Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschrijvend epidemiologisch onderzoek voor patiënten met parafilie Zedendelinquenten en ontvangende androgeenantagonisten (EPIPARA)

5 september 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Een retrospectieve niet-interventionele beschrijvende epidemiologische studie voor patiënten met parafilie zedendelinquenten die behandeling met androgeenantagonisten krijgen

Het hoofddoel van de studie is het beschrijven van de Franse populatie van personen met parafilie die een zedendelict hebben gepleegd en aan wie androgeenantagonisten zijn voorgeschreven. De secundaire doelstellingen zijn de beschrijving van sociaal-demografische profielen, de persoonlijke en familiegeschiedenis, psychiatrische comorbiditeiten, de bijwerkingen van behandeling met androgeenantagonisten. Deze studie, de eerste in zijn soort in Frankrijk, kan het mogelijk maken om het sociaal-demografische en klinische profiel van zedendelinquenten met parafilieën die worden behandeld met androgeenantagonisten beter te begrijpen.

Om te worden opgenomen, moet de proefpersoon een zedendelict hebben gepleegd en een diagnose van parafilie presenteren met een indicatie van behandeling met androgeenantagonisten. Parafilie wordt door de Diagnostic and Statistical Manual gedefinieerd als een seksuele gedragsstoornis die wordt gekenmerkt door 'seksueel opwindende fantasieën, behoeften of terugkerend en intens seksueel gedrag waarbij (1) van niet-menselijke objecten, (2) het lijden of de vernedering van zichzelf of partner betrokken is. , (3) kinderen of andere personen zonder hun toestemming, gedurende een periode van ten minste zes maanden "(criterium A). Deze stoornis is verantwoordelijk voor seksueel gedrag dat "klinisch significante stoornissen in sociaal, beroepsmatig of andere belangrijke gebieden van functioneren" is (criterium B).

De opname van ongeveer 200 proefpersonen wordt verwacht in deze studie. De opnameperiode duurt 12 maanden.

Gegevens worden gecodificeerd en slechts enkele onderzoekers hebben toegang tot deze gegevens. De statistische analyse gebruikt de gebruikelijke beschrijvende parameters: gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, interkwartielbereik en bereik voor kwantitatieve variabelen, frequenties en cumulatieve frequenties (indien van toepassing) voor kwalitatieve variabelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

213

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rouen, Frankrijk, 76000
        • University hospital of Rouen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten zedendelinquenten met parafilie en behandeling met androgeenantagonisten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van parafilie op basis van DSM-IV-TR
  • antecedent van zedendelict

Uitsluitingscriteria:

  • geen diagnose van parafilie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
huidige afwijkende seksuele activiteit beoordeeld met de frequentie van afwijkende seksuele activiteit per maand
Tijdsspanne: eerste bezoek (dag 1)
De primaire uitkomstmaat betreft de huidige afwijkende seksuele activiteit van de patiënt. Deze gegevens worden routinematig door de patiënt tijdens zijn medisch consult gerapporteerd en in het medisch dossier opgenomen.
eerste bezoek (dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Florence THIBAUT, MD/PhD, University Hospital, Rouen
  • Studie stoel: Heloise Delavenne, MD, University Hospital, Rouen
  • Studie stoel: Sandrine LAMY, MD, University Hospital, Rouen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/057/HP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren