Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ультразвукового комбинированного ЧЭНС в лечении миофасциальной боли в верхней трапециевидной мышце (MPS)

21 февраля 2013 г. обновлено: Bootsakorn Loharjun, MD, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Эффективность комбинированной ультразвуковой чрескожной электростимуляции нервов (ЧЭНС) при лечении миофасциальной боли в верхней трапециевидной мышце: рандомизированное контролируемое исследование

Оценить эффективность терапевтического ультразвука в комбинации чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) и терапевтического ультразвука при лечении миофасциального болевого синдрома в верхней части трапециевидной мышцы, измеряемой по среднему изменению порога болевой чувствительности (ППБ) до и после лечения, жалобам пациента на интенсивность боли. и общее количество использованных таблеток ацетаминофена в обеих группах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Миофасциальный болевой синдром (МПС) является одной из наиболее частых причин мышечно-скелетной боли и может поражать любые скелетные мышцы тела. Миофасциальная боль не является смертельным состоянием, но может значительно снизить качество жизни и является основной причиной потери рабочего времени. . Существуют различные методы лечения, которые делятся на инвазивные и неинвазивные методы лечения. В последнее время в клинической практике появился новый тип комбинированного лечебного блока, который объединяет электротерапию и ультразвуковую терапию в одном аппарате. Тем не менее, нет убедительных доказательств эффективности этой комбинированной терапии по сравнению с обычным ультразвуком при лечении миофасциальной боли, особенно в аспекте облегчения боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Nonthaburi
      • Muang, Nonthaburi, Таиланд, 11000
        • Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 20 лет
  • Клинический диагноз: боль в миофасциальной триггерной точке в верхней части трапециевидных мышц, сохраняющаяся более 1 недели, но менее 6 месяцев до времени рекрутирования, первого или повторного эпизода
  • Исходный уровень ВАШ больше или равен 4 в верхней части трапециевидной мышцы

Критерий исключения:

  • В течение последних 2 недель получали инъекции или физиотерапию в верхнюю часть трапециевидной мышцы или в область плеча.
  • Имел опыт комбинированной ультразвуковой чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС)
  • В анамнезе несчастный случай или тяжелая травма плечевой области
  • Имели серьезное заболевание опорно-двигательного аппарата, требующее хирургического вмешательства, такое как острый подвывих плеча, отклонения от нормы при неврологическом обследовании.
  • Бесчувственная кожа или сенсорные нарушения в области плеч
  • Инфекция кожи в области плеч
  • Имели противопоказания для УЗИ, такие как кардиостимулятор, имплантация, злокачественные новообразования в соответствующей области, нарушения свертываемости крови, острые воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата, беременность, период лактации.
  • Невозможно общаться
  • Невозможно завершить сеанс лечения и следовать протоколу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапевтический ультразвуковой комбайн TENS

Используйте терапевтический ультразвук с одновременной ЧЭНС по 10 минут/сеанс в течение 10 сеансов/курс.

Терапевтический ультразвуковой аппарат в этом исследовании был Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius), это устройство имеет лечебную головку, описанную производителями как имеющую площадь поверхности 5,8 см2, ERA (эффективную площадь излучения) 5,0 см2 и BNR (неоднородность луча). отношение) как макс. 5.0. Для электротерапевтического блока, состоящего из 2 каналов, выходными характеристиками являются постоянный ток (CC) или постоянное напряжение (CV), разрешение выходного сигнала с шагом 0,2 мА, а таймер ограничен 30 минутами во время ультразвуковой и комбинированной терапии.
Устройство: Терапевтический ультразвуковой комбайн TENS

Используйте параметры ультразвукового воздействия в непрерывном режиме, с частотой 1 МГц и интенсивностью 1 Вт/см2 и круговыми поглаживаниями здоровой головки над пораженной верхней трапециевидной мышцей на протяжении всего периода лечения. Для одновременных параметров ЧЭНС, таких как частота импульсов 100-150 импульсов в секунду, длительность импульса 50-80 мкс и отрегулировать амплитуду так, чтобы вызвать покалывание в течение 10 минут. Кожный электрод следует располагать рядом с активным триггером в области трапециевидной мышцы. А контрольная группа получала имитацию ЧЭНС путем отключения электрического тока.

Терапевтический ультразвуковой аппарат в этом исследовании был Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).

Другие имена:
  • Терапевтический ультразвук сочетает одновременную электротерапию
Фальшивый компаратор: Терапевтическое ультразвуковое исследование с имитацией ЧЭНС
Используйте тот же терапевтический ультразвуковой аппарат и поместите электрод, как в экспериментальной группе, но отключите электрический ток на время лечения.
Устройство: Терапевтический ультразвуковой комбайн TENS

Используйте параметры ультразвукового воздействия в непрерывном режиме, с частотой 1 МГц и интенсивностью 1 Вт/см2 и круговыми поглаживаниями здоровой головки над пораженной верхней трапециевидной мышцей на протяжении всего периода лечения. Для одновременных параметров ЧЭНС, таких как частота импульсов 100-150 импульсов в секунду, длительность импульса 50-80 мкс и отрегулировать амплитуду так, чтобы вызвать покалывание в течение 10 минут. Кожный электрод следует располагать рядом с активным триггером в области трапециевидной мышцы. А контрольная группа получала имитацию ЧЭНС путем отключения электрического тока.

Терапевтический ультразвуковой аппарат в этом исследовании был Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).

Другие имена:
  • Терапевтический ультразвук сочетает одновременную электротерапию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доказательства облегчения боли по измеренному среднему изменению порога боли от давления до и после лечения (PPT)
Временное ограничение: в течение двух недель или 10-кратного курса лечения
болевой порог при надавливании (ППБ) измеряли с помощью калиброванного механического альгометра давления.
в течение двух недель или 10-кратного курса лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доказательства облегчения боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: в течение двух недель или 10 раз курс лечения
жалобы пациента на интенсивность боли, которые представляют собой среднее изменение между до и после лечения по визуальной аналоговой шкале
в течение двух недель или 10 раз курс лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доказательства использования обезболивающих препаратов
Временное ограничение: в течение двух недель или 10-кратного курса лечения
в течение двух недель или 10-кратного курса лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Следователи

  • Главный следователь: Bootsakorn Loharjun, Medical Doctor, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SNMRC001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться