Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kombinace ultrazvuku TENS v léčbě myofasciální bolesti horního trapézu (MPS)

21. února 2013 aktualizováno: Bootsakorn Loharjun, MD, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Účinnost kombinace ultrazvukové transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) v léčbě myofasciální bolesti horního trapézu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pro posouzení účinnosti terapeutického ultrazvuku kombinujte transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) a terapeutický ultrazvuk v léčbě syndromu myofasciální bolesti v horním trapézovém svalu měřenou průměrnou změnou mezi před a po léčbě prahu tlakové bolesti (PPT), pacientova stížnost na intenzitu bolesti a počet celkových tabletových použití acetaminofenu v obou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom myofasciální bolesti (MPS) je jednou z nejčastějších příčin muskuloskeletální bolesti a může postihnout jakékoli kosterní svaly v těle. Myofasciální bolest není fatální stav, ale může významně snížit kvalitu života a je hlavní příčinou ztráty času v práci. . Existují různé léčebné postupy, které se dělí na invazivní a neinvazivní terapie. V současné klinické praxi je nový typ kombinované léčebné jednotky, která se skládá z elektroléčby a ultrazvukové terapie v jedné jednotce. Neexistují však žádné přesvědčivé důkazy pro podporu účinnosti této kombinované terapie ve srovnání s konvenčním ultrazvukem v léčbě myofasciální bolesti, zejména z hlediska úlevy od bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Nonthaburi
      • Muang, Nonthaburi, Thajsko, 11000
        • Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 20 let
  • Klinická diagnóza bolesti myofasciálního spouštěcího bodu v horním trapézovém svalu(ech) přetrvávala déle než 1 týden, ale méně než 6 měsíců před dobou náboru, první nebo recidivující epizody
  • Základní linie VAS větší nebo rovna 4 v horním trapézovém svalu

Kritéria vyloučení:

  • Během posledních 2 týdnů dostával injekci nebo fyzikální terapii v oblasti horního trapézového svalu nebo ramene
  • Měl zkušenosti s kombinovanou transkutánní elektrickou nervovou stimulací (TENS)
  • Měl v anamnéze nehodu nebo těžké trauma v oblasti ramene
  • Měl vážné muskuloskeletální onemocnění, které vyžadovalo chirurgický zákrok, jako je akutní subluxace ramene, abnormální neurologické vyšetření
  • Necitlivá kůže nebo smyslové postižení v oblasti ramen
  • Kožní infekce v oblasti ramen
  • Měl kontraindikace pro U/S, jako je kardiostimulátor, implantace, malignita v příslušné oblasti, porucha krvácivosti, akutní zánětlivé onemocnění pohybového aparátu, těhotenství, kojení
  • Nelze komunikovat
  • Nelze dokončit ošetření a dodržovat protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapeutický ultrazvuk kombinuje TENS

Použijte terapeutický ultrazvuk se současným TENS po dobu 10 minut/sezení pro 10 sezení/kurz.

Terapeutický ultrazvukový přístroj v této studii byl Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius), toto zařízení má léčebnou hlavu popisovanou výrobci jako s povrchem 5,8 cm2, ERA (Effective Radiating Area) 5,0 cm2 a BNR (Beam Non-uniform poměr) jako max. 5,0. U elektroléčebné jednotky, která se skládá ze 2 kanálů, jsou výstupní charakteristiky konstantní proud (CC) nebo konstantní napětí (CV), rozlišení výstupního signálu je v krocích 0,2 mA a časovač je při ultrazvuku omezen na 30 minut a je provozována kombinovaná terapie.
Přístroj: Terapeutický ultrazvuk kombinuje TENS

Použijte parametry léčby ultrazvukem jako kontinuální režim, frekvenci 1 MHz a 1 w/cm2 pro intenzitu a kruhové hlazení hlavy zvuku po postiženém horním trapézovém svalu po celou dobu léčby. Pro simultánní parametry TENS, jako je frekvence pulzu 100-150 pps, trvání pulzu 50-80 µs a upravte amplitudu podle brnění po dobu 10 minut. Kožní elektroda by měla být umístěna v blízkosti aktivního spouštěče v oblasti trapézového svalu. A kontrolní skupina obdržela falešné TENS vypnutím elektrického proudu.

Terapeutický ultrazvukový přístroj v této studii byl Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).

Ostatní jména:
  • Terapeutický ultrazvuk kombinuje simultánní elektroléčbu
Falešný srovnávač: Terapeutický ultrazvuk s předstíraným TENS
Použijte stejný terapeutický ultrazvukový přístroj a umístěte elektrodu jako experimentální skupina, ale během období léčby vypněte elektrický proud
Přístroj: Terapeutický ultrazvuk kombinuje TENS

Použijte parametry léčby ultrazvukem jako kontinuální režim, frekvenci 1 MHz a 1 w/cm2 pro intenzitu a kruhové hlazení hlavy zvuku po postiženém horním trapézovém svalu po celou dobu léčby. Pro simultánní parametry TENS, jako je frekvence pulzu 100-150 pps, trvání pulzu 50-80 µs a upravte amplitudu podle brnění po dobu 10 minut. Kožní elektroda by měla být umístěna v blízkosti aktivního spouštěče v oblasti trapézového svalu. A kontrolní skupina obdržela falešné TENS vypnutím elektrického proudu.

Terapeutický ultrazvukový přístroj v této studii byl Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).

Ostatní jména:
  • Terapeutický ultrazvuk kombinuje simultánní elektroléčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důkaz úlevy od bolesti naměřenou střední změnou mezi před a po léčbě prahu bolesti při tlaku (PPT)
Časové okno: do dvou týdnů nebo 10krát léčebné kúry
tlak bolesti (PPT) byl měřen kalibrovaným mechanickým tlakovým algometrem
do dvou týdnů nebo 10krát léčebné kúry

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důkaz úlevy od bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: do dvou týdnů nebo 10krát léčebného cyklu
pacientova stížnost na intenzitu bolesti, která představuje střední změnu mezi před a po léčbě vizuální analogové stupnice
do dvou týdnů nebo 10krát léčebného cyklu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důkaz o užívání analgetik
Časové okno: do dvou týdnů nebo 10krát léčebné kúry
do dvou týdnů nebo 10krát léčebné kúry

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bootsakorn Loharjun, Medical Doctor, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNMRC001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy myofasciální bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit