- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01743209
Estudio de epidemiología descriptiva para pacientes con agresores sexuales parafílicos que reciben antagonistas androgénicos (EPIPARA)
Un estudio retrospectivo de epidemiología descriptiva no intervencionista para pacientes con delincuentes sexuales parafílicos que reciben tratamiento con antagonistas de los andrógenos
El objetivo principal del estudio es describir la población francesa de personas con parafilia que han cometido un delito sexual a quienes se les prescribió antagonistas de los andrógenos. Los objetivos secundarios son la descripción de los perfiles sociodemográficos, las historias personales y familiares, las comorbilidades psiquiátricas, los efectos secundarios del tratamiento con antagonistas androgénicos. Este estudio, el primero de este tipo en Francia, puede permitir comprender mejor el perfil sociodemográfico y clínico de los agresores sexuales con parafilia tratados con antagonistas de andrógenos.
Para ser incluido, el sujeto debe haber cometido un delito sexual y debe presentar un diagnóstico de parafilia con indicación de tratamiento con antagonistas de andrógenos. La parafilia se define en el Manual Diagnóstico y Estadístico como un trastorno del comportamiento sexual caracterizado por "fantasías, necesidades o comportamientos sexuales recurrentes e intensos sexualmente excitantes que generalmente involucran (1) objetos no humanos, (2) el sufrimiento o la humillación de uno mismo o de la pareja". , (3) niños u otras personas sin su consentimiento, ocurrido durante un período de al menos seis meses "(Criterio A). Este trastorno es responsable del comportamiento sexual que es "trastornos clínicamente significativos en áreas sociales, ocupacionales u otras áreas importantes del funcionamiento" (Criterio B).
Se espera la inclusión de aproximadamente 200 sujetos en este estudio. El período de inclusión tendrá una duración de 12 meses.
Los datos serán codificados y solo unos pocos investigadores tendrán acceso a estos datos. El análisis estadístico utilizará los parámetros descriptivos habituales: media, desviación estándar, mediana, rango intercuartílico y rango para variables cuantitativas, frecuencias y frecuencias acumuladas (si corresponde) para variables cualitativas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia, 76000
- University hospital of Rouen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de parafilia basado en DSM-IV-TR
- antecedente de delito sexual
Criterio de exclusión:
- sin diagnóstico de parafilia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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actividad sexual desviada actual evaluada con la frecuencia de actividad sexual desviada por mes
Periodo de tiempo: primera visita (día 1)
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La medida de resultado primaria se refiere a la actividad sexual desviada actual del paciente.
Estos datos son reportados rutinariamente por el paciente durante su consulta médica y consignados en la historia clínica.
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primera visita (día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence THIBAUT, MD/PhD, University Hospital, Rouen
- Silla de estudio: Heloise Delavenne, MD, University Hospital, Rouen
- Silla de estudio: Sandrine LAMY, MD, University Hospital, Rouen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/057/HP
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