Estudo epidemiológico descritivo para pacientes com agressores sexuais parafílicos e recebendo antagonistas androgênicos (EPIPARA)
Um estudo epidemiológico descritivo retrospectivo não intervencional para pacientes com parafilia agressores sexuais recebendo tratamento com antagonistas de androgênio
O principal objetivo do estudo é descrever a população francesa de indivíduos com parafilia que cometeram um crime sexual em que foram prescritos antagonistas androgênicos. Os objetivos secundários são a descrição dos perfis sociodemográficos, as histórias pessoais e familiares, comorbidades psiquiátricas, os efeitos colaterais do tratamento com antagonistas androgênicos. Este estudo, o primeiro do gênero na França, pode permitir compreender melhor o perfil sociodemográfico e clínico de agressores sexuais com parafilias tratados com antagonistas androgênicos.
Para ser incluído, o sujeito deve ter cometido um crime sexual e apresentar diagnóstico de parafilia com indicação de tratamento com antagonistas androgênicos. A parafilia é definida pelo Manual Diagnóstico e Estatístico como um distúrbio do comportamento sexual caracterizado por "fantasias sexualmente excitantes, necessidades ou comportamentos sexuais recorrentes e intensos geralmente envolvendo (1) objetos não humanos, (2) sofrimento ou humilhação de si mesmo ou do parceiro , (3) crianças ou outras pessoas sem o seu consentimento, ocorrendo durante um período de pelo menos seis meses "(Critério A). Esse distúrbio é responsável pelo comportamento sexual que é "distúrbios clinicamente significativos no funcionamento social, ocupacional ou em outras áreas importantes do funcionamento" (Critério B).
Espera-se a inclusão de aproximadamente 200 sujeitos neste estudo. O período de inclusão terá a duração de 12 meses.
Os dados serão codificados e apenas alguns investigadores terão acesso a esses dados. A análise estatística utilizará os parâmetros descritivos usuais: média, desvio padrão, mediana, intervalo interquartílico e intervalo para variáveis quantitativas, frequências e frequências cumulativas (se aplicável) para variáveis qualitativas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França, 76000
- University Hospital of Rouen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de parafilia baseado no DSM-IV-TR
- antecedente de crime sexual
Critério de exclusão:
- sem diagnóstico de parafilia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
atividade sexual desviante atual avaliada com a frequência de atividade sexual desviante por mês
Prazo: primeira visita (dia 1)
|
A medida de resultado primário diz respeito à atividade sexual desviante atual do paciente.
Esses dados são relatados rotineiramente pelo paciente durante sua consulta médica e consignados no prontuário.
|
primeira visita (dia 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence THIBAUT, MD/PhD, University Hospital, Rouen
- Cadeira de estudo: Heloise Delavenne, MD, University Hospital, Rouen
- Cadeira de estudo: Sandrine LAMY, MD, University Hospital, Rouen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/057/HP
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .