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Étude épidémiologique descriptive pour les patients atteints de délinquants sexuels paraphiliques et recevant des antagonistes des androgènes (EPIPARA)

5 septembre 2014 mis à jour par: University Hospital, Rouen

Une étude épidémiologique descriptive non interventionnelle rétrospective pour les patients atteints de paraphilie Délinquants sexuels recevant un traitement aux antagonistes des androgènes

L'objectif principal de l'étude est de décrire la population française des personnes paraphiles ayant commis une infraction sexuelle chez qui des anti-androgènes ont été prescrits. Les objectifs secondaires sont la description des profils sociodémographiques, les antécédents personnels et familiaux, les comorbidités psychiatriques, les effets secondaires du traitement par antagonistes des androgènes. Cette étude, la première du genre en France, pourrait permettre de mieux comprendre le profil sociodémographique et clinique des délinquants sexuels atteints de paraphilies traités par antagonistes des androgènes.

Pour être inclus, le sujet doit avoir commis une infraction sexuelle et doit présenter un diagnostic de paraphilie avec une indication de traitement avec des antagonistes des androgènes. La paraphilie est définie par le Manuel diagnostique et statistique comme un trouble du comportement sexuel caractérisé par « des fantasmes sexuellement excitants, des besoins ou des comportements sexuels récurrents et intenses impliquant généralement (1) des objets non humains, (2) la souffrance ou l'humiliation de soi-même ou de son partenaire , (3) des enfants ou d'autres personnes sans leur consentement, survenant au cours d'une période d'au moins six mois » (Critère A). Ce trouble est responsable d'un comportement sexuel qui est « des perturbations cliniquement significatives du fonctionnement social, professionnel ou d'autres domaines importants du fonctionnement » (Critère B).

L'inclusion d'environ 200 sujets est prévue dans cette étude. La période d'inclusion durera 12 mois.

Les données seront codifiées et seuls quelques enquêteurs auront accès à ces données. L'analyse statistique utilisera les paramètres descriptifs usuels : moyenne, écart type, médiane, écart interquartile et écart pour les variables quantitatives, fréquences et fréquences cumulées (le cas échéant) pour les variables qualitatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

213

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rouen, France, 76000
        • University hospital of Rouen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients délinquants sexuels atteints de paraphilie et traitement avec des antagonistes des androgènes

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de paraphilie basé sur le DSM-IV-TR
  • antécédent d'infraction sexuelle

Critère d'exclusion:

  • pas de diagnostic de paraphilie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité sexuelle déviante actuelle évaluée avec la fréquence de l'activité sexuelle déviante par mois
Délai: première visite (jour 1)
Le critère de jugement principal concerne l'activité sexuelle déviante actuelle du patient. Ces données sont rapportées systématiquement par le patient lors de sa consultation médicale et consignées dans le dossier médical.
première visite (jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Florence THIBAUT, MD/PhD, University Hospital, Rouen
  • Chaise d'étude: Heloise Delavenne, MD, University Hospital, Rouen
  • Chaise d'étude: Sandrine LAMY, MD, University Hospital, Rouen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2012

Première publication (Estimation)

6 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012/057/HP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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