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근치적 전립선 절제술의 간과된 부작용의 유병률

2014년 7월 1일 업데이트: Copenhagen University Hospital at Herlev

이 탐색적 데이터 수집의 목적은 전립선 제거 수술 후 발생하는 드문 고통에 대한 지식을 강화하는 것입니다. 일반적으로 다음과 같습니다.

  • 다음을 포함한 성행위와 관련된 부작용:
  • 오르가슴에 대한 인식의 변화,
  • 오르가슴 관련 통증,
  • 음경 단축 및 기형.
  • 요실금과 관련된 부작용.
  • 수술 후 요로 감염.
  • 고통이 성적 삶의 질에 미치는 영향.
  • 고통이 환자의 성욕에 미치는 영향.

또한 다양한 인구통계에 대한 정보와 환자의 발기 기능에 대한 정보가 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

남성 6명 중 약 1명은 일생의 어느 시점에 전립선암 진단을 받게 됩니다. 치료 옵션에는 약물 요법, 방사선 요법 및 수술이 포함됩니다. 이 데이터 수집은 전립선 절제 수술 후 환자가 겪는 덜 알려진 고통에 대한 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다.

발기 부전과 요실금은 여전히 ​​흔하지만 부작용을 철저히 조사했습니다. 따라서 그들은 여기에서 주요 관심사가 아니지만 상관관계에 대한 요인을 고려합니다. 지난 몇 년 동안 덜 알려진 일련의 부작용이 조사관의 관심을 끌었습니다. 여기에는 오르가즘에 대한 인식 변화, 오르가슴 관련 통증, 성 관련 요실금, 음경 단축 및 손상 편차가 포함됩니다. 이러한 부작용을 조사한 연구는 거의 없으며, 왜 이러한 문제가 발생하는지, 그리고 얼마나 자주 발생하는지에 대한 명확한 지식은 여전히 ​​부족합니다. 이 연구는 그 지식에 기여할 것입니다.

또한 설문지는 하부 요로 감염, 치료 만족도, 알코올 및 요실금, 발기 부전 치료를 포기한 이유, 근치적 전립선 절제술 전후의 성욕 평가에 관한 일련의 탐색적 질문을 포함합니다.

데이터 수집에는 덴마크 코펜하겐 Herlev에 있는 대학 병원의 비뇨기과에서 약 400명의 환자가 포함될 것입니다. 응답률을 최적화하기 위해 설문지가 주소가 찍힌 봉투와 함께 환자에게 발송됩니다. 결과는 개인정보와 별도의 데이터베이스에 보관됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

396

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

덴마크 Herlev에 있는 코펜하겐 대학 병원에서 수술을 받은 전립선 절제술 후 환자.

설명

포함 기준:

  • 연구 시작 전 3개월에서 3년 사이에 Herlev의 코펜하겐 대학 병원 비뇨기과에서 근치 전립선 절제술을 받은 모든 환자.

제외 기준:

  • 성행위와 관련된 요실금 수술 전
  • 페이로니병 수술 전
  • 오르가슴 관련 통증 수술 전
  • 성불감증 수술 전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전립선암에 대한 근치적 전립선절제술
개방 또는 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 통한 사전 치료.
절차: 전립선암에 대한 근치적 전립선절제술
개방 또는 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 통한 사전 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구의 비율로 측정한 성행위와 관련된 요실금 발생률.
기간: 근치적 전립선 절제술 후 3개월에서 3년 사이에 있는 연구 집단의 문제에 대한 순간 탐색적 분석.
성행위를 할 때 요실금을 경험하는 연구 인구의 비율.
근치적 전립선 절제술 후 3개월에서 3년 사이에 있는 연구 집단의 문제에 대한 순간 탐색적 분석.
인구의 백분율로 측정된 오르가즘에 대한 변경된 인식의 발생률.
기간: 근치적 전립선 절제술 후 3개월에서 3년 사이에 있는 연구 집단의 문제에 대한 순간 탐색적 분석.
오르가슴에 대한 인식 변화를 경험한 연구 인구의 비율.
근치적 전립선 절제술 후 3개월에서 3년 사이에 있는 연구 집단의 문제에 대한 순간 탐색적 분석.
인구의 백분율로 측정된 오르가즘 관련 통증 발생률.
기간: 근치적 전립선 절제술 후 3개월에서 3년 사이에 있는 연구 집단의 문제에 대한 순간 탐색적 분석.
오르가슴 관련 통증을 경험하는 연구 인구의 비율.
근치적 전립선 절제술 후 3개월에서 3년 사이에 있는 연구 집단의 문제에 대한 순간 탐색적 분석.
인구의 백분율로 측정된 음경 길이의 손상 또는 손실의 발생률.
기간: 근치적 전립선 절제술 후 3개월에서 3년 사이에 있는 연구 집단의 문제에 대한 순간 탐색적 분석.
음경 길이의 손상 또는 손실을 경험한 연구 인구의 비율.
근치적 전립선 절제술 후 3개월에서 3년 사이에 있는 연구 집단의 문제에 대한 순간 탐색적 분석.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근치적 전립선 절제술 후 하부 요로 감염의 발생률
기간: 근치적 전립선 절제술 후 3개월에서 3년 사이에 있는 연구 집단의 문제에 대한 순간 탐색적 분석.
우리는 근치적 전립선 절제술로 치료받은 환자의 비율이 수술 후 하부 요로 감염을 경험하고 있는지 알고 싶습니다.
근치적 전립선 절제술 후 3개월에서 3년 사이에 있는 연구 집단의 문제에 대한 순간 탐색적 분석.
근치적 전립선 절제술을 받은 환자에서 알코올 관련 요실금 발생률
기간: 근치적 전립선 절제술 후 3개월에서 3년 사이에 있는 연구 집단의 문제에 대한 순간 탐색적 분석.
술이 요실금 증상을 악화시키나요?
근치적 전립선 절제술 후 3개월에서 3년 사이에 있는 연구 집단의 문제에 대한 순간 탐색적 분석.
근치적 전립선 절제술이 환자의 성욕에 미치는 영향.
기간: 근치적 전립선 절제술 후 3개월에서 3년 사이에 있는 연구 집단의 문제에 대한 순간 탐색적 분석.
근치적 전립선 절제술이 환자의 성욕에 영향을 미칩니까?
근치적 전립선 절제술 후 3개월에서 3년 사이에 있는 연구 집단의 문제에 대한 순간 탐색적 분석.
발기부전 보조제의 사용 패턴과 사용 중단.
기간: 근치적 전립선 절제술 후 3개월에서 3년 사이에 있는 연구 집단의 문제에 대한 순간 탐색적 분석.
일련의 질문은 환자의 발기 부전 보조제 사용과 중단 이유를 조사합니다.
근치적 전립선 절제술 후 3개월에서 3년 사이에 있는 연구 집단의 문제에 대한 순간 탐색적 분석.
치료에 대한 환자의 만족도.
기간: 근치적 전립선 절제술 후 3개월에서 3년 사이에 있는 연구 집단의 문제에 대한 순간 탐색적 분석.
전반적인 만족도 척도와 치료 전 기대치 충족 평가로 평가됩니다.
근치적 전립선 절제술 후 3개월에서 3년 사이에 있는 연구 집단의 문제에 대한 순간 탐색적 분석.
환자는 질병에 대한 지식을 어떻게 수집합니까?
기간: 근치적 전립선 절제술 후 3개월에서 3년 사이에 있는 연구 집단의 문제에 대한 순간 탐색적 분석.
환자는 어떤 출처에서 전립선암에 대한 지식을 얻습니까?
근치적 전립선 절제술 후 3개월에서 3년 사이에 있는 연구 집단의 문제에 대한 순간 탐색적 분석.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Copenhagen University Hospital at Herlev

수사관

  • 수석 연구원: Anders U. K. Frey, Stud.Med., Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
  • 연구 책임자: Mikkel M. Fode, Dr., Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
  • 연구 의자: Jens Sønksen, Professor, Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2007-58-0015 / HEH.750.19-31
  • H-2-2012-FSP43 (다른: Denmark: The Regional Committee on Biomedical Research Ethics)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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