Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av ultralyd kombinere TENS i behandling av øvre Trapezius myofascial smerte (MPS)

21. februar 2013 oppdatert av: Bootsakorn Loharjun, MD, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Effektiviteten av ultralyd kombinert transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) i behandling av øvre Trapezius myofascial smerte: en randomisert kontrollert prøvelse

For å vurdere effektiviteten av terapeutisk ultralyd kombinere transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og terapeutisk ultralyd i behandling av myofascial smertesyndrom i øvre trapezius-muskel målt ved gjennomsnittlig endring mellom før og etter behandling av trykksmerteterskel (PPT), pasientens klage i smerteintensitet og antall total tablettbruk av paracetamol i begge grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Myofascial smertesyndrom (MPS) er en av de vanligste årsakene til muskel- og skjelettsmerter og kan påvirke alle skjelettmuskler i kroppen. Myofascial smerte er ikke dødelig, men kan redusere livskvaliteten betydelig og er en viktig årsak til tapt tid fra jobb. . Det finnes ulike behandlinger, som er delt inn i invasive og ikke-invasive terapier. I nyere klinisk praksis er det en ny type kombibehandlingsenhet som består av elektroterapi og ultralydbehandling i én enhet. Det er imidlertid ingen avgjørende bevis for å støtte effektiviteten av denne kombinasjonsterapien sammenlignet med konvensjonell ultralyd ved behandling av myofascial smerte, spesielt når det gjelder smertelindring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Nonthaburi
      • Muang, Nonthaburi, Thailand, 11000
        • Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 20 år
  • Klinisk diagnose av myofascial triggerpunktssmerter ved øvre trapeziusmuskel(er) vedvarte mer enn 1 uke, men mindre enn 6 måneder før rekrutteringstid, første eller tilbakevendende episoder
  • Baseline VAS mer enn eller lik 4 ved øvre trapeziusmuskel

Ekskluderingskriterier:

  • I løpet av de siste 2 ukene hadde mottatt injeksjon eller fysioterapi ved øvre trapeziusmuskel eller skulderområde
  • Hadde erfaring med ultralyd kombinert transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
  • Hadde en historie med ulykke eller alvorlig traume i skulderregionen
  • Hadde alvorlig muskel- og skjelettlidelse som trenger kirurgisk inngrep som akutt skuldersubluksasjon, unormal nevrologisk undersøkelse
  • Oppdage hud eller sensorisk svekkelse rundt skulderområdet
  • Hudinfeksjon ved skulderområdet
  • Hadde kontraindikasjon for U/S som pacemaker, implantasjon, malignitet i aktuelt område, blødningslidelse, akutt inflammatorisk muskel- og skjelettsykdom, graviditet, amming
  • Kan ikke kommunisere
  • Kan ikke fullføre behandlingsøkten og følge protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Terapeutisk ultralyd kombinerer TENS

Bruk terapeutisk ultralyd med samtidig TENS i 10 minutter/økt i 10 økter/kurs.

Den terapeutiske ultralydmaskinen i denne studien var Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius), denne enheten har behandlingshode beskrevet av produsentene som å ha overflateareal som 5,8 cm2, ERA (Effective Radiating Area) på 5,0 cm2 og BNR (Beam Non-uniform Forhold) som maks. 5.0. For elektroterapienhet som består av 2 kanaler, er utgangskarakteristikkene konstant strøm (CC) eller konstant spenning (CV), oppløsningen av utgangssignalet er i trinn på 0,2 mA og timeren er begrenset til 30 minutter under ultralyd og kombinasjonsterapi betjenes.
Enhet: Terapeutisk ultralyd kombinerer TENS

Bruk ultralydbehandlingsparametere som kontinuerlig modus, 1 MHz i frekvens og 1 w/cm2 for intensitet og sirkulær stryking av lydhodet over berørt øvre trapeziusmuskel gjennom hele behandlingsperioden. For samtidige TENS-parametere som pulsfrekvens 100-150 pps, pulsvarighet 50-80 µs og juster amplituden som gir prikking i 10 minutter. Hudelektroden skal plasseres nær den aktive triggeren i området av trapezius-muskelen. Og kontrollgruppen mottok falske TENS ved å slå av elektrisk strøm.

Den terapeutiske ultralydmaskinen i denne studien var Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).

Andre navn:
  • Terapeutisk ultralyd kombinerer samtidig elektroterapi
Sham-komparator: Terapeutisk ultralyd med sham TENS
Bruk den samme terapeutiske ultralydmaskinen og plasser elektroden som eksperimentell gruppe, men slå av elektrisk strøm under behandlingsperioden
Enhet: Terapeutisk ultralyd kombinerer TENS

Bruk ultralydbehandlingsparametere som kontinuerlig modus, 1 MHz i frekvens og 1 w/cm2 for intensitet og sirkulær stryking av lydhodet over berørt øvre trapeziusmuskel gjennom hele behandlingsperioden. For samtidige TENS-parametere som pulsfrekvens 100-150 pps, pulsvarighet 50-80 µs og juster amplituden som gir prikking i 10 minutter. Hudelektroden skal plasseres nær den aktive triggeren i området av trapezius-muskelen. Og kontrollgruppen mottok falske TENS ved å slå av elektrisk strøm.

Den terapeutiske ultralydmaskinen i denne studien var Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).

Andre navn:
  • Terapeutisk ultralyd kombinerer samtidig elektroterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på smertelindring ved målt gjennomsnittlig endring mellom før og etter behandling av trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: innen to uker eller 10 ganger behandlingsforløp
trykksmerteterskel (PPT) ble målt med kalibrert mekanisk trykkalgometer
innen to uker eller 10 ganger behandlingsforløp

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på smertelindring ved visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: innen to uker eller 10 ganger behandlingsforløp
pasientens klage i smerteintensitet som representerer middels endring mellom før og etter behandling av visuell analog skala
innen to uker eller 10 ganger behandlingsforløp

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på bruk av smertestillende medikamenter
Tidsramme: innen to uker eller 10 ganger behandlingsforløp
innen to uker eller 10 ganger behandlingsforløp

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bootsakorn Loharjun, Medical Doctor, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SNMRC001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial smertesyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere