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Eficacia de la combinación de ultrasonido TENS en el tratamiento del dolor miofascial del trapecio superior (MPS)

21 de febrero de 2013 actualizado por: Bootsakorn Loharjun, MD, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Efectividad de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) combinada con ultrasonido en el tratamiento del dolor miofascial del trapecio superior: un ensayo controlado aleatorizado

Para evaluar la efectividad del ultrasonido terapéutico, combine la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y el ultrasonido terapéutico en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial en el músculo trapecio superior medido por el cambio medio entre el umbral de dolor por presión (PPT) antes y después del tratamiento, la queja del paciente en la intensidad del dolor. y el número de tabletas de uso total de paracetamol en ambos grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de dolor miofascial (MPS, por sus siglas en inglés) es una de las causas más comunes de dolor musculoesquelético y puede afectar cualquier músculo esquelético del cuerpo. El dolor miofascial no es una condición fatal, pero puede reducir significativamente la calidad de vida y es una de las principales causas de pérdida de tiempo en el trabajo . Existen diversos tratamientos, los cuales se dividen en terapias invasivas y no invasivas. En la práctica clínica reciente, existe un nuevo tipo de unidad de tratamiento combinado que se compone de electroterapia y terapia de ultrasonido en una sola unidad. Sin embargo, no hay pruebas concluyentes que respalden la eficacia de esta terapia combinada en comparación con el ultrasonido convencional en el tratamiento del dolor miofascial, especialmente en el aspecto del alivio del dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nonthaburi
      • Muang, Nonthaburi, Tailandia, 11000
        • Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 20 años
  • El diagnóstico clínico de dolor de puntos gatillo miofasciales en el músculo(s) trapecio superior persistió más de 1 semana pero menos de 6 meses antes del momento del reclutamiento, el primer episodio o la recurrencia
  • EVA basal mayor o igual a 4 en el músculo trapecio superior

Criterio de exclusión:

  • Durante las últimas 2 semanas había recibido inyecciones o fisioterapia en el músculo trapecio superior o en el área del hombro
  • Tenía experiencia en ultrasonido combinado estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
  • Tenía antecedentes de accidente o trauma severo en la región del hombro
  • Tenía una afección musculoesquelética grave que necesitaba una intervención quirúrgica, como subluxación aguda del hombro, examen neurológico anormal
  • Piel insensible o deterioro sensorial alrededor del área del hombro
  • Infección de la piel en el área del hombro.
  • Tenía contraindicación para U/S como marcapasos cardíaco, implantación, malignidad en el área relevante, trastorno hemorrágico, enfermedad musculoesquelética inflamatoria aguda, embarazo, lactancia
  • Incapaz de comunicarse
  • No se puede completar la sesión de tratamiento y seguir el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Combinación de ultrasonidos terapéuticos TENS

Utilizar ultrasonido terapéutico con TENS simultáneos durante 10 minutos/sesión durante 10 sesiones/curso.

La máquina de ultrasonido terapéutico en este estudio fue Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius), este dispositivo tiene un cabezal de tratamiento descrito por los fabricantes con un área de superficie de 5,8 cm2, ERA (área de radiación efectiva) de 5,0 cm2 y BNR (haz no uniforme). Relación) como máx. 5.0. Para la unidad de electroterapia que se compone de 2 canales, las características de salida son corriente constante (CC) o voltaje constante (CV), la resolución de la señal de salida es en pasos de 0,2 mA y el temporizador está limitado a 30 minutos durante la terapia de ultrasonido y combinación.

Utilice los parámetros de tratamiento de ultrasonido como modo continuo, 1 MHz en frecuencia y 1 w/cm2 para la intensidad y el movimiento circular de la cabeza de sonido sobre el músculo trapecio superior afectado durante todo el período de tratamiento. Para parámetros TENS simultáneos como frecuencia de pulso de 100-150 pps, duración de pulso de 50-80 µs y ajuste de amplitud para producir hormigueo durante 10 minutos. El electrodo de piel debe colocarse cerca del gatillo activo en el área del músculo trapecio. Y el grupo de control recibió TENS simulado mediante el corte de corriente eléctrica.

El ecógrafo terapéutico de este estudio fue el Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).

Otros nombres:
  • El ultrasonido terapéutico combina la electroterapia simultánea
Comparador falso: Ultrasonido terapéutico con TENS simulado
Use la misma máquina de ultrasonido terapéutico y coloque el electrodo como grupo experimental pero apague la corriente eléctrica durante el período de tratamiento

Utilice los parámetros de tratamiento de ultrasonido como modo continuo, 1 MHz en frecuencia y 1 w/cm2 para la intensidad y el movimiento circular de la cabeza de sonido sobre el músculo trapecio superior afectado durante todo el período de tratamiento. Para parámetros TENS simultáneos como frecuencia de pulso de 100-150 pps, duración de pulso de 50-80 µs y ajuste de amplitud para producir hormigueo durante 10 minutos. El electrodo de piel debe colocarse cerca del gatillo activo en el área del músculo trapecio. Y el grupo de control recibió TENS simulado mediante el corte de corriente eléctrica.

El ecógrafo terapéutico de este estudio fue el Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).

Otros nombres:
  • El ultrasonido terapéutico combina la electroterapia simultánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidencia de alivio del dolor mediante el cambio medio medido entre antes y después del tratamiento del umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: dentro de dos semanas o 10 veces el ciclo de tratamiento
El umbral de dolor a la presión (PPT) se midió con un algómetro de presión mecánica calibrado
dentro de dos semanas o 10 veces el ciclo de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidencia de alivio del dolor por escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: dentro de dos semanas o 10 veces el ciclo de tratamiento
la queja del paciente en cuanto a la intensidad del dolor que representa el cambio medio entre el tratamiento previo y posterior de la escala analógica visual
dentro de dos semanas o 10 veces el ciclo de tratamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evidencia del uso de drogas analgésicas
Periodo de tiempo: dentro de dos semanas o 10 veces el ciclo de tratamiento
dentro de dos semanas o 10 veces el ciclo de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bootsakorn Loharjun, Medical Doctor, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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