- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01743209
Описательное эпидемиологическое исследование пациентов с парафилией, сексуальных преступников, получающих антагонисты андрогенов (EPIPARA)
Ретроспективное неинтервенционное описательное эпидемиологическое исследование пациентов с парафилией, сексуальных преступников, получающих лечение антагонистами андрогенов
Основная цель исследования — описать французскую популяцию лиц с парафилией, совершивших половое преступление, которым были назначены антагонисты андрогенов. Второстепенными задачами являются описание социально-демографических профилей, личного и семейного анамнеза, сопутствующих психических заболеваний, побочных эффектов лечения антагонистами андрогенов. Это исследование, первое в своем роде во Франции, может позволить лучше понять социально-демографический и клинический профиль сексуальных преступников с парафилиями, получавших лечение антагонистами андрогенов.
Чтобы быть включенным, субъект должен совершить сексуальное преступление и должен представить диагноз парафилии с указанием на лечение антагонистами андрогенов. Парафилия определяется Диагностическим и статистическим руководством как расстройство сексуального поведения, характеризующееся «сексуально возбуждающими фантазиями, потребностями или повторяющимся и интенсивным сексуальным поведением, обычно включающим (1) нечеловеческие объекты, (2) страдание или унижение себя или партнера. , (3) детей или других лиц без их согласия в течение периода не менее шести месяцев» (критерий А). Это расстройство отвечает за сексуальное поведение, которое представляет собой «клинически значимые нарушения в социальной, профессиональной или других важных областях функционирования» (критерий B).
В этом исследовании ожидается включение около 200 субъектов. Период включения продлится 12 месяцев.
Данные будут кодифицированы, и только несколько исследователей будут иметь доступ к этим данным. В статистическом анализе будут использоваться обычные описательные параметры: среднее значение, стандартное отклонение, медиана, межквартильный диапазон и диапазон для количественных переменных, частоты и кумулятивные частоты (если применимо) для качественных переменных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76000
- University hospital of Rouen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностика парафилии на основании DSM-IV-TR
- предшествующее сексуальное преступление
Критерий исключения:
- отсутствие диагностики парафилии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
текущая девиантная сексуальная активность, оцениваемая с частотой девиантной сексуальной активности в месяц
Временное ограничение: первое посещение (день 1)
|
Первичная мера исхода касается текущей девиантной сексуальной активности пациента.
Эти данные регулярно сообщаются пациентом во время его медицинской консультации и отправляются в медицинскую карту.
|
первое посещение (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Florence THIBAUT, MD/PhD, University Hospital, Rouen
- Учебный стул: Heloise Delavenne, MD, University Hospital, Rouen
- Учебный стул: Sandrine LAMY, MD, University Hospital, Rouen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/057/HP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .