Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Описательное эпидемиологическое исследование пациентов с парафилией, сексуальных преступников, получающих антагонисты андрогенов (EPIPARA)

5 сентября 2014 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Ретроспективное неинтервенционное описательное эпидемиологическое исследование пациентов с парафилией, сексуальных преступников, получающих лечение антагонистами андрогенов

Основная цель исследования — описать французскую популяцию лиц с парафилией, совершивших половое преступление, которым были назначены антагонисты андрогенов. Второстепенными задачами являются описание социально-демографических профилей, личного и семейного анамнеза, сопутствующих психических заболеваний, побочных эффектов лечения антагонистами андрогенов. Это исследование, первое в своем роде во Франции, может позволить лучше понять социально-демографический и клинический профиль сексуальных преступников с парафилиями, получавших лечение антагонистами андрогенов.

Чтобы быть включенным, субъект должен совершить сексуальное преступление и должен представить диагноз парафилии с указанием на лечение антагонистами андрогенов. Парафилия определяется Диагностическим и статистическим руководством как расстройство сексуального поведения, характеризующееся «сексуально возбуждающими фантазиями, потребностями или повторяющимся и интенсивным сексуальным поведением, обычно включающим (1) нечеловеческие объекты, (2) страдание или унижение себя или партнера. , (3) детей или других лиц без их согласия в течение периода не менее шести месяцев» (критерий А). Это расстройство отвечает за сексуальное поведение, которое представляет собой «клинически значимые нарушения в социальной, профессиональной или других важных областях функционирования» (критерий B).

В этом исследовании ожидается включение около 200 субъектов. Период включения продлится 12 месяцев.

Данные будут кодифицированы, и только несколько исследователей будут иметь доступ к этим данным. В статистическом анализе будут использоваться обычные описательные параметры: среднее значение, стандартное отклонение, медиана, межквартильный диапазон и диапазон для количественных переменных, частоты и кумулятивные частоты (если применимо) для качественных переменных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

213

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rouen, Франция, 76000
        • University hospital of Rouen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты-сексуальные преступники с парафилией и лечение антагонистами андрогенов

Описание

Критерии включения:

  • диагностика парафилии на основании DSM-IV-TR
  • предшествующее сексуальное преступление

Критерий исключения:

  • отсутствие диагностики парафилии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
текущая девиантная сексуальная активность, оцениваемая с частотой девиантной сексуальной активности в месяц
Временное ограничение: первое посещение (день 1)
Первичная мера исхода касается текущей девиантной сексуальной активности пациента. Эти данные регулярно сообщаются пациентом во время его медицинской консультации и отправляются в медицинскую карту.
первое посещение (день 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Florence THIBAUT, MD/PhD, University Hospital, Rouen
  • Учебный стул: Heloise Delavenne, MD, University Hospital, Rouen
  • Учебный стул: Sandrine LAMY, MD, University Hospital, Rouen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012/057/HP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться