被忽视的根治性前列腺切除术副作用的发生率
2014年7月1日 更新者：Copenhagen University Hospital at Herlev
这种探索性数据收集的目的是加强我们对前列腺切除术后一些罕见病痛的了解。 一般来说，这些是：
- 与性相关的副作用，包括：
- 改变对性高潮的看法，
- 性高潮相关的疼痛，
- 阴茎缩短和畸形。
- 与尿失禁相关的副作用。
- 手术后尿路感染。
- 痛苦对性生活质量的影响。
- 痛苦对患者性欲的影响。
此外，还将收集有关一系列人口统计信息和有关患者勃起功能的信息。
研究概览
详细说明
大约六分之一的男性会在其生命的某个阶段被诊断出患有前列腺癌。 治疗选择包括药物治疗、放射治疗和手术。 该数据收集旨在收集有关患者在手术切除前列腺后所经历的一些鲜为人知的痛苦的信息。
勃起功能障碍和尿失禁仍然很常见，但对副作用进行了彻底调查。 因此，它们在这里不是主要关注点，而是相关性考虑因素。 在过去几年中，一系列鲜为人知的副作用引起了研究人员的注意。 这些包括对性高潮的感知改变、与性高潮相关的疼痛、与性相关的尿失禁以及阴茎的缩短和损害性偏差。 很少有研究调查这些副作用，并且对这些问题出现的原因和频率的清楚了解仍然很少。 这项研究将有助于了解这一点。
此外，调查问卷将包括一系列探索性问题，涉及下尿路感染、治疗满意度、酒精和尿失禁、放弃治疗勃起功能障碍的原因，以及根治性前列腺切除术前后的性欲评估。
数据收集将包括来自丹麦哥本哈根 Herlev 大学医院泌尿科的大约 400 名患者。 问卷将与贴有地址的邮票信封一起发送给患者，以优化回复率。 结果将保存在与个人信息不同的数据库中。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
396
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Herlev、丹麦、2730
- Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
在丹麦 Herlev 的哥本哈根大学医院接受手术的前列腺切除术后患者。
描述
纳入标准：
- 所有在研究开始前 3 个月至 3 年期间在 Herlev 哥本哈根大学医院泌尿科接受根治性前列腺切除术的患者。
排除标准：
- 与性活动相关的尿失禁 手术前
- 佩罗尼氏病手术前
- 性高潮相关的疼痛 手术前
- 手术前性快感缺失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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前列腺癌根治性前列腺切除术
先前接受过开放式或机器人辅助腹腔镜前列腺切除术治疗。
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先前接受过开放式或机器人辅助腹腔镜前列腺切除术治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与性活动相关的尿失禁发病率以人口百分比衡量。
大体时间：对根治性前列腺切除术后 3 个月至 3 年的研究人群中的问题进行即时探索性分析。
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参与性活动时出现尿失禁的研究人群百分比。
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对根治性前列腺切除术后 3 个月至 3 年的研究人群中的问题进行即时探索性分析。
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以人口百分比衡量的性高潮感知改变的发生率。
大体时间：对根治性前列腺切除术后 3 个月至 3 年的研究人群中的问题进行即时探索性分析。
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经历性高潮感知改变的研究人群的百分比。
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对根治性前列腺切除术后 3 个月至 3 年的研究人群中的问题进行即时探索性分析。
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以人口百分比衡量的性高潮相关疼痛的发生率。
大体时间：对根治性前列腺切除术后 3 个月至 3 年的研究人群中的问题进行即时探索性分析。
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经历性高潮相关疼痛的研究人群的百分比。
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对根治性前列腺切除术后 3 个月至 3 年的研究人群中的问题进行即时探索性分析。
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损害性偏差或阴茎长度损失的发生率以人口百分比衡量。
大体时间：对根治性前列腺切除术后 3 个月至 3 年的研究人群中的问题进行即时探索性分析。
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经历损害性偏差或阴茎长度损失的研究人群的百分比。
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对根治性前列腺切除术后 3 个月至 3 年的研究人群中的问题进行即时探索性分析。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根治性前列腺切除术后下尿路感染的发生率
大体时间：对根治性前列腺切除术后 3 个月至 3 年的研究人群中的问题进行即时探索性分析。
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我们想知道接受根治性前列腺切除术治疗的患者中有多大比例在手术后出现下尿路感染。
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对根治性前列腺切除术后 3 个月至 3 年的研究人群中的问题进行即时探索性分析。
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接受根治性前列腺切除术的患者酒精相关性尿失禁的发生率
大体时间：对根治性前列腺切除术后 3 个月至 3 年的研究人群中的问题进行即时探索性分析。
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酒精会加重尿失禁症状吗？
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对根治性前列腺切除术后 3 个月至 3 年的研究人群中的问题进行即时探索性分析。
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根治性前列腺切除术对患者性欲的影响。
大体时间：对根治性前列腺切除术后 3 个月至 3 年的研究人群中的问题进行即时探索性分析。
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根治性前列腺切除术会影响患者的性欲吗？
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对根治性前列腺切除术后 3 个月至 3 年的研究人群中的问题进行即时探索性分析。
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使用和停止使用勃起功能障碍辅助工具的模式。
大体时间：对根治性前列腺切除术后 3 个月至 3 年的研究人群中的问题进行即时探索性分析。
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一系列问题将调查患者使用辅助工具治疗勃起功能障碍和停药的原因。
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对根治性前列腺切除术后 3 个月至 3 年的研究人群中的问题进行即时探索性分析。
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患者对治疗的满意度。
大体时间：对根治性前列腺切除术后 3 个月至 3 年的研究人群中的问题进行即时探索性分析。
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通过全球满意度量表进行评估，并评估治疗前的期望实现情况。
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对根治性前列腺切除术后 3 个月至 3 年的研究人群中的问题进行即时探索性分析。
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患者如何收集他们疾病的知识？
大体时间：对根治性前列腺切除术后 3 个月至 3 年的研究人群中的问题进行即时探索性分析。
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患者从哪些来源获得有关前列腺癌的知识。
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对根治性前列腺切除术后 3 个月至 3 年的研究人群中的问题进行即时探索性分析。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anders U. K. Frey, Stud.Med.、Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
- 研究主任：Mikkel M. Fode, Dr.、Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
- 学习椅：Jens Sønksen, Professor、Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月4日
首次发布 (估计)
2012年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月1日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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