Skuteczność ultradźwięków Combine TENS w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego mięśnia czworobocznego górnego (MPS)
Skuteczność ultradźwiękowej łączenia przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego górnego trapezu: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nonthaburi
-
Muang, Nonthaburi, Tajlandia, 11000
- Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 20 lat
- Rozpoznanie kliniczne bólu mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w mięśniach czworobocznych górnej części ciała utrzymującego się dłużej niż 1 tydzień, ale mniej niż 6 miesięcy przed rekrutacją, pierwszym epizodem lub nawrotem
- Wyjściowy VAS większy lub równy 4 w górnym mięśniu czworobocznym
Kryteria wyłączenia:
- W ciągu ostatnich 2 tygodni otrzymał zastrzyk lub fizjoterapię w górnej części mięśnia czworobocznego lub okolicy barku
- Miał doświadczenie w połączeniu ultradźwięków z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS)
- Miał historię wypadku lub ciężkiego urazu okolicy barku
- Miał poważne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego wymagające interwencji chirurgicznej, takie jak ostre podwichnięcie barku, nieprawidłowe wyniki badania neurologicznego
- Niewrażliwa skóra lub upośledzenie czucia w okolicy ramion
- Infekcja skóry w okolicy barku
- Miał przeciwwskazania do US/S, takie jak rozrusznik serca, implantacja, nowotwór złośliwy w danym obszarze, skaza krwotoczna, ostra zapalna choroba układu mięśniowo-szkieletowego, ciąża, laktacja
- Brak możliwości komunikacji
- Nie można ukończyć sesji leczenia i postępować zgodnie z protokołem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapeutyczne ultradźwięki łączą TENS
Użyj ultradźwięków terapeutycznych z jednoczesnym TENS przez 10 minut/sesję przez 10 sesji/kurs. Terapeutycznym aparatem ultradźwiękowym w tym badaniu był Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius), urządzenie to posiada głowicę zabiegową opisaną przez producentów jako mającą pole powierzchni 5,8 cm2, ERA (Effective Radiating Area) 5,0 cm2 oraz BNR (Beam Non-uniform Współczynnik) jako maks. 5.0. W przypadku aparatu do elektroterapii, który składa się z 2 kanałów, charakterystyka wyjściowa to stały prąd (CC) lub stałe napięcie (CV), rozdzielczość sygnału wyjściowego jest w krokach co 0,2 mA, a timer jest ograniczony do 30 minut podczas działania ultradźwięków i terapii skojarzonej. |
Używaj parametrów leczenia ultradźwiękami w trybie ciągłym, częstotliwości 1 MHz i 1 w/cm2 dla intensywności i okrężnego głaskania zdrowej głowy nad dotkniętym górnym mięśniem czworobocznym przez cały okres leczenia. Dla równoczesnych parametrów TENS, takich jak częstotliwość pulsu 100-150 pps, czas trwania impulsu 50-80 µs i dostosuj amplitudę, aby wywołać mrowienie przez 10 minut. Elektrodę skórną należy umieścić w pobliżu aktywnego spustu w okolicy mięśnia czworobocznego. A grupa kontrolna otrzymywała pozorowane TENS przez wyłączenie prądu elektrycznego. Terapeutycznym aparatem ultradźwiękowym w tym badaniu był Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Ultrasonografia lecznicza z pozorowanym TENS
Użyj tego samego ultrasonografu terapeutycznego i umieść elektrodę jako grupę eksperymentalną, ale wyłącz prąd elektryczny na czas leczenia
|
Używaj parametrów leczenia ultradźwiękami w trybie ciągłym, częstotliwości 1 MHz i 1 w/cm2 dla intensywności i okrężnego głaskania zdrowej głowy nad dotkniętym górnym mięśniem czworobocznym przez cały okres leczenia. Dla równoczesnych parametrów TENS, takich jak częstotliwość pulsu 100-150 pps, czas trwania impulsu 50-80 µs i dostosuj amplitudę, aby wywołać mrowienie przez 10 minut. Elektrodę skórną należy umieścić w pobliżu aktywnego spustu w okolicy mięśnia czworobocznego. A grupa kontrolna otrzymywała pozorowane TENS przez wyłączenie prądu elektrycznego. Terapeutycznym aparatem ultradźwiękowym w tym badaniu był Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowód złagodzenia bólu przez zmierzoną średnią zmianę progu bólu uciskowego (PPT) przed i po leczeniu
Ramy czasowe: w ciągu dwóch tygodni lub 10-krotny kurs leczenia
|
próg bólu uciskowego (PPT) mierzono za pomocą skalibrowanego mechanicznego algometru ciśnieniowego
|
w ciągu dwóch tygodni lub 10-krotny kurs leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowody na złagodzenie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: w ciągu dwóch tygodni lub 10-krotnego leczenia- oczywiście
|
skargi pacjenta dotyczące intensywności bólu, które reprezentują średnią zmianę między leczeniem przed i po leczeniu w wizualnej skali analogowej
|
w ciągu dwóch tygodni lub 10-krotnego leczenia- oczywiście
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dowody używania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: w ciągu dwóch tygodni lub 10-krotny kurs leczenia
|
w ciągu dwóch tygodni lub 10-krotny kurs leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bootsakorn Loharjun, Medical Doctor, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNMRC001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .