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Deskriptive epidemiologische Studie für Patienten mit Paraphilie-Sexualstraftätern und erhaltenden Androgenantagonisten (EPIPARA)

5. September 2014 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Eine retrospektive nicht-interventionelle deskriptive Epidemiologie-Studie für Patienten mit Paraphilie-Sexualstraftätern, die eine Behandlung mit Androgenantagonisten erhalten

Das Hauptziel der Studie ist es, die französische Population von Personen mit Paraphilie zu beschreiben, die eine Sexualstraftat begangen haben, bei der Androgenantagonisten verschrieben wurden. Die sekundären Ziele sind die Beschreibung von soziodemografischen Profilen, der persönlichen und familiären Geschichte, psychiatrischen Komorbiditäten, der Nebenwirkungen der Behandlung mit Androgenantagonisten. Diese Studie, die erste ihrer Art in Frankreich, könnte ein besseres Verständnis des soziodemografischen und klinischen Profils von Sexualstraftätern mit Paraphilien ermöglichen, die mit Androgenantagonisten behandelt werden.

Um aufgenommen zu werden, muss der Proband ein Sexualdelikt begangen haben und eine Paraphilie-Diagnose mit Hinweis auf eine Behandlung mit Androgenantagonisten vorlegen. Paraphilie wird vom Diagnostic and Statistical Manual als eine sexuelle Verhaltensstörung definiert, die gekennzeichnet ist durch „sexuell erregende Fantasien, Bedürfnisse oder wiederkehrende und intensive sexuelle Verhaltensweisen, die im Allgemeinen (1) von nichtmenschlichen Objekten, (2) das Leiden oder die Erniedrigung von sich selbst oder dem Partner beinhalten , (3) Kinder oder andere Personen ohne deren Zustimmung, die während eines Zeitraums von mindestens sechs Monaten auftreten "(Kriterium A). Diese Störung ist für das Sexualverhalten verantwortlich, das „klinisch signifikante Störungen in sozialen, beruflichen oder anderen wichtigen Funktionsbereichen“ darstellt (Kriterium B).

Es wird erwartet, dass etwa 200 Probanden in diese Studie eingeschlossen werden. Die Einschlussfrist beträgt 12 Monate.

Die Daten werden kodifiziert und nur wenige Ermittler haben Zugriff auf diese Daten. Die statistische Analyse verwendet die üblichen beschreibenden Parameter: Mittelwert, Standardabweichung, Median, Quartilsabstand und Spannweite für quantitative Variablen, Häufigkeiten und kumulative Häufigkeiten (falls zutreffend) für qualitative Variablen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

213

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rouen, Frankreich, 76000
        • University Hospital of Rouen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten Sexualstraftäter mit Paraphilie und Behandlung mit Androgenantagonisten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Paraphilie nach DSM-IV-TR
  • Vorläufer einer Sexualstraftat

Ausschlusskriterien:

  • keine Diagnose von Paraphilie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
aktuelle abweichende sexuelle Aktivität, bewertet mit der Häufigkeit abweichender sexueller Aktivität pro Monat
Zeitfenster: erster Besuch (Tag 1)
Der primäre Endpunkt betrifft die aktuelle abweichende sexuelle Aktivität des Patienten. Diese Daten werden vom Patienten während seines Arztgesprächs routinemäßig gemeldet und in die Krankenakte übernommen.
erster Besuch (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Florence THIBAUT, MD/PhD, University Hospital, Rouen
  • Studienstuhl: Heloise Delavenne, MD, University Hospital, Rouen
  • Studienstuhl: Sandrine LAMY, MD, University Hospital, Rouen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/057/HP

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