- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01742546
Eficacia de la combinación de ultrasonido TENS en el tratamiento del dolor miofascial del trapecio superior (MPS)
Efectividad de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) combinada con ultrasonido en el tratamiento del dolor miofascial del trapecio superior: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nonthaburi
-
Muang, Nonthaburi, Tailandia, 11000
- Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 20 años
- El diagnóstico clínico de dolor de puntos gatillo miofasciales en el músculo(s) trapecio superior persistió más de 1 semana pero menos de 6 meses antes del momento del reclutamiento, el primer episodio o la recurrencia
- EVA basal mayor o igual a 4 en el músculo trapecio superior
Criterio de exclusión:
- Durante las últimas 2 semanas había recibido inyecciones o fisioterapia en el músculo trapecio superior o en el área del hombro
- Tenía experiencia en ultrasonido combinado estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
- Tenía antecedentes de accidente o trauma severo en la región del hombro
- Tenía una afección musculoesquelética grave que necesitaba una intervención quirúrgica, como subluxación aguda del hombro, examen neurológico anormal
- Piel insensible o deterioro sensorial alrededor del área del hombro
- Infección de la piel en el área del hombro.
- Tenía contraindicación para U/S como marcapasos cardíaco, implantación, malignidad en el área relevante, trastorno hemorrágico, enfermedad musculoesquelética inflamatoria aguda, embarazo, lactancia
- Incapaz de comunicarse
- No se puede completar la sesión de tratamiento y seguir el protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Combinación de ultrasonidos terapéuticos TENS
Utilizar ultrasonido terapéutico con TENS simultáneos durante 10 minutos/sesión durante 10 sesiones/curso. La máquina de ultrasonido terapéutico en este estudio fue Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius), este dispositivo tiene un cabezal de tratamiento descrito por los fabricantes con un área de superficie de 5,8 cm2, ERA (área de radiación efectiva) de 5,0 cm2 y BNR (haz no uniforme). Relación) como máx. 5.0. Para la unidad de electroterapia que se compone de 2 canales, las características de salida son corriente constante (CC) o voltaje constante (CV), la resolución de la señal de salida es en pasos de 0,2 mA y el temporizador está limitado a 30 minutos durante la terapia de ultrasonido y combinación. |
Utilice los parámetros de tratamiento de ultrasonido como modo continuo, 1 MHz en frecuencia y 1 w/cm2 para la intensidad y el movimiento circular de la cabeza de sonido sobre el músculo trapecio superior afectado durante todo el período de tratamiento. Para parámetros TENS simultáneos como frecuencia de pulso de 100-150 pps, duración de pulso de 50-80 µs y ajuste de amplitud para producir hormigueo durante 10 minutos. El electrodo de piel debe colocarse cerca del gatillo activo en el área del músculo trapecio. Y el grupo de control recibió TENS simulado mediante el corte de corriente eléctrica. El ecógrafo terapéutico de este estudio fue el Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Ultrasonido terapéutico con TENS simulado
Use la misma máquina de ultrasonido terapéutico y coloque el electrodo como grupo experimental pero apague la corriente eléctrica durante el período de tratamiento
|
Utilice los parámetros de tratamiento de ultrasonido como modo continuo, 1 MHz en frecuencia y 1 w/cm2 para la intensidad y el movimiento circular de la cabeza de sonido sobre el músculo trapecio superior afectado durante todo el período de tratamiento. Para parámetros TENS simultáneos como frecuencia de pulso de 100-150 pps, duración de pulso de 50-80 µs y ajuste de amplitud para producir hormigueo durante 10 minutos. El electrodo de piel debe colocarse cerca del gatillo activo en el área del músculo trapecio. Y el grupo de control recibió TENS simulado mediante el corte de corriente eléctrica. El ecógrafo terapéutico de este estudio fue el Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evidencia de alivio del dolor mediante el cambio medio medido entre antes y después del tratamiento del umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: dentro de dos semanas o 10 veces el ciclo de tratamiento
|
El umbral de dolor a la presión (PPT) se midió con un algómetro de presión mecánica calibrado
|
dentro de dos semanas o 10 veces el ciclo de tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evidencia de alivio del dolor por escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: dentro de dos semanas o 10 veces el ciclo de tratamiento
|
la queja del paciente en cuanto a la intensidad del dolor que representa el cambio medio entre el tratamiento previo y posterior de la escala analógica visual
|
dentro de dos semanas o 10 veces el ciclo de tratamiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evidencia del uso de drogas analgésicas
Periodo de tiempo: dentro de dos semanas o 10 veces el ciclo de tratamiento
|
dentro de dos semanas o 10 veces el ciclo de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bootsakorn Loharjun, Medical Doctor, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNMRC001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .