전신경화증에서 피부 미세혈관 기능장애 진단을 위한 레이저반점조영영상. (SPECIES)
2016년 6월 1일 업데이트: University Hospital, Grenoble
전신경화증에서 피부미세혈관기능부전의 검출에 대한 레이저반경조영영상의 관심
이 연구의 목적은 Laser speckle contrast imaging을 이용한 손바닥과 손등의 폐쇄 후 충혈이 전신 경화증 환자, 원발성 Raynaud 현상이 있는 피험자 및 건강한 피험자를 구별하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미세 혈관 기능 장애는 전신 경화증의 병인에서 핵심 사건입니다. 현재 임상 실습에서 이를 측정하는 테스트는 없습니다. 상완골 폐색에 대한 반응은 흥미롭고 이 반응은 레이저 도플러 유량계로 연구되었습니다. 보다 최근에는 레이저의 세분성을 분석하는 레이저 이미징이 사용되었습니다. 즉, 높은 시간적 해상도와 높은 공간적 해상도를 결합할 수 있는 레이저 스펙클 콘트라스트 이미징입니다.
연구자들은 이 연구에서 건강한 피험자, 원발성 레이노 현상 및 전신 경화증의 3개 그룹에서 손등과 손바닥의 기저부 및 폐색 후 충혈 후 이 이미징을 비교할 것을 제안했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- Clinical Research Center
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Grenoble, 프랑스, 38043
- Vascular Medical Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 과목:
- 만 18세 이상의 남녀.
- Raynaud 현상이나 전신 경화증이 없습니다.
레이노 현상 주제:
- 만 18세 이상의 남녀.
- 기본 레이노 현상.
전신 경화증:
- 만 18세 이상의 남녀.
- Leroy의 분류에 따른 전신 경화증.
제외 기준:
- 활동성 손가락 궤양
- Bosentan, iloprost 또는 sildenafil 치료
- 겨드랑이 절개, 외상 또는 수술의 병력
- 혈전색전증 또는 혈전성향증의 병력
- 미성년자 또는 법으로 보호되는 전공
- 다른 연구에서 배제 기간
- 메디케어와 무관
- 임산부, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 심각한 동반 질환: 진행성 암, 간부전, 5년 미만의 심근경색 병력, 분노
- 최근 6개월간 흡연
- 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 법적 보호를 받는 사람
- 최대 연간 보상액에 도달했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피증 환자
Leroy 분류에 따른 전신 경화증 환자
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30분 간격으로 5분의 2회 폐쇄 후 충혈 후 30분 동안 혈류 기록.
냉각 상자에서 30분간 손의 혈류 기록
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실험적: 1차 레이노 현상
2차 질환 없이
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30분 간격으로 5분의 2회 폐쇄 후 충혈 후 30분 동안 혈류 기록.
냉각 상자에서 30분간 손의 혈류 기록
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실험적: 건강한 과목
18세 이상
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30분 간격으로 5분의 2회 폐쇄 후 충혈 후 30분 동안 혈류 기록.
냉각 상자에서 30분간 손의 혈류 기록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간의 폐쇄 후 충혈 반응
기간: 30 분
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폐색후 충혈 반응의 범위는 3개의 아암 사이에서 비교될 것이다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영역 사이의 폐쇄 후 충혈 반응
기간: 30 분
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폐색 후 충혈 반응의 범위는 영역 간에 비교됩니다.
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30 분
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비정상적인 폐색 후 충혈 반응 및 손가락 패드 흉터
기간: 30 분
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손가락 패드 흉터 유무에 따른 폐쇄 후 충혈 반응의 범위 비교.
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30 분
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엔트로피 및 푸리에 변환
기간: 30 분
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전신 경화증, 레이노 현상 및 건강한 대상을 구별하기 위한 신호 분석의 관심을 엔트로피 및 푸리에 변환으로 연구합니다.
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30 분
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두 얼굴 사이의 폐쇄 후 충혈 반응
기간: 30 분
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폐쇄 후 충혈 반응의 범위는 두 손의 얼굴(손바닥과 등쪽) 사이에서 비교됩니다.
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30 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 간 냉각 후 혈류
기간: 30 분
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손바닥과 손등쪽 얼굴의 혈류 감소 범위를 세 그룹에서 비교합니다.
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30 분
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손 냉각의 재현성
기간: 0일 및 4일
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냉각 후 혈류량 측정의 재현성은 0일과 4일 후에 두 번 연구될 것이다.
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0일 및 4일
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각 그룹의 냉각 후 혈류
기간: 30 분
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수족부와 손등쪽을 식힌 후 혈류의 범위를 세 그룹 간에 비교합니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Luc CRACOWSKI, MD, PhD, CIC, CHU Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .