Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivande epidemiologisk studie för patienter med parafili-sexualförbrytare och som tar emot androgenantagonister (EPIPARA)

5 september 2014 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

En retrospektiv icke-interventionell beskrivande epidemiologisk studie för patienter med parafili Sexbrottslingar som får behandling med androgenantagonister

Huvudsyftet med studien är att beskriva den franska populationen av individer med parafili som har begått ett sexualbrott hos vilka androgenantagonister ordinerats. De sekundära målen är beskrivningen av socialdemografiska profiler, den personliga och familjehistoria, psykiatriska komorbiditeter, biverkningar av behandling med androgenantagonister. Denna studie, den första i sitt slag i Frankrike, kan göra det möjligt att bättre förstå den socialdemografiska och kliniska profilen för sexualförbrytare med parafilier som behandlas med androgenantagonister.

För att inkluderas måste försökspersonen ha begått ett sexualbrott och uppvisa en diagnos parafili med indikation på behandling med androgenantagonister. Parafili definieras av Diagnostic and Statistical Manual som en sexuell beteendestörning som kännetecknas av "sexuellt upphetsande fantasier, behov eller återkommande och intensiva sexuella beteenden som vanligtvis involverar (1) av icke-mänskliga föremål, (2) lidande eller förnedring av sig själv eller partner. , (3) barn eller andra personer utan deras samtycke, som inträffar under en period av minst sex månader "(Kriterium A). Denna störning är ansvarig för sexuellt beteende som är "kliniskt signifikanta störningar i sociala, yrkesmässiga eller andra viktiga funktionsområden" (Kriterium B).

Cirka 200 försökspersoner förväntas inkluderas i denna studie. Inklusionsperioden kommer att pågå i 12 månader.

Data kommer att kodifieras och endast ett fåtal utredare kommer att ha tillgång till dessa uppgifter. Den statistiska analysen kommer att använda de vanliga beskrivande parametrarna: medelvärde, standardavvikelse, median, interkvartilintervall och intervall för kvantitativa variabler, frekvenser och kumulativa frekvenser (om tillämpligt) för kvalitativa variabler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

213

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rouen, Frankrike, 76000
        • University hospital of Rouen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter sexualförbrytare med parafili och behandling med androgenantagonister

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av parafili baserad på DSM-IV-TR
  • föregångare till sexualbrott

Exklusions kriterier:

  • ingen diagnostik av parafili

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
aktuell avvikande sexuell aktivitet bedömd med frekvensen av avvikande sexuell aktivitet per månad
Tidsram: första besöket (dag 1)
Det primära utfallsmåttet avser patientens aktuella avvikande sexuella aktivitet. Dessa uppgifter rapporteras rutinmässigt av patienten under sin medicinska konsultation och förs in i journalen.
första besöket (dag 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Florence THIBAUT, MD/PhD, University Hospital, Rouen
  • Studiestol: Heloise Delavenne, MD, University Hospital, Rouen
  • Studiestol: Sandrine LAMY, MD, University Hospital, Rouen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2012

Första postat (Uppskatta)

6 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/057/HP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera