Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zaniedbanych skutków ubocznych radykalnej prostatektomii

1 lipca 2014 zaktualizowane przez: Copenhagen University Hospital at Herlev

Celem tego eksploracyjnego zbierania danych jest pogłębienie naszej wiedzy na temat niektórych rzadszych dystresów po chirurgicznym usunięciu prostaty. Ogólnie są to:

  • Skutki uboczne związane z seksualnością, w tym:
  • Zmienione postrzeganie orgazmu,
  • ból związany z orgazmem,
  • Skrócenie i deformacja prącia.
  • Skutki uboczne związane z nietrzymaniem moczu.
  • Infekcja dróg moczowych po operacji.
  • Wpływ dystresu na jakość życia seksualnego.
  • Wpływ dystresu na popęd płciowy pacjentki.

Ponadto gromadzone będą informacje dotyczące szeregu danych demograficznych oraz informacje dotyczące erekcji pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 1 na 6 mężczyzn w pewnym momencie swojego życia zostanie zdiagnozowany z rakiem prostaty. Możliwości leczenia obejmowały farmakoterapię, radioterapię i operację. To gromadzenie danych ma na celu zebranie informacji na temat niektórych mniej znanych dolegliwości, jakich doświadczają pacjenci po chirurgicznym usunięciu gruczołu krokowego.

Zaburzenia erekcji i nietrzymanie moczu pozostają powszechne, ale dokładnie zbadano skutki uboczne. W związku z tym nie będą one tutaj miały pierwszorzędnego znaczenia, ale będą uwzględniane jako czynniki korelacji. W ciągu ostatnich kilku lat badacze zwrócili uwagę na serię mniej znanych skutków ubocznych. Należą do nich zmienione odczuwanie orgazmu, ból związany z orgazmem, nietrzymanie moczu związane z seksem oraz skrócenie i upośledzenie odchyleń prącia. Niewiele badań dotyczyło tych skutków ubocznych, a jasna wiedza na temat przyczyn i częstotliwości występowania tych problemów pozostaje niewielka. To badanie przyczyni się do tej wiedzy.

Ponadto ankieta będzie zawierała szereg pytań eksploracyjnych dotyczących infekcji dolnych dróg moczowych, satysfakcji z leczenia, nietrzymania moczu i alkoholu, powodów rezygnacji z leczenia zaburzeń erekcji oraz oceny libido przed i po radykalnej prostatektomii.

Zbierane dane obejmą około 400 pacjentów z oddziału urologii Szpitala Uniwersyteckiego w Herlev w Kopenhadze w Danii. Kwestionariusz zostanie wysłany do pacjentów wraz z zaadresowaną kopertą ze znaczkiem w celu optymalizacji wskaźnika odpowiedzi. Wyniki będą przechowywane w oddzielnej bazie danych od danych osobowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

396

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Herlev, Dania, 2730
        • Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po prostatektomii operowani w Kopenhaskim Szpitalu Uniwersyteckim w Herlev w Danii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy przeszli radykalną prostatektomię na oddziale urologii Szpitala Uniwersyteckiego w Kopenhadze, Herlev, w okresie od 3 miesięcy do 3 lat przed rozpoczęciem badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Nietrzymanie moczu związane z aktywnością seksualną Przed operacją
  • Choroba Peyroniego Przed operacją
  • Ból związany z orgazmem Przed operacją
  • Anorgazmia przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Radykalna prostatektomia z powodu raka prostaty
Wcześniejsze leczenie prostatektomii laparoskopowej otwartej lub wspomaganej robotem.
Procedura: Radykalna prostatektomia z powodu raka prostaty
Wcześniejsze leczenie prostatektomii laparoskopowej otwartej lub wspomaganej robotem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nietrzymania moczu w związku z aktywnością seksualną mierzona jako odsetek populacji.
Ramy czasowe: Chwilowa eksploracyjna analiza problemu w badanej populacji, która jest od 3 miesięcy do 3 lat po radykalnej prostatektomii.
Odsetek badanej populacji doświadczający nietrzymania moczu podczas aktywności seksualnej.
Chwilowa eksploracyjna analiza problemu w badanej populacji, która jest od 3 miesięcy do 3 lat po radykalnej prostatektomii.
Częstość występowania zmienionego postrzegania orgazmu mierzona jako odsetek populacji.
Ramy czasowe: Chwilowa eksploracyjna analiza problemu w badanej populacji, która jest od 3 miesięcy do 3 lat po radykalnej prostatektomii.
Odsetek badanej populacji doświadczającej zmienionego postrzegania orgazmu.
Chwilowa eksploracyjna analiza problemu w badanej populacji, która jest od 3 miesięcy do 3 lat po radykalnej prostatektomii.
Częstość występowania bólu związanego z orgazmem mierzona jako odsetek populacji.
Ramy czasowe: Chwilowa eksploracyjna analiza problemu w badanej populacji, która jest od 3 miesięcy do 3 lat po radykalnej prostatektomii.
Odsetek badanej populacji doświadczający bólu związanego z orgazmem.
Chwilowa eksploracyjna analiza problemu w badanej populacji, która jest od 3 miesięcy do 3 lat po radykalnej prostatektomii.
Częstość występowania upośledzających odchyleń lub utraty długości prącia mierzona jako odsetek populacji.
Ramy czasowe: Chwilowa eksploracyjna analiza problemu w badanej populacji, która jest od 3 miesięcy do 3 lat po radykalnej prostatektomii.
Odsetek badanej populacji doświadczający upośledzających odchyleń lub utraty długości prącia.
Chwilowa eksploracyjna analiza problemu w badanej populacji, która jest od 3 miesięcy do 3 lat po radykalnej prostatektomii.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażeń dolnych dróg moczowych po radykalnej prostatektomii
Ramy czasowe: Chwilowa eksploracyjna analiza problemu w badanej populacji, która jest od 3 miesięcy do 3 lat po radykalnej prostatektomii.
Chcielibyśmy wiedzieć, jak duży odsetek pacjentów poddanych radykalnej prostatektomii doświadcza pooperacyjnego zakażenia dolnych dróg moczowych.
Chwilowa eksploracyjna analiza problemu w badanej populacji, która jest od 3 miesięcy do 3 lat po radykalnej prostatektomii.
Częstość występowania alkoholowego nietrzymania moczu u pacjentów poddanych radykalnej prostatektomii
Ramy czasowe: Chwilowa eksploracyjna analiza problemu w badanej populacji, która jest od 3 miesięcy do 3 lat po radykalnej prostatektomii.
Czy alkohol nasila objawy nietrzymania moczu?
Chwilowa eksploracyjna analiza problemu w badanej populacji, która jest od 3 miesięcy do 3 lat po radykalnej prostatektomii.
Wpływ radykalnej prostatektomii na libido pacjentów.
Ramy czasowe: Chwilowa eksploracyjna analiza problemu w badanej populacji, która jest od 3 miesięcy do 3 lat po radykalnej prostatektomii.
Czy radykalna prostatektomia wpływa na libido pacjentów?
Chwilowa eksploracyjna analiza problemu w badanej populacji, która jest od 3 miesięcy do 3 lat po radykalnej prostatektomii.
Wzory stosowania i zaprzestania stosowania środków wspomagających zaburzenia erekcji.
Ramy czasowe: Chwilowa eksploracyjna analiza problemu w badanej populacji, która jest od 3 miesięcy do 3 lat po radykalnej prostatektomii.
Seria pytań pozwoli zbadać stosowanie przez pacjentów środków wspomagających zaburzenia erekcji i przyczyny zaprzestania ich stosowania.
Chwilowa eksploracyjna analiza problemu w badanej populacji, która jest od 3 miesięcy do 3 lat po radykalnej prostatektomii.
Zadowolenie pacjenta z leczenia.
Ramy czasowe: Chwilowa eksploracyjna analiza problemu w badanej populacji, która jest od 3 miesięcy do 3 lat po radykalnej prostatektomii.
Oceniane za pomocą globalnej skali satysfakcji oraz oceny spełnienia oczekiwań przed rozpoczęciem leczenia.
Chwilowa eksploracyjna analiza problemu w badanej populacji, która jest od 3 miesięcy do 3 lat po radykalnej prostatektomii.
W jaki sposób pacjenci zdobywają wiedzę o swojej chorobie?
Ramy czasowe: Chwilowa eksploracyjna analiza problemu w badanej populacji, która jest od 3 miesięcy do 3 lat po radykalnej prostatektomii.
Z jakich źródeł pacjenci czerpią wiedzę na temat raka prostaty.
Chwilowa eksploracyjna analiza problemu w badanej populacji, która jest od 3 miesięcy do 3 lat po radykalnej prostatektomii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Śledczy

  • Główny śledczy: Anders U. K. Frey, Stud.Med., Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
  • Dyrektor Studium: Mikkel M. Fode, Dr., Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
  • Krzesło do nauki: Jens Sønksen, Professor, Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-58-0015 / HEH.750.19-31
  • H-2-2012-FSP43 (INNY: Denmark: The Regional Committee on Biomedical Research Ethics)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Radykalna prostatektomia z powodu raka prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj