Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaava epidemiologinen tutkimus parafiliapotilaille seksuaalirikollisille ja androgeeniantagonisteille (EPIPARA)

perjantai 5. syyskuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Retrospektiivinen ei-interventiivinen kuvaava epidemiologinen tutkimus parafiliaa sairastaville seksuaalirikollisille, jotka saavat androgeeniantagonistihoitoa

Tutkimuksen päätavoitteena on kuvata parafiliaa sairastavien, seksuaalirikokseen syyllistyneiden henkilöiden ranskalaista populaatiota, joille on määrätty androgeeniantagonistia. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat sosiaalisten demografisten profiilien kuvaus, henkilö- ja perhehistoria, psykiatriset rinnakkaissairaudet, androgeeniantagonistihoidon sivuvaikutukset. Tämä tutkimus, ensimmäinen laatuaan Ranskassa, saattaa auttaa ymmärtämään paremmin androgeeniantagonisteilla hoidettujen parafiliaa sairastavien seksuaalirikollisten sosiaalista demografista ja kliinistä profiilia.

Sisällyttämisen edellytyksenä on, että koehenkilö on syyllistynyt seksuaaliseen rikokseen ja hänen on esitettävä parafiliadiagnoosi sekä viittaus hoidosta androgeeniantagonisteilla. Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja määrittelee parafilian seksuaalisen käyttäytymisen häiriöksi, jolle on tunnusomaista "seksuaalisesti kiihottavat fantasiat, tarpeet tai toistuvat ja intensiiviset seksuaaliset käyttäytymiset, joihin yleensä liittyy (1) ei-inhimillisiä esineitä, (2) itsensä tai kumppanin kärsimystä tai nöyryyttämistä. , (3) lapset tai muut henkilöt ilman heidän suostumustaan ​​vähintään kuuden kuukauden aikana "(peruste A). Tämä häiriö on vastuussa seksuaalisesta käyttäytymisestä, joka on "kliinisesti merkittäviä häiriöitä sosiaalisilla, ammatillisilla tai muilla tärkeillä toiminta-alueilla" (kriteeri B).

Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 200 koehenkilöä. Osallistumisaika kestää 12 kuukautta.

Tiedot kodifioidaan, ja vain muutamalla tutkijalla on pääsy näihin tietoihin. Tilastollisessa analyysissä käytetään tavanomaisia ​​kuvaavia parametreja: keskiarvo, keskihajonta, mediaani, kvartiiliväli ja vaihteluväli kvantitatiivisille muuttujille, frekvenssit ja kumulatiiviset taajuudet (jos sovellettavissa) kvalitatiivisille muuttujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

213

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rouen, Ranska, 76000
        • University Hospital of Rouen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

parafiliaa sairastavat seksuaalirikolliset ja hoito androgeeniantagonisteilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • parafilian diagnoosi DSM-IV-TR:n perusteella
  • seksuaalirikoksen edeltäjä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei parafilian diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nykyinen poikkeava seksuaalinen aktiivisuus arvioituna poikkeavan seksuaalisen aktiivisuuden esiintymistiheydellä kuukaudessa
Aikaikkuna: ensimmäinen käynti (päivä 1)
Ensisijainen tulosmitta koskee potilaan tämänhetkistä poikkeavaa seksuaalista aktiivisuutta. Potilas raportoi nämä tiedot rutiininomaisesti lääkärintarkastuksen aikana, ja ne lähetetään sairauskertomukseen.
ensimmäinen käynti (päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Florence THIBAUT, MD/PhD, University Hospital, Rouen
  • Opintojen puheenjohtaja: Heloise Delavenne, MD, University Hospital, Rouen
  • Opintojen puheenjohtaja: Sandrine LAMY, MD, University Hospital, Rouen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/057/HP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa