Eficácia do Ultrasound Combine TENS no tratamento da dor miofascial do trapézio superior (MPS)
Eficácia da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea Combinada por Ultrassom (TENS) no Tratamento da Dor Miofascial do Trapézio Superior: um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nonthaburi
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Muang, Nonthaburi, Tailândia, 11000
- Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 20 anos
- O diagnóstico clínico de dor de ponto-gatilho miofascial no(s) músculo(s) trapézio(s) superior(is) persistiu por mais de 1 semana, mas menos de 6 meses antes do tempo de recrutamento, primeiros episódios ou episódios recorrentes
- EVA basal maior ou igual a 4 no músculo trapézio superior
Critério de exclusão:
- Durante as últimas 2 semanas recebeu injeção ou fisioterapia no músculo trapézio superior ou na área do ombro
- Teve experiência em combinação de ultrassom com estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS)
- Teve história de acidente ou trauma grave na região do ombro
- Teve condição musculoesquelética grave que precisa de intervenção cirúrgica, como subluxação aguda do ombro, exame neurológico anormal
- Pele insensível ou deficiência sensorial ao redor da área do ombro
- Infecção de pele na área do ombro
- Teve contra-indicação para U/S como marca-passo cardíaco, implantação, malignidade em área relevante, distúrbio hemorrágico, doença musculoesquelética inflamatória aguda, gravidez, lactação
- Incapaz de se comunicar
- Incapaz de completar a sessão de tratamento e seguir o protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Combinação de ultrassom terapêutico TENS
Use ultrassom terapêutico com TENS simultâneo por 10 minutos/sessão por 10 sessões/curso. O aparelho de ultrassom terapêutico deste estudo foi o Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius), este aparelho possui cabeçote de tratamento descrito pelos fabricantes como tendo área de superfície de 5,8 cm2, ERA (Effective Radiating Area) de 5,0 cm2 e BNR (Beam Non-uniforme Razão) como máx. 5.0. Para a unidade de eletroterapia composta por 2 canais, as características de saída são corrente constante (CC) ou tensão constante (CV), a resolução do sinal de saída é em etapas de 0,2 mA e o temporizador é limitado a 30 minutos durante o ultrassom e a terapia combinada. |
Use os parâmetros de tratamento com ultrassom como modo contínuo, 1 MHz em frequência e 1 w/cm2 para intensidade e movimentos circulares da cabeça sã sobre o músculo trapézio superior afetado durante todo o período de tratamento. Para parâmetros TENS simultâneos como frequência de pulso 100-150 pps, duração do pulso 50-80 µs e ajuste a amplitude para produzir formigamento por 10 minutos. O eletrodo de pele deve ser colocado próximo ao gatilho ativo na área do músculo trapézio. E o grupo controle recebeu TENS simulada por desligamento da corrente elétrica. O aparelho de ultrassom terapêutico deste estudo foi o Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).
Outros nomes:
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Comparador Falso: Ultrassom terapêutico com TENS simulado
Use a mesma máquina de ultrassom terapêutico e coloque o eletrodo como grupo experimental, mas desligue a corrente elétrica durante o período de tratamento
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Use os parâmetros de tratamento com ultrassom como modo contínuo, 1 MHz em frequência e 1 w/cm2 para intensidade e movimentos circulares da cabeça sã sobre o músculo trapézio superior afetado durante todo o período de tratamento. Para parâmetros TENS simultâneos como frequência de pulso 100-150 pps, duração do pulso 50-80 µs e ajuste a amplitude para produzir formigamento por 10 minutos. O eletrodo de pele deve ser colocado próximo ao gatilho ativo na área do músculo trapézio. E o grupo controle recebeu TENS simulada por desligamento da corrente elétrica. O aparelho de ultrassom terapêutico deste estudo foi o Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evidência de alívio da dor pela mudança média medida entre o pré e o pós-tratamento do limiar de dor à pressão (PPT)
Prazo: dentro de duas semanas ou 10 vezes o curso de tratamento
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limiar de dor à pressão (PPT) foi medido com algômetro de pressão mecânica calibrado
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dentro de duas semanas ou 10 vezes o curso de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evidência de alívio da dor pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: dentro de duas semanas ou 10 vezes o curso de tratamento
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a queixa do paciente na intensidade da dor que representa a mudança média entre pré e pós tratamento da escala visual analógica
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dentro de duas semanas ou 10 vezes o curso de tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Evidência de uso de drogas analgésicas
Prazo: dentro de duas semanas ou 10 vezes o curso de tratamento
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dentro de duas semanas ou 10 vezes o curso de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bootsakorn Loharjun, Medical Doctor, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNMRC001
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