Prevalencia de los efectos secundarios desatendidos de la prostatectomía radical
El propósito de esta recopilación de datos exploratorios es fortalecer nuestro conocimiento de algunas de las molestias más raras que siguen a la extirpación quirúrgica de la próstata. En general estos son:
- Efectos secundarios relacionados con la sexualidad, que incluyen:
- Percepción alterada del orgasmo,
- Dolor asociado al orgasmo,
- Acortamiento y deformidad del pene.
- Efectos secundarios relacionados con la incontinencia urinaria.
- Infección del tracto urinario después de la operación.
- Influencia de la angustia en la calidad de vida sexual.
- Influencia del malestar en el deseo sexual del paciente.
Además, se recopilará información sobre una variedad de datos demográficos e información sobre la función eréctil del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente 1 de cada 6 hombres será diagnosticado con cáncer de próstata en algún momento de su vida. Las opciones de tratamiento incluían terapia con medicamentos, radioterapia y cirugía. Esta recopilación de datos tiene como objetivo recopilar información sobre algunas de las molestias menos conocidas que experimentan los pacientes después de la extirpación quirúrgica de la glándula prostática.
La disfunción eréctil y la incontinencia urinaria siguen siendo comunes, pero los efectos secundarios se han investigado a fondo. Por lo tanto, no serán de interés principal aquí, sino factores considerados para la correlación. Durante el último par de años, una serie de efectos secundarios menos conocidos han llamado la atención de los investigadores. Estos incluyen la percepción alterada del orgasmo, el dolor relacionado con el orgasmo, la incontinencia urinaria relacionada con el sexo y el acortamiento y deterioro de las desviaciones del pene. Pocos estudios han investigado estos efectos secundarios, y el conocimiento claro de por qué y con qué frecuencia surgen estos problemas sigue siendo escaso. Este estudio contribuirá a ese conocimiento.
Además, el cuestionario incluirá una serie de preguntas exploratorias, sobre infecciones del tracto urinario inferior, satisfacción con el tratamiento, alcohol e incontinencia urinaria, motivos de abandono del tratamiento de la disfunción eréctil y valoración de la libido antes y después de la prostatectomía radical.
La recopilación de datos incluirá aproximadamente 400 pacientes del departamento de urología del Hospital Universitario de Herlev, Copenhague, Dinamarca. Se enviará un cuestionario a los pacientes junto con un sobre franqueado con la dirección para optimizar la tasa de respuesta. Los resultados se mantendrán en una base de datos separada de la información personal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se hayan sometido a una prostatectomía radical en el departamento de urología del Hospital Universitario de Copenhague, Herlev, entre 3 meses y 3 años antes del inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- Incontinencia asociada con la actividad sexual Antes de la cirugía
- Enfermedad de Peyronie Antes de la cirugía
- Dolor relacionado con el orgasmo Antes de la cirugía
- Anorgasmia antes de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Prostatectomía radical para el cáncer de próstata
Tratamiento previo con prostatectomía laparoscópica abierta o asistida por robot.
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Tratamiento previo con prostatectomía laparoscópica abierta o asistida por robot.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de incontinencia urinaria en relación con la actividad sexual medida como porcentaje de la población.
Periodo de tiempo: Un análisis exploratorio momentáneo del problema en la población de estudio, que se encuentran entre 3 meses y 3 años post prostatectomía radical.
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El porcentaje de la población de estudio que experimenta incontinencia urinaria al participar en la actividad sexual.
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Un análisis exploratorio momentáneo del problema en la población de estudio, que se encuentran entre 3 meses y 3 años post prostatectomía radical.
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Incidencia de percepción alterada del orgasmo medida como porcentaje de la población.
Periodo de tiempo: Un análisis exploratorio momentáneo del problema en la población de estudio, que se encuentran entre 3 meses y 3 años post prostatectomía radical.
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El porcentaje de la población del estudio que experimentó una percepción alterada del orgasmo.
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Un análisis exploratorio momentáneo del problema en la población de estudio, que se encuentran entre 3 meses y 3 años post prostatectomía radical.
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Incidencia de dolor relacionado con el orgasmo medida como porcentaje de la población.
Periodo de tiempo: Un análisis exploratorio momentáneo del problema en la población de estudio, que se encuentran entre 3 meses y 3 años post prostatectomía radical.
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El porcentaje de la población del estudio que experimenta dolor relacionado con el orgasmo.
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Un análisis exploratorio momentáneo del problema en la población de estudio, que se encuentran entre 3 meses y 3 años post prostatectomía radical.
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Incidencia de desviaciones perjudiciales o pérdida de longitud del pene medida como porcentaje de la población.
Periodo de tiempo: Un análisis exploratorio momentáneo del problema en la población de estudio, que se encuentran entre 3 meses y 3 años post prostatectomía radical.
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El porcentaje de la población de estudio que experimenta desviaciones perjudiciales o pérdida de longitud del pene.
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Un análisis exploratorio momentáneo del problema en la población de estudio, que se encuentran entre 3 meses y 3 años post prostatectomía radical.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de infecciones del tracto urinario inferior después de la prostatectomía radical
Periodo de tiempo: Un análisis exploratorio momentáneo del problema en la población de estudio, que se encuentran entre 3 meses y 3 años post prostatectomía radical.
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Queremos saber qué porcentaje de pacientes tratados con prostatectomía radical experimentan una infección del tracto urinario inferior después de la cirugía.
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Un análisis exploratorio momentáneo del problema en la población de estudio, que se encuentran entre 3 meses y 3 años post prostatectomía radical.
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Incidencia de incontinencia relacionada con el alcohol en pacientes sometidos a prostatectomía radical
Periodo de tiempo: Un análisis exploratorio momentáneo del problema en la población de estudio, que se encuentran entre 3 meses y 3 años post prostatectomía radical.
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¿El alcohol exacerba los síntomas de la incontinencia?
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Un análisis exploratorio momentáneo del problema en la población de estudio, que se encuentran entre 3 meses y 3 años post prostatectomía radical.
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Impacto de la prostatectomía radical en la libido de los pacientes.
Periodo de tiempo: Un análisis exploratorio momentáneo del problema en la población de estudio, que se encuentran entre 3 meses y 3 años post prostatectomía radical.
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¿La prostatectomía radical influye en la libido de los pacientes?
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Un análisis exploratorio momentáneo del problema en la población de estudio, que se encuentran entre 3 meses y 3 años post prostatectomía radical.
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Patrones de uso y suspensión del uso de ayudas para la disfunción eréctil.
Periodo de tiempo: Un análisis exploratorio momentáneo del problema en la población de estudio, que se encuentran entre 3 meses y 3 años post prostatectomía radical.
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Una serie de preguntas investigará el uso de ayudas para la disfunción eréctil por parte de los pacientes y las razones para la interrupción.
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Un análisis exploratorio momentáneo del problema en la población de estudio, que se encuentran entre 3 meses y 3 años post prostatectomía radical.
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Satisfacción del paciente con el tratamiento.
Periodo de tiempo: Un análisis exploratorio momentáneo del problema en la población de estudio, que se encuentran entre 3 meses y 3 años post prostatectomía radical.
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Evaluado mediante una escala de satisfacción global, y una evaluación del cumplimiento de expectativas previo al tratamiento.
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Un análisis exploratorio momentáneo del problema en la población de estudio, que se encuentran entre 3 meses y 3 años post prostatectomía radical.
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¿Cómo adquieren los pacientes el conocimiento de su enfermedad?
Periodo de tiempo: Un análisis exploratorio momentáneo del problema en la población de estudio, que se encuentran entre 3 meses y 3 años post prostatectomía radical.
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¿De qué fuentes obtienen los pacientes sus conocimientos sobre el cáncer de próstata?
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Un análisis exploratorio momentáneo del problema en la población de estudio, que se encuentran entre 3 meses y 3 años post prostatectomía radical.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anders U. K. Frey, Stud.Med., Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
- Director de estudio: Mikkel M. Fode, Dr., Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
- Silla de estudio: Jens Sønksen, Professor, Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-58-0015 / HEH.750.19-31
- H-2-2012-FSP43 (OTRO: Denmark: The Regional Committee on Biomedical Research Ethics)
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