持这种联合疗法与传统超声相比在治疗肌筋膜疼痛方面的有效性,尤其是在缓解疼痛方面的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nonthaburi
      • Muang、Nonthaburi、泰国、11000
        • Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 20 岁
  • 上斜方肌肌筋膜触发点疼痛的临床诊断在募集时间之前持续超过 1 周但少于 6 个月,第一次或复发发作
  • 上斜方肌的基线 VAS 大于或等于 4

排除标准:

  • 在过去的 2 周内曾在上斜方肌或肩部区域接受过注射或物理治疗
  • 有超声联合经皮神经电刺激(TENS)经验
  • 有肩部意外或严重外伤史
  • 患有严重的需要手术干预的肌肉骨骼疾病,例如急性肩关节半脱位、神经系统检查异常
  • 肩部周围皮肤感觉不佳或感觉障碍
  • 肩部皮肤感染
  • 有心脏起搏器、植入、相关区域恶性肿瘤、出血性疾病、急性炎症性肌肉骨骼疾病、妊娠、哺乳等U/S禁忌症
  • 无法沟通
  • 无法完成治疗并遵循协议

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗性超声联合 TENS

将治疗性超声波与同步 TENS 一起使用,每次 10 分钟,每次 10 次。

本研究中的治疗超声机是 Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius),该设备的治疗头由制造商描述为表面积为 5.8 cm2,ERA(有效辐射面积)为 5.0 cm2 和 BNR(波束不均匀比率)作为最大。 5.0。 对于由 2 个通道组成的电疗单元,输出特性为恒定电流 (CC) 或恒定电压 (CV),输出信号的分辨率为 0.2 mA 步长,并且在超声和联合治疗期间定时器限制为 30 分钟。

在整个治疗期间,使用超声治疗参数作为连续模式、1 MHz 频率和 1 w/cm2 的强度和声音头在受影响的上斜方肌上的圆形抚摸。 对于同步 TENS 参数,脉冲频率为 100-150 pps,脉冲持续时间为 50-80 µs,并调整振幅以产生刺痛感 10 分钟。 皮肤电极应放置在斜方肌区域的活动触发器附近。 对照组通过关闭电流接受假 TENS。

本研究中的治疗超声机是 Sonopuls 492 TM (Enraf-Noius)。

其他名称:
  • 治疗性超声联合同步电疗
假比较器:带有假 TENS 的治疗性超声
使用与实验组相同的治疗超声机并放置电极,但在治疗期间关闭电流

在整个治疗期间,使用超声治疗参数作为连续模式、1 MHz 频率和 1 w/cm2 的强度和声音头在受影响的上斜方肌上的圆形抚摸。 对于同步 TENS 参数,脉冲频率为 100-150 pps,脉冲持续时间为 50-80 µs,并调整振幅以产生刺痛感 10 分钟。 皮肤电极应放置在斜方肌区域的活动触发器附近。 对照组通过关闭电流接受假 TENS。

本研究中的治疗超声机是 Sonopuls 492 TM (Enraf-Noius)。

其他名称:
  • 治疗性超声联合同步电疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过测量压力疼痛阈值 (PPT) 治疗前后的平均变化来缓解疼痛的证据
大体时间:两周内或10次疗程
使用校准的机械压力痛觉计测量压力痛阈值 (PPT)
两周内或10次疗程

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS) 缓解疼痛的证据
大体时间:两周或 10 次疗程内
患者对疼痛强度的主诉,通过视觉模拟量表治疗前后的平均变化来表示
两周或 10 次疗程内

其他结果措施

结果测量
大体时间
使用止痛药的证据
大体时间:两周内或10次疗程
两周内或10次疗程

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bootsakorn Loharjun, Medical Doctor、Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月2日

首次发布 (估计)

2012年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月21日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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