Prévalence des effets secondaires négligés de la prostatectomie radicale
Le but de cette collecte de données exploratoire est de renforcer nos connaissances sur certaines des détresses les plus rares après l'ablation chirurgicale de la prostate. En général ce sont :
- Effets secondaires liés à la sexualité, notamment :
- Altération de la perception de l'orgasme,
- Douleur associée à l'orgasme,
- Raccourcissement et déformation du pénis.
- Effets secondaires liés à l'incontinence urinaire.
- Infection urinaire après opération.
- Influence de la détresse sur la qualité de vie sexuelle.
- Influence de la détresse sur la libido du patient.
De plus, des informations sur une gamme de données démographiques et des informations sur la fonction érectile du patient seront collectées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 1 homme sur 6 recevra, à un moment donné de sa vie, un diagnostic de cancer de la prostate. Les options de traitement comprenaient la pharmacothérapie, la radiothérapie et la chirurgie. Cette collecte de données vise à recueillir des informations sur certaines des détresses moins connues vécues par les patients après l'ablation chirurgicale de la prostate.
La dysfonction érectile et l'incontinence urinaire restent courantes, mais leurs effets secondaires ont fait l'objet d'une enquête approfondie. Ils ne seront donc pas d'un intérêt primordial ici, mais considérés comme des facteurs de corrélation. Au cours des deux dernières années, une série d'effets secondaires moins connus ont attiré l'attention des enquêteurs. Ceux-ci incluent la perception altérée de l'orgasme, la douleur liée à l'orgasme, l'incontinence urinaire liée au sexe et le raccourcissement - et les déviations altérantes du pénis. Peu d'études ont enquêté sur ces effets secondaires, et une connaissance claire de pourquoi, et à quelle fréquence ces problèmes surviennent, reste rare. Cette étude contribuera à cette connaissance.
De plus, le questionnaire comprendra une série de questions exploratoires, concernant les infections des voies urinaires basses, la satisfaction du traitement, l'alcool et l'incontinence urinaire, les raisons de l'abandon du traitement de la dysfonction érectile et une évaluation de la libido avant et après la prostatectomie radicale.
La collecte de données comprendra environ 400 patients du département d'urologie de l'hôpital universitaire de Herlev, à Copenhague, au Danemark. Un questionnaire sera envoyé aux patients accompagné d'une enveloppe timbrée et adressée afin d'optimiser le taux de réponse. Les résultats seront conservés dans une base de données distincte des informations personnelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Herlev, Danemark, 2730
- Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant subi une prostatectomie radicale au service d'urologie, hôpital universitaire de Copenhague, Herlev, entre 3 mois et 3 ans avant le début de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Incontinence associée à l'activité sexuelle Avant la chirurgie
- Maladie de La Peyronie Avant la chirurgie
- Douleur liée à l'orgasme Avant la chirurgie
- Anorgasmie avant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Prostatectomie radicale pour cancer de la prostate
Traitement antérieur par prostatectomie laparoscopique ouverte ou assistée par robot.
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Traitement antérieur par prostatectomie laparoscopique ouverte ou assistée par robot.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'incontinence urinaire par rapport à l'activité sexuelle mesurée en pourcentage de la population.
Délai: Une analyse exploratoire momentanée du problème dans la population étudiée, qui se situe entre 3 mois et 3 ans après la prostatectomie radicale.
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Le pourcentage de la population étudiée souffrant d'incontinence urinaire lors d'une activité sexuelle.
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Une analyse exploratoire momentanée du problème dans la population étudiée, qui se situe entre 3 mois et 3 ans après la prostatectomie radicale.
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Incidence de la perception altérée de l'orgasme mesurée en pourcentage de la population.
Délai: Une analyse exploratoire momentanée du problème dans la population étudiée, qui se situe entre 3 mois et 3 ans après la prostatectomie radicale.
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Le pourcentage de la population étudiée ayant une perception altérée de l'orgasme.
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Une analyse exploratoire momentanée du problème dans la population étudiée, qui se situe entre 3 mois et 3 ans après la prostatectomie radicale.
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Incidence de la douleur liée à l'orgasme mesurée en pourcentage de la population.
Délai: Une analyse exploratoire momentanée du problème dans la population étudiée, qui se situe entre 3 mois et 3 ans après la prostatectomie radicale.
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Le pourcentage de la population de l'étude souffrant de douleur liée à l'orgasme.
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Une analyse exploratoire momentanée du problème dans la population étudiée, qui se situe entre 3 mois et 3 ans après la prostatectomie radicale.
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Incidence des déviations invalidantes ou de la perte de longueur du pénis mesurée en pourcentage de la population.
Délai: Une analyse exploratoire momentanée du problème dans la population étudiée, qui se situe entre 3 mois et 3 ans après la prostatectomie radicale.
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Le pourcentage de la population étudiée présentant des déviations invalidantes ou une perte de longueur du pénis.
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Une analyse exploratoire momentanée du problème dans la population étudiée, qui se situe entre 3 mois et 3 ans après la prostatectomie radicale.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des infections des voies urinaires basses après prostatectomie radicale
Délai: Une analyse exploratoire momentanée du problème dans la population étudiée, qui se situe entre 3 mois et 3 ans après la prostatectomie radicale.
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Nous voulons savoir quel pourcentage de patients traités par prostatectomie radicale souffrent d'une infection des voies urinaires inférieures après la chirurgie.
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Une analyse exploratoire momentanée du problème dans la population étudiée, qui se situe entre 3 mois et 3 ans après la prostatectomie radicale.
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Incidence de l'incontinence liée à l'alcool chez les patients ayant subi une prostatectomie radicale
Délai: Une analyse exploratoire momentanée du problème dans la population étudiée, qui se situe entre 3 mois et 3 ans après la prostatectomie radicale.
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L'alcool exacerbe-t-il les symptômes d'incontinence ?
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Une analyse exploratoire momentanée du problème dans la population étudiée, qui se situe entre 3 mois et 3 ans après la prostatectomie radicale.
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Impact de la prostatectomie radicale sur la libido des patients.
Délai: Une analyse exploratoire momentanée du problème dans la population étudiée, qui se situe entre 3 mois et 3 ans après la prostatectomie radicale.
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La prostatectomie radicale influence-t-elle la libido des patients ?
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Une analyse exploratoire momentanée du problème dans la population étudiée, qui se situe entre 3 mois et 3 ans après la prostatectomie radicale.
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Modes d'utilisation et arrêt de l'utilisation d'aides pour la dysfonction érectile.
Délai: Une analyse exploratoire momentanée du problème dans la population étudiée, qui se situe entre 3 mois et 3 ans après la prostatectomie radicale.
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Une série de questions examinera l'utilisation par les patients d'aides pour la dysfonction érectile et les raisons de l'arrêt.
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Une analyse exploratoire momentanée du problème dans la population étudiée, qui se situe entre 3 mois et 3 ans après la prostatectomie radicale.
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Satisfaction des patients vis-à-vis du traitement.
Délai: Une analyse exploratoire momentanée du problème dans la population étudiée, qui se situe entre 3 mois et 3 ans après la prostatectomie radicale.
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Évalué par une échelle de satisfaction globale et une évaluation de la satisfaction des attentes avant le traitement.
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Une analyse exploratoire momentanée du problème dans la population étudiée, qui se situe entre 3 mois et 3 ans après la prostatectomie radicale.
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Comment les patients acquièrent-ils des connaissances sur leur maladie ?
Délai: Une analyse exploratoire momentanée du problème dans la population étudiée, qui se situe entre 3 mois et 3 ans après la prostatectomie radicale.
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À partir de quelles sources les patients obtiennent-ils leurs connaissances sur le cancer de la prostate.
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Une analyse exploratoire momentanée du problème dans la population étudiée, qui se situe entre 3 mois et 3 ans après la prostatectomie radicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anders U. K. Frey, Stud.Med., Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
- Directeur d'études: Mikkel M. Fode, Dr., Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
- Chaise d'étude: Jens Sønksen, Professor, Copenhagen University Hospital in Herlev, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-58-0015 / HEH.750.19-31
- H-2-2012-FSP43 (AUTRE: Denmark: The Regional Committee on Biomedical Research Ethics)
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