Prevalência de efeitos colaterais negligenciados da prostatectomia radical
O objetivo desta coleta de dados exploratórios é fortalecer nosso conhecimento de alguns dos problemas mais raros após a remoção cirúrgica da próstata. Em geral são:
- Efeitos colaterais relacionados à sexualidade, incluindo:
- Percepção alterada do orgasmo,
- Dor associada ao orgasmo,
- Encurtamento e deformidade peniana.
- Efeitos colaterais relacionados à incontinência urinária.
- Infecção do trato urinário após a operação.
- Influência do sofrimento na qualidade de vida sexual.
- Influência do sofrimento no desejo sexual do paciente.
Além disso, serão coletadas informações sobre uma variedade de dados demográficos e informações sobre a função erétil do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 1 em cada 6 homens, em algum momento de sua vida, será diagnosticado com câncer de próstata. As opções de tratamento incluíam terapia medicamentosa, radioterapia e cirurgia. Esta coleta de dados visa reunir informações sobre algumas das angústias menos conhecidas experimentadas pelos pacientes após a remoção cirúrgica da próstata.
A disfunção erétil e a incontinência urinária permanecem comuns, mas os efeitos colaterais foram exaustivamente investigados. Portanto, eles não serão de interesse primário aqui, mas serão considerados fatores de correlação. Durante os últimos dois anos, uma série de efeitos colaterais menos conhecidos chamou a atenção dos investigadores. Estes incluem percepção alterada do orgasmo, dor relacionada ao orgasmo, incontinência urinária relacionada ao sexo e desvios encurtados e prejudiciais do pênis. Poucos estudos investigaram esses efeitos colaterais, e o conhecimento claro de por que e com que frequência esses problemas surgem permanece escasso. Este estudo contribuirá para esse conhecimento.
Além disso, o questionário incluirá uma série de perguntas exploratórias sobre infecções do trato urinário inferior, satisfação com o tratamento, álcool e incontinência urinária, razões para abandonar o tratamento para disfunção erétil e uma avaliação da libido antes e depois da prostatectomia radical.
A coleta de dados incluirá aproximadamente 400 pacientes do departamento de urologia do Hospital Universitário de Herlev, Copenhague, Dinamarca. Um questionário será enviado aos pacientes juntamente com um envelope endereçado e selado para otimizar a taxa de resposta. Os resultados serão mantidos em um banco de dados separado das informações pessoais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à prostatectomia radical no departamento de urologia do Copenhagen University Hospital, Herlev, entre 3 meses e 3 anos antes do início do estudo.
Critério de exclusão:
- Incontinência associada à atividade sexual Antes da cirurgia
- Doença de Peyronie Antes da cirurgia
- Dor relacionada ao orgasmo Antes da cirurgia
- Anorgasmia antes da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Prostatectomia radical para câncer de próstata
Tratamento prévio com prostatectomia laparoscópica aberta ou assistida por robô.
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Tratamento prévio com prostatectomia laparoscópica aberta ou assistida por robô.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de incontinência urinária em relação à atividade sexual medida como porcentagem da população.
Prazo: Uma análise exploratória momentânea do problema na população de estudo, que está entre 3 meses e 3 anos pós prostatectomia radical.
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A porcentagem da população de estudo que apresenta incontinência urinária ao se envolver em atividade sexual.
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Uma análise exploratória momentânea do problema na população de estudo, que está entre 3 meses e 3 anos pós prostatectomia radical.
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Incidência de percepção alterada do orgasmo medida como porcentagem da população.
Prazo: Uma análise exploratória momentânea do problema na população de estudo, que está entre 3 meses e 3 anos pós prostatectomia radical.
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A porcentagem da população de estudo com percepção alterada do orgasmo.
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Uma análise exploratória momentânea do problema na população de estudo, que está entre 3 meses e 3 anos pós prostatectomia radical.
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Incidência de dor relacionada ao orgasmo medida como porcentagem da população.
Prazo: Uma análise exploratória momentânea do problema na população de estudo, que está entre 3 meses e 3 anos pós prostatectomia radical.
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A porcentagem da população do estudo que sente dor relacionada ao orgasmo.
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Uma análise exploratória momentânea do problema na população de estudo, que está entre 3 meses e 3 anos pós prostatectomia radical.
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Incidência de desvios incapacitantes ou perda de comprimento do pênis medido como porcentagem da população.
Prazo: Uma análise exploratória momentânea do problema na população de estudo, que está entre 3 meses e 3 anos pós prostatectomia radical.
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A porcentagem da população do estudo apresentando desvios prejudiciais ou perda de comprimento do pênis.
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Uma análise exploratória momentânea do problema na população de estudo, que está entre 3 meses e 3 anos pós prostatectomia radical.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de infecções do trato urinário inferior após prostatectomia radical
Prazo: Uma análise exploratória momentânea do problema na população de estudo, que está entre 3 meses e 3 anos pós prostatectomia radical.
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Queremos saber a porcentagem de pacientes tratados com prostatectomia radical que apresentam infecção do trato urinário inferior após a cirurgia.
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Uma análise exploratória momentânea do problema na população de estudo, que está entre 3 meses e 3 anos pós prostatectomia radical.
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Incidência de incontinência relacionada ao álcool em pacientes submetidos à prostatectomia radical
Prazo: Uma análise exploratória momentânea do problema na população de estudo, que está entre 3 meses e 3 anos pós prostatectomia radical.
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O álcool exacerba os sintomas de incontinência?
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Uma análise exploratória momentânea do problema na população de estudo, que está entre 3 meses e 3 anos pós prostatectomia radical.
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Impacto da prostatectomia radical na libido do paciente.
Prazo: Uma análise exploratória momentânea do problema na população de estudo, que está entre 3 meses e 3 anos pós prostatectomia radical.
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A prostatectomia radical influencia a libido dos pacientes?
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Uma análise exploratória momentânea do problema na população de estudo, que está entre 3 meses e 3 anos pós prostatectomia radical.
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Padrões de uso e descontinuação do uso de auxiliares para disfunção erétil.
Prazo: Uma análise exploratória momentânea do problema na população de estudo, que está entre 3 meses e 3 anos pós prostatectomia radical.
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Uma série de perguntas investigará o uso de auxiliares para disfunção erétil pelos pacientes e as razões para a descontinuação.
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Uma análise exploratória momentânea do problema na população de estudo, que está entre 3 meses e 3 anos pós prostatectomia radical.
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Satisfação do paciente com o tratamento.
Prazo: Uma análise exploratória momentânea do problema na população de estudo, que está entre 3 meses e 3 anos pós prostatectomia radical.
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Avaliado por uma escala global de satisfação e avaliação do cumprimento das expectativas antes do tratamento.
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Uma análise exploratória momentânea do problema na população de estudo, que está entre 3 meses e 3 anos pós prostatectomia radical.
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Como os pacientes adquirem conhecimento sobre sua doença?
Prazo: Uma análise exploratória momentânea do problema na população de estudo, que está entre 3 meses e 3 anos pós prostatectomia radical.
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De quais fontes os pacientes obtêm seu conhecimento sobre o câncer de próstata.
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Uma análise exploratória momentânea do problema na população de estudo, que está entre 3 meses e 3 anos pós prostatectomia radical.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anders U. K. Frey, Stud.Med., Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
- Diretor de estudo: Mikkel M. Fode, Dr., Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
- Cadeira de estudo: Jens Sønksen, Professor, Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-58-0015 / HEH.750.19-31
- H-2-2012-FSP43 (OUTRO: Denmark: The Regional Committee on Biomedical Research Ethics)
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