僧帽筋上部筋筋膜痛の治療における超音波コンバインTENSの有効性 (MPS)
僧帽筋上部筋筋膜痛の治療における超音波併用経皮電気神経刺激（TENS）の有効性：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nonthaburi
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Muang、Nonthaburi、タイ、11000
- Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 20 歳
- 僧帽筋上部の筋筋膜トリガーポイントの痛みの臨床診断は、募集時間、最初のエピソードまたは再発エピソードの前に1週間以上6か月以内に持続しました
- 僧帽筋上部のベースラインVASが4以上
除外基準:
- 過去 2 週間に、僧帽筋上部または肩領域で注射または理学療法を受けていた
- 超音波併用経皮的電気神経刺激（TENS）の経験あり
- 肩の領域に事故または重度の外傷の履歴がある
- 急性肩亜脱臼、異常な神経学的検査などの外科的介入を必要とする深刻な筋骨格状態を持っていた
- 肩周辺の無感覚皮膚または感覚障害
- 肩部の皮膚感染症
- 心臓ペースメーカー、植え込み、関連部位の悪性腫瘍、出血性疾患、急性炎症性筋骨格疾患、妊娠、授乳などの米国禁忌がある
- 通信できません
- 治療セッションを完了できず、プロトコルに従うことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療用超音波コンバイン TENS
10 セッション/コースの 10 分/セッションの同時 TENS と治療用超音波を使用します。 この研究における治療用超音波装置は、Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius) でした。この装置は、5.8 cm2 の表面積、5.0 cm2 の ERA (有効放射面積)、および BNR (Beam Non-uniform比率）として最大。 5.0。 2 チャンネルで構成される電気治療ユニットの場合、出力特性は定電流 (CC) または定電圧 (CV) であり、出力信号の分解能は 0.2 mA 単位であり、タイマーは超音波および併用治療中に 30 分に制限されます。 |
超音波治療パラメーターを連続モード、周波数 1 MHz、強度 1 w/cm2 として超音波治療パラメーターを使用し、治療期間中、影響を受けた僧帽筋上部にサウンド ヘッドを円状になでます。 パルス周波数 100 ～ 150 pps、パルス持続時間 50 ～ 80 µs の同時 TENS パラメータの場合、10 分間チクチクするように振幅を調整します。 皮膚電極は、僧帽筋領域のアクティブ トリガーの近くに配置する必要があります。 そして、対照群は、ターンオフ電流によって偽のTENSを受け取りました。 この研究における治療用超音波装置は、Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius) でした。
他の名前：
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偽コンパレータ：偽TENSを用いた治療用超音波
同じ治療用超音波装置を使用し、電極を実験群として配置しますが、治療期間中は電流をオフにします
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超音波治療パラメーターを連続モード、周波数 1 MHz、強度 1 w/cm2 として超音波治療パラメーターを使用し、治療期間中、影響を受けた僧帽筋上部にサウンド ヘッドを円状になでます。 パルス周波数 100 ～ 150 pps、パルス持続時間 50 ～ 80 µs の同時 TENS パラメータの場合、10 分間チクチクするように振幅を調整します。 皮膚電極は、僧帽筋領域のアクティブ トリガーの近くに配置する必要があります。 そして、対照群は、ターンオフ電流によって偽のTENSを受け取りました。 この研究における治療用超音波装置は、Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius) でした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧痛閾値（PPT）の治療前と治療後の測定された平均変化による疼痛緩和の証拠
時間枠：2週間以内または10回の治療コース
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圧痛閾値（PPT）は、較正された機械的圧力計で測定されました
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2週間以内または10回の治療コース
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケール（VAS）による疼痛緩和のエビデンス
時間枠：2週間以内または10回施術コース
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ビジュアルアナログスケールの治療前と治療後の平均変化を表す痛みの強さにおける患者の苦情
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2週間以内または10回施術コース
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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鎮痛剤使用の証拠
時間枠：2週間以内または10回の治療コース
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2週間以内または10回の治療コース
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bootsakorn Loharjun, Medical Doctor、Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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