Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van echografie Combineer TENS bij de behandeling van myofasciale pijn in de bovenste trapezius (MPS)

21 februari 2013 bijgewerkt door: Bootsakorn Loharjun, MD, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Effectiviteit van echografie Combineer transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) bij de behandeling van myofasciale pijn in de bovenste trapezius: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Om de effectiviteit van therapeutische echografie te beoordelen, combineer transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en therapeutische echografie bij de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom in de bovenste trapeziusspier, gemeten aan de hand van de gemiddelde verandering tussen pre- en postbehandeling van drukpijndrempel (PPT), de klacht van de patiënt in pijnintensiteit en het totale tabletgebruik van paracetamol in beide groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Myofasciaal pijnsyndroom (MPS) is een van de meest voorkomende oorzaken van musculoskeletale pijn en kan alle skeletspieren in het lichaam aantasten. Myofasciale pijn is geen dodelijke aandoening, maar kan de kwaliteit van leven aanzienlijk verminderen en is een belangrijke oorzaak van tijdverlies door werk . Er zijn verschillende behandelingen, die zijn onderverdeeld in invasieve en niet-invasieve therapieën. In de recente klinische praktijk is er een nieuw type gecombineerde behandelingseenheid die bestaat uit elektrotherapie en ultrasone therapie in één eenheid. Er is echter geen sluitend bewijs voor de effectiviteit van deze gecombineerde therapie in vergelijking met de conventionele echografie bij de behandeling van myofasciale pijn, met name wat betreft pijnverlichting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Nonthaburi
      • Muang, Nonthaburi, Thailand, 11000
        • Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 20 jaar
  • Klinische diagnose van myofasciale triggerpointpijn ter hoogte van de bovenste trapeziusspier(en) hield meer dan 1 week maar minder dan 6 maanden aan vóór rekruteringstijd, eerste episodes of recidieven
  • Baseline VAS meer dan of gelijk aan 4 bij bovenste trapeziusspier

Uitsluitingscriteria:

  • In de afgelopen 2 weken een injectie of fysiotherapie heeft gekregen in het gebied van de bovenste trapeziusspier of schouder
  • Had ervaring met ultrasone combinatie van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
  • Had een voorgeschiedenis van een ongeval of ernstig trauma aan de schouderregio
  • Had een ernstige musculoskeletale aandoening waarvoor chirurgische ingreep nodig was, zoals acute schoudersubluxatie, abnormaal neurologisch onderzoek
  • Ongevoelige huid of sensorische stoornissen rond het schoudergebied
  • Huidinfectie in schoudergebied
  • Had een contra-indicatie voor U/S zoals pacemaker, implantatie, maligniteit in het relevante gebied, bloedingsstoornis, acute inflammatoire musculoskeletale ziekte, zwangerschap, borstvoeding
  • Kan niet communiceren
  • Kan de behandelingssessie niet voltooien en het protocol volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Therapeutische echografie combineert TENS

Gebruik therapeutische echografie met gelijktijdige TENS gedurende 10 minuten/sessie gedurende 10 sessies/cursus.

Het therapeutische ultrasone apparaat in dit onderzoek was de Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius), dit apparaat heeft een behandelkop die door de fabrikanten wordt beschreven als een oppervlakte van 5,8 cm2, een ERA (Effective Radiating Area) van 5,0 cm2 en een BNR (Beam Non-uniform verhouding) als max. 5.0. Voor een elektrotherapie-eenheid die uit 2 kanalen bestaat, zijn de uitgangskarakteristieken constante stroom (CC) of constante spanning (CV), de resolutie van het uitgangssignaal is in stappen van 0,2 mA en de timer is beperkt tot 30 minuten tijdens ultrasone en combinatietherapie.
Apparaat: Therapeutische echografie combineert TENS

Gebruik ultrasone behandelingsparameters als continue modus, 1 MHz in frequentie en 1 w/cm2 voor intensiteit en circulair strijken van de gezonde kop over de aangetaste bovenste trapeziusspier gedurende de behandelingsperiode. Voor gelijktijdige TENS-parameters als pulsfrequentie 100-150 pps, pulsduur 50-80 µs en pas de amplitude aan om gedurende 10 minuten tintelingen te produceren. De huidelektrode moet in de buurt van de actieve trigger in het gebied van de trapeziusspier worden geplaatst. En de controlegroep kreeg schijn-TENS door de elektrische stroom uit te schakelen.

Het therapeutische ultrasone apparaat in dit onderzoek was Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).

Andere namen:
  • Therapeutische echografie combineert gelijktijdige elektrotherapie
Sham-vergelijker: Therapeutische echografie met schijn TENS
Gebruik dezelfde therapeutische ultrasone machine en plaats de elektrode als experimentele groep, maar schakel de elektrische stroom uit tijdens de behandelingsperiode
Apparaat: Therapeutische echografie combineert TENS

Gebruik ultrasone behandelingsparameters als continue modus, 1 MHz in frequentie en 1 w/cm2 voor intensiteit en circulair strijken van de gezonde kop over de aangetaste bovenste trapeziusspier gedurende de behandelingsperiode. Voor gelijktijdige TENS-parameters als pulsfrequentie 100-150 pps, pulsduur 50-80 µs en pas de amplitude aan om gedurende 10 minuten tintelingen te produceren. De huidelektrode moet in de buurt van de actieve trigger in het gebied van de trapeziusspier worden geplaatst. En de controlegroep kreeg schijn-TENS door de elektrische stroom uit te schakelen.

Het therapeutische ultrasone apparaat in dit onderzoek was Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).

Andere namen:
  • Therapeutische echografie combineert gelijktijdige elektrotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewijs van pijnverlichting door gemeten gemiddelde verandering tussen pre- en postbehandeling van drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: binnen twee weken of 10 keer kuur
drukpijndrempel (PPT) werd gemeten met een gekalibreerde mechanische drukalgometer
binnen twee weken of 10 keer kuur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewijs van pijnverlichting door visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: binnen twee weken of 10 keer kuur
de klacht van de patiënt in pijnintensiteit die een gemiddelde verandering vertegenwoordigt tussen pre- en postbehandeling van visuele analoge schaal
binnen twee weken of 10 keer kuur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bewijs van gebruik van analgetica
Tijdsspanne: binnen twee weken of 10 keer kuur
binnen twee weken of 10 keer kuur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bootsakorn Loharjun, Medical Doctor, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNMRC001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren