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Studio epidemiologico descrittivo per pazienti con autori di reati sessuali parafilici e che ricevono antagonisti degli androgeni (EPIPARA)

5 settembre 2014 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Uno studio epidemiologico descrittivo retrospettivo non interventistico per pazienti con autori di reati sessuali parafilici che ricevono un trattamento con antagonisti degli androgeni

L'obiettivo principale dello studio è descrivere la popolazione francese di individui con parafilia che hanno commesso un reato sessuale a cui sono stati prescritti antagonisti degli androgeni. Obiettivi secondari sono la descrizione dei profili socio demografici, la storia personale e familiare, le comorbilità psichiatriche, gli effetti collaterali del trattamento con antagonisti degli androgeni. Questo studio, il primo del suo genere in Francia, può consentire di comprendere meglio il profilo socio-demografico e clinico dei molestatori sessuali con parafilie trattati con antagonisti degli androgeni.

Per essere inclusi, il soggetto deve aver commesso un reato sessuale e deve presentare una diagnosi di parafilia con indicazione di trattamento con antagonisti degli androgeni. La parafilia è definita dal Manuale diagnostico e statistico come un disturbo del comportamento sessuale caratterizzato da "fantasie, bisogni o comportamenti sessuali ricorrenti e intensi che stimolano sessualmente che generalmente coinvolgono (1) oggetti non umani, (2) la sofferenza o l'umiliazione di se stessi o del partner , (3) bambini o altre persone senza il loro consenso, che si verificano durante un periodo di almeno sei mesi "(Criterio A). Questo disturbo è responsabile del comportamento sessuale che è "disturbi clinicamente significativi nel funzionamento sociale, lavorativo o in altre aree importanti" (Criterio B).

In questo studio è prevista l'inclusione di circa 200 soggetti. Il periodo di inclusione durerà 12 mesi.

I dati saranno codificati e solo pochi investigatori avranno accesso a questi dati. L'analisi statistica utilizzerà i consueti parametri descrittivi: media, deviazione standard, mediana, intervallo interquartile e intervallo per le variabili quantitative, frequenze e frequenze cumulative (se applicabili) per le variabili qualitative.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

213

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rouen, Francia, 76000
        • University Hospital of Rouen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti autori di reati sessuali con parafilia e trattamento con antagonisti degli androgeni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di parafilia basata sul DSM-IV-TR
  • antecedente del reato sessuale

Criteri di esclusione:

  • nessuna diagnosi di parafilia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività sessuale deviante corrente valutata con la frequenza di attività sessuale deviante al mese
Lasso di tempo: prima visita (giorno 1)
La misura dell'esito primario riguarda l'attuale attività sessuale deviante del paziente. Questi dati vengono riportati routinariamente dal paziente durante il suo consulto medico e consegnati in cartella clinica.
prima visita (giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Florence THIBAUT, MD/PhD, University Hospital, Rouen
  • Cattedra di studio: Heloise Delavenne, MD, University Hospital, Rouen
  • Cattedra di studio: Sandrine LAMY, MD, University Hospital, Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/057/HP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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