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Estudio de epidemiología descriptiva para pacientes con agresores sexuales parafílicos que reciben antagonistas androgénicos (EPIPARA)

5 de septiembre de 2014 actualizado por: University Hospital, Rouen

Un estudio retrospectivo de epidemiología descriptiva no intervencionista para pacientes con delincuentes sexuales parafílicos que reciben tratamiento con antagonistas de los andrógenos

El objetivo principal del estudio es describir la población francesa de personas con parafilia que han cometido un delito sexual a quienes se les prescribió antagonistas de los andrógenos. Los objetivos secundarios son la descripción de los perfiles sociodemográficos, las historias personales y familiares, las comorbilidades psiquiátricas, los efectos secundarios del tratamiento con antagonistas androgénicos. Este estudio, el primero de este tipo en Francia, puede permitir comprender mejor el perfil sociodemográfico y clínico de los agresores sexuales con parafilia tratados con antagonistas de andrógenos.

Para ser incluido, el sujeto debe haber cometido un delito sexual y debe presentar un diagnóstico de parafilia con indicación de tratamiento con antagonistas de andrógenos. La parafilia se define en el Manual Diagnóstico y Estadístico como un trastorno del comportamiento sexual caracterizado por "fantasías, necesidades o comportamientos sexuales recurrentes e intensos sexualmente excitantes que generalmente involucran (1) objetos no humanos, (2) el sufrimiento o la humillación de uno mismo o de la pareja". , (3) niños u otras personas sin su consentimiento, ocurrido durante un período de al menos seis meses "(Criterio A). Este trastorno es responsable del comportamiento sexual que es "trastornos clínicamente significativos en áreas sociales, ocupacionales u otras áreas importantes del funcionamiento" (Criterio B).

Se espera la inclusión de aproximadamente 200 sujetos en este estudio. El período de inclusión tendrá una duración de 12 meses.

Los datos serán codificados y solo unos pocos investigadores tendrán acceso a estos datos. El análisis estadístico utilizará los parámetros descriptivos habituales: media, desviación estándar, mediana, rango intercuartílico y rango para variables cuantitativas, frecuencias y frecuencias acumuladas (si corresponde) para variables cualitativas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

213

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rouen, Francia, 76000
        • University hospital of Rouen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes agresores sexuales con parafilia y tratamiento con antagonistas androgénicos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de parafilia basado en DSM-IV-TR
  • antecedente de delito sexual

Criterio de exclusión:

  • sin diagnóstico de parafilia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actividad sexual desviada actual evaluada con la frecuencia de actividad sexual desviada por mes
Periodo de tiempo: primera visita (día 1)
La medida de resultado primaria se refiere a la actividad sexual desviada actual del paciente. Estos datos son reportados rutinariamente por el paciente durante su consulta médica y consignados en la historia clínica.
primera visita (día 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Florence THIBAUT, MD/PhD, University Hospital, Rouen
  • Silla de estudio: Heloise Delavenne, MD, University Hospital, Rouen
  • Silla de estudio: Sandrine LAMY, MD, University Hospital, Rouen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012/057/HP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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