Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deskriptiv epidemiologisk studie for pasienter med parafili-seksualforbrytere og mottak av androgenantagonister (EPIPARA)

5. september 2014 oppdatert av: University Hospital, Rouen

En retrospektiv ikke-intervensjonell beskrivende epidemiologisk studie for pasienter med parafili seksualforbrytere som får behandling med androgenantagonister

Hovedmålet med studien er å beskrive den franske populasjonen av individer med parafili som har begått en seksuell krenkelse hos hvem androgenantagonister ble foreskrevet. De sekundære målene er beskrivelse av sosialdemografiske profiler, personlig historie og familiehistorie, psykiatriske komorbiditeter, bivirkningene av behandling med androgenantagonister. Denne studien, den første av sitt slag i Frankrike, kan tillate en bedre forståelse av den sosialdemografiske og kliniske profilen til seksualforbrytere med parafilier behandlet med androgenantagonister.

For å bli inkludert må forsøkspersonen ha begått et seksuallovbrudd og ha en parafilidiagnose med indikasjon på behandling med androgenantagonister. Parafili er definert av Diagnostic and Statistical Manual som en seksuell atferdsforstyrrelse karakterisert ved "seksuelt vekkende fantasier, behov eller tilbakevendende og intens seksuell atferd som vanligvis involverer (1) av ikke-menneskelige objekter, (2) lidelse eller ydmykelse av seg selv eller partneren. , (3) barn eller andre personer uten deres samtykke, som inntreffer i løpet av en periode på minst seks måneder "(Kriterium A). Denne lidelsen er ansvarlig for seksuell atferd som er "klinisk signifikante forstyrrelser i sosiale, yrkesmessige eller andre viktige funksjonsområder" (kriterium B).

Inkludering av ca. 200 personer forventes i denne studien. Inkluderingsperioden vil vare i 12 måneder.

Data vil bli kodifisert og bare noen få etterforskere vil ha tilgang til disse dataene. Den statistiske analysen vil bruke de vanlige deskriptive parameterne: gjennomsnitt, standardavvik, median, interkvartilområde og område for kvantitative variabler, frekvenser og kumulative frekvenser (hvis aktuelt) for kvalitative variabler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

213

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rouen, Frankrike, 76000
        • University hospital of Rouen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter seksualforbrytere med parafili og behandling med androgenantagonister

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av parafili basert på DSM-IV-TR
  • antecedent av seksualforbrytelser

Ekskluderingskriterier:

  • ingen diagnostikk av parafili

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjeldende avvikende seksuell aktivitet vurdert med frekvensen av avvikende seksuell aktivitet per måned
Tidsramme: første besøk (dag 1)
Det primære utfallsmålet gjelder pasientens aktuelle avvikende seksuelle aktivitet. Disse dataene rapporteres rutinemessig av pasienten under sin legekonsultasjon og innleveres i journalen.
første besøk (dag 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florence THIBAUT, MD/PhD, University Hospital, Rouen
  • Studiestol: Heloise Delavenne, MD, University Hospital, Rouen
  • Studiestol: Sandrine LAMY, MD, University Hospital, Rouen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012/057/HP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere