Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popisná epidemiologická studie pro pacienty s parafilickými sexuálními delikventy a přijímajícími androgenní antagonisty (EPIPARA)

5. září 2014 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Retrospektivní neintervenční deskriptivní epidemiologická studie pro pacienty s parafilií sexuálních delikventů, kteří jsou léčeni androgenními antagonisty

Hlavním cílem studie je popsat francouzskou populaci jedinců s parafilií, kteří se dopustili sexuálního trestného činu, u kterého byli předepsáni androgenní antagonisté. Sekundárními cíli je popis sociálně demografických profilů, osobní a rodinné anamnézy, psychiatrických komorbidit, vedlejších účinků léčby antagonisty androgenů. Tato studie, první svého druhu ve Francii, může umožnit lépe porozumět sociálnímu demografickému a klinickému profilu sexuálních delikventů s parafilií léčených androgenními antagonisty.

Aby mohl být subjekt zařazen, musí se dopustit sexuálního trestného činu a musí předložit diagnózu parafilie s indikací léčby androgenními antagonisty. Parafilie je definována v Diagnostickém a statistickém manuálu jako porucha sexuálního chování charakterizovaná „sexuálně vzbuzujícími fantaziemi, potřebami nebo opakujícím se a intenzivním sexuálním chováním obecně zahrnujícím (1) nelidské předměty, (2) utrpení nebo ponižování sebe sama nebo partnera. , (3) děti nebo jiné osoby bez jejich souhlasu, k nimž dojde po dobu nejméně šesti měsíců“ (kritérium A). Tato porucha je zodpovědná za sexuální chování, které je „klinicky významnými poruchami v sociálních, pracovních nebo jiných důležitých oblastech fungování“ (kritérium B).

Do této studie se očekává zahrnutí přibližně 200 subjektů. Období zařazení bude trvat 12 měsíců.

Data budou kodifikována a přístup k nim bude mít jen několik vyšetřovatelů. Statistická analýza bude používat obvyklé popisné parametry: průměr, směrodatnou odchylku, medián, mezikvartilní rozmezí a rozmezí pro kvantitativní proměnné, frekvence a kumulativní frekvence (pokud jsou použitelné) pro kvalitativní proměnné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

213

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rouen, Francie, 76000
        • University Hospital of Rouen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů sexuálních delikventů s parafilií a léčbou androgenními antagonisty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika parafilie na základě DSM-IV-TR
  • předchůdce sexuálního obtěžování

Kritéria vyloučení:

  • žádná diagnostika parafilie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aktuální deviantní sexuální aktivita hodnocená s frekvencí deviantní sexuální aktivity za měsíc
Časové okno: první návštěva (den 1)
Primární výsledné měřítko se týká současné deviantní sexuální aktivity pacienta. Tyto údaje pacient běžně oznamuje při své lékařské konzultaci a zasílá je do zdravotnické dokumentace.
první návštěva (den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florence THIBAUT, MD/PhD, University Hospital, Rouen
  • Studijní židle: Heloise Delavenne, MD, University Hospital, Rouen
  • Studijní židle: Sandrine LAMY, MD, University Hospital, Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/057/HP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit