Распространенность забытых побочных эффектов радикальной простатэктомии
Целью этого исследовательского сбора данных является укрепление наших знаний о некоторых из более редких дистрессов после хирургического удаления простаты. В целом это:
- Побочные эффекты, связанные с сексуальностью, в том числе:
- Измененное восприятие оргазма,
- Боль, связанная с оргазмом,
- Укорочение и деформация полового члена.
- Побочные эффекты, связанные с недержанием мочи.
- Инфекция мочевыводящих путей после операции.
- Влияние дистресса на качество сексуальной жизни.
- Влияние дистресса на половое влечение пациента.
Кроме того, будет собрана информация о ряде демографических данных и информация об эректильной функции пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Примерно у 1 из 6 мужчин в какой-то момент жизни диагностируется рак простаты. Варианты лечения включали медикаментозную терапию, лучевую терапию и хирургическое вмешательство. Этот сбор данных направлен на сбор информации о некоторых менее известных расстройствах, которые испытывают пациенты после хирургического удаления предстательной железы.
Эректильная дисфункция и недержание мочи остаются распространенными, но тщательно изученными побочными эффектами. Таким образом, они не будут представлять здесь первостепенного интереса, но будут рассматриваться как факторы корреляции. За последние пару лет внимание исследователей привлек ряд менее известных побочных эффектов. К ним относятся измененное восприятие оргазма, боль, связанная с оргазмом, недержание мочи, связанное с сексом, а также укорочение и деформация полового члена. Эти побочные эффекты были изучены в нескольких исследованиях, и четкое понимание того, почему и как часто возникают эти проблемы, остается недостаточным. Это исследование будет способствовать получению этих знаний.
Кроме того, анкета будет включать ряд уточняющих вопросов, касающихся инфекций нижних мочевыводящих путей, удовлетворенности лечением, алкогольной зависимости и недержания мочи, причин отказа от лечения эректильной дисфункции и оценки либидо до и после радикальной простатэктомии.
Сбор данных будет включать около 400 пациентов из отделения урологии университетской больницы в Херлеве, Копенгаген, Дания. Анкета будет отправлена пациентам вместе с конвертом с адресом и маркой, чтобы оптимизировать скорость ответов. Результаты будут храниться в отдельной базе данных от личной информации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие радикальную простатэктомию в отделении урологии Копенгагенской университетской больницы, Херлев, в период от 3 месяцев до 3 лет до начала исследования.
Критерий исключения:
- Недержание, связанное с сексуальной активностью До операции
- Болезнь Пейрони До операции
- Боль, связанная с оргазмом До операции
- Аноргазмия до операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Радикальная простатэктомия при раке предстательной железы
Предшествующее лечение открытой или роботизированной лапароскопической простатэктомией.
|
Предшествующее лечение открытой или роботизированной лапароскопической простатэктомией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость недержанием мочи в связи с сексуальной активностью измеряется в процентах населения.
Временное ограничение: Мгновенный исследовательский анализ проблемы в исследуемой популяции в возрасте от 3 месяцев до 3 лет после радикальной простатэктомии.
|
Процент исследуемой популяции, испытывающей недержание мочи при половом акте.
|
Мгновенный исследовательский анализ проблемы в исследуемой популяции в возрасте от 3 месяцев до 3 лет после радикальной простатэктомии.
|
|
Частота измененного восприятия оргазма измеряется в процентах от населения.
Временное ограничение: Мгновенный исследовательский анализ проблемы в исследуемой популяции в возрасте от 3 месяцев до 3 лет после радикальной простатэктомии.
|
Процент исследуемой популяции с измененным восприятием оргазма.
|
Мгновенный исследовательский анализ проблемы в исследуемой популяции в возрасте от 3 месяцев до 3 лет после радикальной простатэктомии.
|
|
Частота возникновения боли, связанной с оргазмом, измеряется в процентах от населения.
Временное ограничение: Мгновенный исследовательский анализ проблемы в исследуемой популяции в возрасте от 3 месяцев до 3 лет после радикальной простатэктомии.
|
Процент участников исследования, испытывающих боль, связанную с оргазмом.
|
Мгновенный исследовательский анализ проблемы в исследуемой популяции в возрасте от 3 месяцев до 3 лет после радикальной простатэктомии.
|
|
Частота ухудшения отклонений или потери длины полового члена измеряется в процентах от населения.
Временное ограничение: Мгновенный исследовательский анализ проблемы в исследуемой популяции в возрасте от 3 месяцев до 3 лет после радикальной простатэктомии.
|
Процент исследуемой популяции, испытывающей девиации или потерю длины полового члена.
|
Мгновенный исследовательский анализ проблемы в исследуемой популяции в возрасте от 3 месяцев до 3 лет после радикальной простатэктомии.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота инфекций нижних мочевыводящих путей после радикальной простатэктомии
Временное ограничение: Мгновенный исследовательский анализ проблемы в исследуемой популяции в возрасте от 3 месяцев до 3 лет после радикальной простатэктомии.
|
Мы хотим знать, какой процент пациентов, перенесших радикальную простатэктомию, испытывает инфекцию нижних мочевыводящих путей после операции.
|
Мгновенный исследовательский анализ проблемы в исследуемой популяции в возрасте от 3 месяцев до 3 лет после радикальной простатэктомии.
|
|
Частота алкогольного недержания мочи у пациентов, перенесших радикальную простатэктомию
Временное ограничение: Мгновенный исследовательский анализ проблемы в исследуемой популяции в возрасте от 3 месяцев до 3 лет после радикальной простатэктомии.
|
Усугубляет ли алкоголь симптомы недержания мочи?
|
Мгновенный исследовательский анализ проблемы в исследуемой популяции в возрасте от 3 месяцев до 3 лет после радикальной простатэктомии.
|
|
Влияние радикальной простатэктомии на либидо больных.
Временное ограничение: Мгновенный исследовательский анализ проблемы в исследуемой популяции в возрасте от 3 месяцев до 3 лет после радикальной простатэктомии.
|
Влияет ли радикальная простатэктомия на либидо пациентов?
|
Мгновенный исследовательский анализ проблемы в исследуемой популяции в возрасте от 3 месяцев до 3 лет после радикальной простатэктомии.
|
|
Схемы использования и прекращения использования вспомогательных средств при эректильной дисфункции.
Временное ограничение: Мгновенный исследовательский анализ проблемы в исследуемой популяции в возрасте от 3 месяцев до 3 лет после радикальной простатэктомии.
|
Ряд вопросов исследует использование пациентами вспомогательных средств для эректильной дисфункции и причины прекращения.
|
Мгновенный исследовательский анализ проблемы в исследуемой популяции в возрасте от 3 месяцев до 3 лет после радикальной простатэктомии.
|
|
Удовлетворенность пациентов лечением.
Временное ограничение: Мгновенный исследовательский анализ проблемы в исследуемой популяции в возрасте от 3 месяцев до 3 лет после радикальной простатэктомии.
|
Оценивается по шкале общей удовлетворенности и оценке выполнения ожиданий до начала лечения.
|
Мгновенный исследовательский анализ проблемы в исследуемой популяции в возрасте от 3 месяцев до 3 лет после радикальной простатэктомии.
|
|
Как пациенты собирают информацию о своем заболевании?
Временное ограничение: Мгновенный исследовательский анализ проблемы в исследуемой популяции в возрасте от 3 месяцев до 3 лет после радикальной простатэктомии.
|
Из каких источников пациенты получают информацию о раке предстательной железы.
|
Мгновенный исследовательский анализ проблемы в исследуемой популяции в возрасте от 3 месяцев до 3 лет после радикальной простатэктомии.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anders U. K. Frey, Stud.Med., Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
- Директор по исследованиям: Mikkel M. Fode, Dr., Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
- Учебный стул: Jens Sønksen, Professor, Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-58-0015 / HEH.750.19-31
- H-2-2012-FSP43 (ДРУГОЙ: Denmark: The Regional Committee on Biomedical Research Ethics)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .