Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opisowe badanie epidemiologiczne dla pacjentów z parafilią przestępców seksualnych i przyjmujących antagonistów androgenów (EPIPARA)

5 września 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Retrospektywne nieinterwencyjne opisowe badanie epidemiologiczne dla pacjentów z parafilią przestępców seksualnych otrzymujących leczenie antagonistami androgenów

Głównym celem pracy jest opis francuskiej populacji osób z parafilią, które popełniły przestępstwo seksualne, którym przepisano antagonistów androgenów. Cele drugorzędne to opis profili społeczno-demograficznych, historii osobistej i rodzinnej, współistniejących chorób psychicznych, skutków ubocznych leczenia antagonistami androgenów. To pierwsze tego typu badanie we Francji może pozwolić na lepsze poznanie profilu społeczno-demograficznego i klinicznego przestępców seksualnych z parafilią leczonych antagonistami androgenów.

Aby zostać włączonym, podmiot musi popełnić przestępstwo seksualne i musi przedstawić diagnozę parafilii ze wskazaniem na leczenie antagonistami androgenów. Parafilia jest zdefiniowana w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym jako zaburzenie zachowania seksualnego charakteryzujące się „podniecającymi seksualnie fantazjami, potrzebami lub powtarzającymi się i intensywnymi zachowaniami seksualnymi, na ogół obejmującymi (1) obiekty inne niż ludzkie, (2) cierpienie lub upokorzenie siebie lub partnera , (3) dzieci lub innych osób bez ich zgody, występujące w okresie co najmniej sześciu miesięcy” (Kryterium A). Zaburzenie to odpowiada za zachowania seksualne, które są „klinicznie istotnymi zaburzeniami w funkcjonowaniu społecznym, zawodowym lub w innych ważnych obszarach” (Kryterium B).

Oczekuje się włączenia do tego badania około 200 osób. Okres włączenia będzie trwał 12 miesięcy.

Dane zostaną skodyfikowane i tylko nieliczni śledczy będą mieli do nich dostęp. Analiza statystyczna będzie wykorzystywać zwykłe parametry opisowe: średnią, odchylenie standardowe, medianę, rozstęp międzykwartylowy i rozstęp dla zmiennych ilościowych, częstości i częstości skumulowane (jeśli dotyczy) dla zmiennych jakościowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

213

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rouen, Francja, 76000
        • University Hospital of Rouen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci przestępcy seksualni z parafilią i leczeni antagonistami androgenów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka parafilii na podstawie DSM-IV-TR
  • precedens przestępstwa seksualnego

Kryteria wyłączenia:

  • brak diagnostyki parafilii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktualna dewiacyjna aktywność seksualna oceniana z częstotliwością dewiacyjnej aktywności seksualnej w miesiącu
Ramy czasowe: pierwsza wizyta (dzień 1)
Podstawowa miara wyniku dotyczy aktualnej dewiacyjnej aktywności seksualnej pacjenta. Dane te są rutynowo zgłaszane przez pacjenta podczas konsultacji lekarskiej i umieszczane w dokumentacji medycznej.
pierwsza wizyta (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Florence THIBAUT, MD/PhD, University Hospital, Rouen
  • Krzesło do nauki: Heloise Delavenne, MD, University Hospital, Rouen
  • Krzesło do nauki: Sandrine LAMY, MD, University Hospital, Rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/057/HP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj