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Efficacia dell'ultrasuono combinato TENS nel trattamento del dolore miofasciale del trapezio superiore (MPS)

21 febbraio 2013 aggiornato da: Bootsakorn Loharjun, MD, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Efficacia degli ultrasuoni Combina la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) nel trattamento del dolore miofasciale del trapezio superiore: uno studio controllato randomizzato

Per valutare l'efficacia degli ultrasuoni terapeutici combinare la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e gli ultrasuoni terapeutici nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale nel muscolo trapezio superiore misurata dalla variazione media tra pre e post trattamento della soglia del dolore da pressione (PPT), lamentele del paziente nell'intensità del dolore e il numero di uso totale di compresse di paracetamolo in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore miofasciale (MPS) è una delle cause più comuni di dolore muscoloscheletrico e può colpire qualsiasi muscolo scheletrico del corpo. Il dolore miofasciale non è una condizione fatale ma può ridurre significativamente la qualità della vita ed è una delle principali cause di tempo perso dal lavoro . Esistono vari trattamenti, che si dividono in terapie invasive e non invasive. Nella recente pratica clinica, esiste un nuovo tipo di unità di trattamento combinata che compone l'elettroterapia e l'ultrasuonoterapia in un'unica unità. Tuttavia, non ci sono prove conclusive a sostegno dell'efficacia di questa terapia combinata rispetto agli ultrasuoni convenzionali nel trattamento del dolore miofasciale, specialmente nell'aspetto del sollievo dal dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Nonthaburi
      • Muang, Nonthaburi, Tailandia, 11000
        • Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 20 anni
  • La diagnosi clinica di dolore al punto trigger miofasciale al muscolo(i) del trapezio superiore persisteva per più di 1 settimana ma meno di 6 mesi prima del momento del reclutamento, primo episodio o recidiva
  • Basale VAS maggiore o uguale a 4 al muscolo trapezio superiore

Criteri di esclusione:

  • Nelle ultime 2 settimane aveva ricevuto iniezioni o fisioterapia nel muscolo trapezio superiore o nell'area della spalla
  • Ha avuto esperienza con gli ultrasuoni combinando la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)
  • Aveva una storia di incidente o grave trauma alla regione della spalla
  • Aveva gravi condizioni muscoloscheletriche che necessitavano di un intervento chirurgico come sublussazione acuta della spalla, esame neurologico anormale
  • Pelle insensibile o compromissione sensoriale intorno alla zona delle spalle
  • Infezione della pelle nella zona delle spalle
  • Aveva controindicazioni per U/S come pacemaker cardiaco, impianto, tumore maligno nell'area interessata, disturbo emorragico, malattia muscoloscheletrica infiammatoria acuta, gravidanza, allattamento
  • Impossibile comunicare
  • Impossibile completare la sessione di trattamento e seguire il protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gli ultrasuoni terapeutici combinano TENS

Utilizzare gli ultrasuoni terapeutici con TENS simultaneo per 10 minuti/sessione per 10 sessioni/corso.

La macchina ad ultrasuoni terapeutica in questo studio era Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius), questo dispositivo ha una testa di trattamento descritta dai produttori come avente una superficie di 5,8 cm2, ERA (Effective Radiating Area) di 5,0 cm2 e BNR (Beam Non-uniform rapporto) come max. 5.0. Per l'unità di elettroterapia composta da 2 canali, le caratteristiche di uscita sono a corrente costante (CC) o a tensione costante (CV), la risoluzione del segnale di uscita è in passi di 0,2 mA e il timer è limitato a 30 minuti durante l'uso degli ultrasuoni e della terapia combinata.
Dispositivo: Gli ultrasuoni terapeutici combinano TENS

Utilizzare i parametri del trattamento a ultrasuoni come modalità continua, 1 MHz in frequenza e 1 w/cm2 per l'intensità e la corsa circolare della testa del suono sul muscolo trapezio superiore interessato durante tutto il periodo di trattamento. Per parametri TENS simultanei come frequenza dell'impulso 100-150 pps, durata dell'impulso 50-80 µs e regolazione dell'ampiezza per produrre formicolio per 10 minuti. L'elettrodo cutaneo deve essere posizionato vicino al grilletto attivo nell'area del muscolo trapezio. E il gruppo di controllo ha ricevuto una falsa TENS spegnendo la corrente elettrica.

La macchina ad ultrasuoni terapeutica in questo studio era Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).

Altri nomi:
  • Gli ultrasuoni terapeutici combinano l'elettroterapia simultanea
Comparatore fittizio: Ultrasuoni terapeutici con finta TENS
Utilizzare la stessa macchina ad ultrasuoni terapeutica e posizionare l'elettrodo come gruppo sperimentale ma spegnere la corrente elettrica durante il periodo di trattamento
Dispositivo: Gli ultrasuoni terapeutici combinano TENS

Utilizzare i parametri del trattamento a ultrasuoni come modalità continua, 1 MHz in frequenza e 1 w/cm2 per l'intensità e la corsa circolare della testa del suono sul muscolo trapezio superiore interessato durante tutto il periodo di trattamento. Per parametri TENS simultanei come frequenza dell'impulso 100-150 pps, durata dell'impulso 50-80 µs e regolazione dell'ampiezza per produrre formicolio per 10 minuti. L'elettrodo cutaneo deve essere posizionato vicino al grilletto attivo nell'area del muscolo trapezio. E il gruppo di controllo ha ricevuto una falsa TENS spegnendo la corrente elettrica.

La macchina ad ultrasuoni terapeutica in questo studio era Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).

Altri nomi:
  • Gli ultrasuoni terapeutici combinano l'elettroterapia simultanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evidenza del sollievo dal dolore misurata dalla variazione media tra pre e post trattamento della soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: entro due settimane o 10 volte il ciclo di trattamento
la soglia del dolore da pressione (PPT) è stata misurata con un algoritmo di pressione meccanica calibrato
entro due settimane o 10 volte il ciclo di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evidenza del sollievo dal dolore mediante scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: entro due settimane o 10 volte il ciclo di trattamento
la lamentela del paziente nell'intensità del dolore che rappresenta il cambiamento medio tra pre e post trattamento della scala analogica visiva
entro due settimane o 10 volte il ciclo di trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza dell'uso di droghe analgesiche
Lasso di tempo: entro due settimane o 10 volte il ciclo di trattamento
entro due settimane o 10 volte il ciclo di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Bootsakorn Loharjun, Medical Doctor, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNMRC001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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