- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01743209
성애 성범죄자 및 안드로겐 길항제 투여 환자에 대한 기술 역학 연구 (EPIPARA)
안드로겐 길항제 치료를 받고 있는 성도착 성범죄자 환자를 위한 후향적 비간섭 기술 역학 연구
이 연구의 주요 목적은 안드로겐 길항제가 처방된 성범죄를 저지른 성도착증 환자의 프랑스 인구를 설명하는 것입니다. 2차 목표는 사회 인구학적 프로필, 개인 및 가족력, 정신과 동반 질환, 안드로겐 길항제 치료의 부작용에 대한 설명입니다. 프랑스에서 최초로 실시된 이 연구를 통해 안드로겐 길항제로 치료받은 성도착증이 있는 성범죄자의 사회적 인구통계학적 및 임상적 프로필을 더 잘 이해할 수 있을 것입니다.
포함되려면 피험자는 성범죄를 저질렀어야 하며 안드로겐 길항제 치료의 징후와 함께 성도착증 진단을 제시해야 합니다. Paraphilia는 진단 및 통계 매뉴얼에 의해 "성적으로 자극적인 환상, 필요 또는 일반적으로 (1) 인간이 아닌 대상, (2) 자신이나 파트너의 고통이나 굴욕과 관련된 반복적이고 강렬한 성적 행동을 특징으로 하는 성적 행동 장애로 정의됩니다. , (3) 동의 없이 최소 6개월 동안 발생한 아동 또는 기타 사람 "(기준 A). 이 장애는 "사회적, 직업적 또는 기타 중요한 기능 영역에서 임상적으로 심각한 장애"인 성적 행동의 원인이 됩니다(진단 기준 B).
이 연구에는 약 200명의 피험자가 포함될 것으로 예상됩니다. 포함 기간은 12개월 동안 지속됩니다.
데이터는 코드화되며 소수의 조사자만 이 데이터에 액세스할 수 있습니다. 통계 분석은 일반적인 설명 매개변수를 사용합니다: 평균, 표준 편차, 중앙값, 사분위수 범위 및 정량적 변수의 범위, 정성적 변수의 빈도 및 누적 빈도(해당되는 경우).
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76000
- University Hospital of Rouen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DSM-IV-TR에 근거한 성도착증 진단
- 성범죄의 전조
제외 기준:
- 성도착 진단 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 일탈적인 성적 활동은 한 달에 일탈적인 성적 활동의 빈도로 평가됩니다.
기간: 첫 방문(1일차)
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일차 결과 측정은 환자의 현재 비정상적인 성적 활동에 관한 것입니다.
이러한 데이터는 환자가 의료 상담 중에 일상적으로 보고하고 의료 기록에 위탁합니다.
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첫 방문(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Florence THIBAUT, MD/PhD, University Hospital, Rouen
- 연구 의자: Heloise Delavenne, MD, University Hospital, Rouen
- 연구 의자: Sandrine LAMY, MD, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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