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Efficacité de l'échographie combinée TENS dans le traitement de la douleur myofasciale du trapèze supérieur (MPS)

21 février 2013 mis à jour par: Bootsakorn Loharjun, MD, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Efficacité de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) par ultrasons combinés dans le traitement de la douleur myofasciale du trapèze supérieur : un essai contrôlé randomisé

Évaluer l'efficacité des ultrasons thérapeutiques combinant la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et les ultrasons thérapeutiques dans le traitement du syndrome de douleur myofasciale dans le muscle trapèze supérieur mesuré par la variation moyenne entre le pré et le post-traitement du seuil de douleur à la pression (PPT), la plainte du patient en intensité de la douleur et le nombre total d'utilisations de comprimés d'acétaminophène dans les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de la douleur myofasciale (MPS) est l'une des causes les plus courantes de douleur musculo-squelettique et peut affecter tous les muscles squelettiques du corps. . Il existe différents traitements, qui se divisent en thérapies invasives et non invasives. Dans la pratique clinique récente, il existe un nouveau type d'unité de traitement combinée qui comprend l'électrothérapie et la thérapie par ultrasons dans une seule unité. Cependant, il n'y a aucune preuve concluante pour soutenir l'efficacité de cette thérapie combinée par rapport à l'échographie conventionnelle dans le traitement de la douleur myofasciale, en particulier en ce qui concerne le soulagement de la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Nonthaburi
      • Muang, Nonthaburi, Thaïlande, 11000
        • Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 20 ans
  • Le diagnostic clinique de douleur myofasciale au point gâchette au(x) muscle(s) trapèze(s) supérieur(s) a persisté plus d'une semaine mais moins de 6 mois avant le moment du recrutement, le premier épisode ou la récidive
  • EVA de base supérieure ou égale à 4 au muscle trapèze supérieur

Critère d'exclusion:

  • Au cours des 2 dernières semaines, avait reçu une injection ou une thérapie physique au niveau du muscle trapèze supérieur ou de la région de l'épaule
  • Avoir une expérience de l'échographie combinée à la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS)
  • Avait des antécédents d'accident ou de traumatisme grave à la région de l'épaule
  • Avait un trouble musculo-squelettique grave nécessitant une intervention chirurgicale, comme une subluxation aiguë de l'épaule, un examen neurologique anormal
  • Insensibilité cutanée ou déficience sensorielle autour de la zone des épaules
  • Infection cutanée au niveau des épaules
  • Avait une contre-indication pour U/S comme un stimulateur cardiaque, une implantation, une malignité dans la zone concernée, un trouble de la coagulation, une maladie musculo-squelettique inflammatoire aiguë, une grossesse, un allaitement
  • Impossible de communiquer
  • Impossible de terminer la séance de traitement et de suivre le protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les ultrasons thérapeutiques combinent TENS

Utiliser les ultrasons thérapeutiques avec TENS simultané pendant 10 minutes/séance pour 10 séances/cours.

La machine à ultrasons thérapeutique dans cette étude était Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius), cet appareil a une tête de traitement décrite par les fabricants comme ayant une surface de 5,8 cm2, une ERA (Effective Radiating Area) de 5,0 cm2 et une BNR (Beam Non-uniform Rapport) comme max. 5.0. Pour l'unité d'électrothérapie composée de 2 canaux, les caractéristiques de sortie sont le courant constant (CC) ou la tension constante (CV), la résolution du signal de sortie est par pas de 0,2 mA et la minuterie est limitée à 30 minutes pendant l'utilisation des ultrasons et de la thérapie combinée.
Dispositif: Les ultrasons thérapeutiques combinent TENS

Utilisez les paramètres de traitement par ultrasons en mode continu, 1 MHz en fréquence et 1 w/cm2 pour l'intensité et la course circulaire de la tête sonore sur le muscle trapèze supérieur affecté tout au long de la période de traitement. Pour les paramètres TENS simultanés comme fréquence d'impulsion 100-150 pps, durée d'impulsion 50-80 µs et ajuster l'amplitude pour produire des picotements pendant 10 minutes. L'électrode cutanée doit être placée près de la gâchette active dans la zone du muscle trapèze. Et le groupe témoin a reçu des TENS factices en coupant le courant électrique.

L'échographe thérapeutique de cette étude était le Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).

Autres noms:
  • Les ultrasons thérapeutiques combinent l'électrothérapie simultanée
Comparateur factice: Échographie thérapeutique avec faux TENS
Utilisez le même appareil à ultrasons thérapeutique et placez l'électrode en tant que groupe expérimental, mais coupez le courant électrique pendant la période de traitement
Dispositif: Les ultrasons thérapeutiques combinent TENS

Utilisez les paramètres de traitement par ultrasons en mode continu, 1 MHz en fréquence et 1 w/cm2 pour l'intensité et la course circulaire de la tête sonore sur le muscle trapèze supérieur affecté tout au long de la période de traitement. Pour les paramètres TENS simultanés comme fréquence d'impulsion 100-150 pps, durée d'impulsion 50-80 µs et ajuster l'amplitude pour produire des picotements pendant 10 minutes. L'électrode cutanée doit être placée près de la gâchette active dans la zone du muscle trapèze. Et le groupe témoin a reçu des TENS factices en coupant le courant électrique.

L'échographe thérapeutique de cette étude était le Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).

Autres noms:
  • Les ultrasons thérapeutiques combinent l'électrothérapie simultanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Preuve du soulagement de la douleur par le changement moyen mesuré entre le seuil de douleur à la pression (PPT) avant et après le traitement
Délai: dans les deux semaines ou 10 fois le cours de traitement
le seuil de douleur à la pression (PPT) a été mesuré avec un algomètre à pression mécanique étalonné
dans les deux semaines ou 10 fois le cours de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Preuve du soulagement de la douleur par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: dans les deux semaines ou 10 fois le cours de traitement
la plainte du patient concernant l'intensité de la douleur qui représente par la variation moyenne entre le traitement avant et après le traitement de l'échelle visuelle analogique
dans les deux semaines ou 10 fois le cours de traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Preuve de l'utilisation d'analgésiques
Délai: dans les deux semaines ou 10 fois le cours de traitement
dans les deux semaines ou 10 fois le cours de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bootsakorn Loharjun, Medical Doctor, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2012

Première publication (Estimation)

5 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SNMRC001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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