Förekomst av försummade biverkningar vid radikal prostatektomi
Syftet med denna utforskande datainsamling är att stärka vår kunskap om några av de mer sällsynta besvären efter kirurgisk borttagning av prostata. I allmänhet är dessa:
- Biverkningar relaterade till sexualitet, inklusive:
- Förändrad uppfattning om orgasm,
- Orgasm associerad smärta,
- Penisförkortning och missbildning.
- Biverkningar relaterade till urininkontinens.
- Urinvägsinfektion efter operation.
- Nödens inverkan på sexuell livskvalitet.
- Påverkan av nöd på patientens sexlust.
Dessutom kommer information om en rad demografi och information om patientens erektila funktion att samlas in.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär 1 av 6 män kommer någon gång i livet att få diagnosen prostatacancer. Behandlingsalternativen inkluderade medicinterapi, strålbehandling och kirurgi. Denna datainsamling syftar till att samla in information om några av de mindre kända besvär som patienter upplever efter kirurgiskt avlägsnande av prostatakörteln.
Erektil dysfunktion och urininkontinens är fortfarande vanliga, men noggrant undersökta biverkningar. De kommer alltså inte att vara av primärt intresse här, utan betraktas som faktorer för korrelation. Under de senaste åren har en rad mindre kända biverkningar kommit till utredarnas uppmärksamhet. Dessa inkluderar förändrad uppfattning om orgasm, orgasmrelaterad smärta, sexuellt relaterad urininkontinens och förkortning och försämring av penisavvikelser. Få studier har undersökt dessa biverkningar, och tydlig kunskap om varför och hur ofta dessa problem uppstår är fortfarande knapp. Denna studie kommer att bidra till den kunskapen.
Dessutom kommer enkäten att innehålla en rad undersökande frågor, rörande nedre urinvägsinfektioner, behandlingstillfredsställelse, alkohol och urininkontinens, skäl för att överge behandlingen för erektil dysfunktion samt en bedömning av libido före och efter radikal prostatektomi.
Datainsamlingen kommer att omfatta cirka 400 patienter från urologiska avdelningen på Universitetssjukhuset i Herlev, Köpenhamn, Danmark. Ett frågeformulär kommer att skickas till patienterna tillsammans med ett frimärkt adresserat kuvert för att optimera svarsfrekvensen. Resultaten kommer att lagras i en separat databas från personlig information.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som har genomgått radikal prostatektomi vid urologisk avdelning, Köpenhamns Universitetssjukhus, Herlev, mellan 3 månader och 3 år innan studien påbörjades.
Exklusions kriterier:
- Inkontinens i samband med sexuell aktivitet Före operation
- Peyronies sjukdom Före operation
- Orgasmrelaterad smärta Före operation
- Anorgasmi Före operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Radikal prostatektomi för prostatacancer
Tidigare behandling med öppen eller robotassisterad laparoskopisk prostatektomi.
|
Tidigare behandling med öppen eller robotassisterad laparoskopisk prostatektomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av urininkontinens i relation till sexuell aktivitet mätt i procent av befolkningen.
Tidsram: En momentan explorativ analys av problemet i studiepopulationen, som är mellan 3 månader och 3 år efter radikal prostatektomi.
|
Procentandelen av studiepopulationen som upplever urininkontinens när de ägnar sig åt sexuell aktivitet.
|
En momentan explorativ analys av problemet i studiepopulationen, som är mellan 3 månader och 3 år efter radikal prostatektomi.
|
|
Förekomst av förändrad uppfattning om orgasm mätt i procent av befolkningen.
Tidsram: En momentan explorativ analys av problemet i studiepopulationen, som är mellan 3 månader och 3 år efter radikal prostatektomi.
|
Andelen av studiepopulationen som upplever förändrad uppfattning om orgasm.
|
En momentan explorativ analys av problemet i studiepopulationen, som är mellan 3 månader och 3 år efter radikal prostatektomi.
|
|
Incidensen av orgasmrelaterad smärta mätt som procentandel av befolkningen.
Tidsram: En momentan explorativ analys av problemet i studiepopulationen, som är mellan 3 månader och 3 år efter radikal prostatektomi.
|
Procentandelen av studiepopulationen som upplever orgasmrelaterad smärta.
|
En momentan explorativ analys av problemet i studiepopulationen, som är mellan 3 månader och 3 år efter radikal prostatektomi.
|
|
Förekomst av försämrande avvikelser eller förlust av längd på penis mätt i procent av befolkningen.
Tidsram: En momentan explorativ analys av problemet i studiepopulationen, som är mellan 3 månader och 3 år efter radikal prostatektomi.
|
Procentandelen av studiepopulationen som upplever försämrande avvikelser eller förlust av penislängd.
|
En momentan explorativ analys av problemet i studiepopulationen, som är mellan 3 månader och 3 år efter radikal prostatektomi.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av nedre urinvägsinfektioner efter radikal prostatektomi
Tidsram: En momentan explorativ analys av problemet i studiepopulationen, som är mellan 3 månader och 3 år efter radikal prostatektomi.
|
Vi vill veta hur stor andel av patienterna som behandlas med radikal prostatektomi som upplever en nedre urinvägsinfektion efter operationen.
|
En momentan explorativ analys av problemet i studiepopulationen, som är mellan 3 månader och 3 år efter radikal prostatektomi.
|
|
Förekomst av alkoholrelaterad inkontinens hos patienter som genomgått radikal prostatektomi
Tidsram: En momentan explorativ analys av problemet i studiepopulationen, som är mellan 3 månader och 3 år efter radikal prostatektomi.
|
Förvärrar alkohol inkontinenssymptomen?
|
En momentan explorativ analys av problemet i studiepopulationen, som är mellan 3 månader och 3 år efter radikal prostatektomi.
|
|
Effekten av radikal prostatektomi på patientens libido.
Tidsram: En momentan explorativ analys av problemet i studiepopulationen, som är mellan 3 månader och 3 år efter radikal prostatektomi.
|
Påverkar radikal prostatektomi patientens libido?
|
En momentan explorativ analys av problemet i studiepopulationen, som är mellan 3 månader och 3 år efter radikal prostatektomi.
|
|
Användningsmönster och avbrytande av användning av hjälpmedel för erektil dysfunktion.
Tidsram: En momentan explorativ analys av problemet i studiepopulationen, som är mellan 3 månader och 3 år efter radikal prostatektomi.
|
En serie frågor kommer att undersöka patientens användning av hjälpmedel för erektil dysfunktion och orsaker till att behandlingen avbryts.
|
En momentan explorativ analys av problemet i studiepopulationen, som är mellan 3 månader och 3 år efter radikal prostatektomi.
|
|
Patientnöjdhet med behandlingen.
Tidsram: En momentan explorativ analys av problemet i studiepopulationen, som är mellan 3 månader och 3 år efter radikal prostatektomi.
|
Bedöms genom en global nöjdhetsskala, och en utvärdering av uppfyllelse av förväntningar inför behandling.
|
En momentan explorativ analys av problemet i studiepopulationen, som är mellan 3 månader och 3 år efter radikal prostatektomi.
|
|
Hur samlar patienterna kunskap om sin sjukdom?
Tidsram: En momentan explorativ analys av problemet i studiepopulationen, som är mellan 3 månader och 3 år efter radikal prostatektomi.
|
Från vilka källor får patienterna sin kunskap om prostatacancer.
|
En momentan explorativ analys av problemet i studiepopulationen, som är mellan 3 månader och 3 år efter radikal prostatektomi.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Anders U. K. Frey, Stud.Med., Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
- Studierektor: Mikkel M. Fode, Dr., Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
- Studiestol: Jens Sønksen, Professor, Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-58-0015 / HEH.750.19-31
- H-2-2012-FSP43 (ÖVRIG: Denmark: The Regional Committee on Biomedical Research Ethics)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .