Deskriptiv epidemiologisk undersøgelse for patienter med parafili-seksualforbrydere og modtagelse af androgenantagonister (EPIPARA)
En retrospektiv ikke-interventionel beskrivende epidemiologisk undersøgelse for patienter med parafili-seksualforbrydere, der modtager behandling med androgenantagonister
Hovedformålet med undersøgelsen er at beskrive den franske befolkning af personer med parafili, som har begået en seksuel krænkelse, hos hvem der blev ordineret androgenantagonister. De sekundære mål er beskrivelsen af socialdemografiske profiler, den personlige historie og familiehistorien, psykiatriske komorbiditeter, bivirkningerne af behandling med androgenantagonister. Denne undersøgelse, den første af sin slags i Frankrig, kan give mulighed for bedre at forstå den socialdemografiske og kliniske profil af seksuelle krænkere med parafilier behandlet med androgenantagonister.
For at blive inkluderet skal forsøgspersonen have begået en seksuel krænkelse og skal fremvise en diagnose parafili med indikation af behandling med androgenantagonister. Parafili er defineret af Diagnostic and Statistical Manual som en seksuel adfærdsforstyrrelse karakteriseret ved "seksuelt ophidsende fantasier, behov eller tilbagevendende og intens seksuel adfærd, der generelt involverer (1) af ikke-menneskelige genstande, (2) lidelse eller ydmygelse af sig selv eller partneren , (3) børn eller andre personer uden deres samtykke, der forekommer i en periode på mindst seks måneder "(Kriterium A). Denne lidelse er ansvarlig for seksuel adfærd, som er "klinisk signifikante forstyrrelser i sociale, erhvervsmæssige eller andre vigtige funktionsområder" (Kriterium B).
Inklusionen af ca. 200 forsøgspersoner forventes i denne undersøgelse. Inklusionsperioden vil vare i 12 måneder.
Data vil blive kodificeret, og kun få efterforskere vil have adgang til disse data. Den statistiske analyse vil bruge de sædvanlige beskrivende parametre: middelværdi, standardafvigelse, median, interkvartilområde og område for kvantitative variable, frekvenser og kumulative frekvenser (hvis relevant) for kvalitative variable.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig, 76000
- University Hospital of Rouen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af parafili baseret på DSM-IV-TR
- forudgående seksualforbrydelse
Ekskluderingskriterier:
- ingen diagnosticering af parafili
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aktuelle afvigende seksuel aktivitet vurderet med hyppigheden af afvigende seksuel aktivitet pr. måned
Tidsramme: første besøg (dag 1)
|
Det primære resultatmål vedrører patientens aktuelle afvigende seksuelle aktivitet.
Disse data rapporteres rutinemæssigt af patienten under hans lægekonsultation og indsendes i journalen.
|
første besøg (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florence THIBAUT, MD/PhD, University Hospital, Rouen
- Studiestol: Heloise Delavenne, MD, University Hospital, Rouen
- Studiestol: Sandrine LAMY, MD, University Hospital, Rouen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/057/HP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .