Lasertäpläkontrastikuvaus ihon mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden havaitsemiseen systeemisessä skleroosissa. (SPECIES)
keskiviikko 1. kesäkuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Laser SPEckle Contrast Imaging Kiinnostus ihon mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden havaitsemiseen systeemisessä skleroosissa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, erotteleeko kämmenen ja dorsaalisen kasvojen tukoksen jälkeinen hyperemia laserpilkkukontrastikuvauksella systeemistä skleroosia sairastavia potilaita, primaarista Raynaud'n ilmiötä sairastavia ja terveitä koehenkilöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrovaskulaarinen toimintahäiriö on keskeinen tapahtuma systeemisen skleroosin patogeneesissä. Tällä hetkellä kliinisessä käytännössä ei ole sitä mittaavaa testiä. Reaktio olkaluun tukkeutumiseen on mielenkiintoinen ja tätä vastetta on tutkittu laser Doppler -virtausmetrialla. Viime aikoina laserkuvausta on käytetty analysoimaan laserin rakeisuutta: laser Speckle Contrast Imaging, joka mahdollistaa korkean ajallisen resoluution yhdistämisen korkeaan spatiaaliseen resoluutioon.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottivat, että tätä kuvantamista verrattaisiin käden selkä- ja kämmenkasvojen perus- ja okklusiivisen hyperemian jälkeen kolmessa ryhmässä: terveet koehenkilöt, primaarinen Raynaud'n ilmiö ja systeeminen skleroosi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Clinical Research Center
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Vascular Medical Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aiheet:
- Mies tai nainen 18 vuotta vanha tai vanhempi.
- Ilman Raynaud'n ilmiötä tai systeemistä skleroosia.
Raynaudin ilmiön aiheet:
- Mies tai nainen 18 vuotta vanha tai vanhempi.
- primaarisen Raynaudin ilmiön kanssa.
Systeeminen skleroosi:
- Mies tai nainen 18 vuotta vanha tai vanhempi.
- systeeminen skleroosi Leroyn luokituksen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen digitaalinen haavauma
- Bosentaani, iloprosti tai sildenafiilihoito
- Historiallinen kainaloleikkaus, trauma tai leikkaus
- anamneesissa tromboembolinen sairaus tai trombofilia
- alaikäinen tai lainsuojattu pääaine
- poissulkemisaika toisessa tutkimuksessa
- Ei yhteyttä lääketieteeseen
- raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- samanaikainen vakava sairaus: etenevä syöpä, maksan vajaatoiminta, sydäninfarkti alle 5 vuotta, angor
- tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana
- oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä vapautetuksi menetetty henkilö, oikeusturvassa oleva henkilö
- vuotuinen enimmäiskorvaus saavutettu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sklerodermiset potilaat
potilailla, joilla on systeeminen skleroosi Leroyn luokituksen mukaan
|
verenvirtauksen tallennus 30 minuutin ajan 2 okklusiivisen jälkeisen hyperemian jälkeen, joka oli 5 minuuttia erotettuna 30 minuuttia.
käden verenkiertoa 30 minuutin ajan jäähdytyslaatikossa
|
|
Kokeellinen: Primaarinen Raynaudin ilmiö
ilman toissijaista sairautta
|
verenvirtauksen tallennus 30 minuutin ajan 2 okklusiivisen jälkeisen hyperemian jälkeen, joka oli 5 minuuttia erotettuna 30 minuuttia.
käden verenkiertoa 30 minuutin ajan jäähdytyslaatikossa
|
|
Kokeellinen: Terveellisiä aiheita
18 vuotta vanha tai vanhempi
|
verenvirtauksen tallennus 30 minuutin ajan 2 okklusiivisen jälkeisen hyperemian jälkeen, joka oli 5 minuuttia erotettuna 30 minuuttia.
käden verenkiertoa 30 minuutin ajan jäähdytyslaatikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-okklusiivinen hyperemiavaste ryhmien välillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Postokklusiivisen hyperemiavasteen vaihteluväliä verrataan kolmen haaran välillä.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
post-okklusiivinen hyperemiavaste vyöhykkeiden välillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Postokklusiivisen hyperemiavasteen vaihteluväliä verrataan vyöhykkeiden välillä.
|
30 minuuttia
|
|
epänormaali post-okklusiivisen hyperemiavasteen ja sormityynyn arvet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
okklusiivisen hyperemiavasteen vaihteluvälin vertailu sormityynyn arpien kanssa tai ilman.
|
30 minuuttia
|
|
Entropia ja Fourier-muunnos
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Signaalianalyysien kiinnostusta systeemisen skleroosin, raynaudin ilmiön ja terveiden koehenkilöiden erottamiseen tutkitaan entropialla ja Fourier-muunnolla.
|
30 minuuttia
|
|
Post-okklusiivinen hyperemiavaste kahden kasvojen välillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Postokklusiivisen hyperemiavasteen vaihteluväliä verrataan kahden käden kasvojen (kämmen ja selkä) välillä.
|
30 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierto ryhmien välisen jäähdytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kämmen- ja dorsaalisten käsien kasvojen verenvirtauksen heikkenemisen vaihteluväliä verrataan kolmessa ryhmässä
|
30 minuuttia
|
|
käsien jäähdytyksen toistettavuus
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 4
|
Verenvirtauksen mittauksen toistettavuutta jäähdytyksen jälkeen tutkitaan kahdesti, päivällä 0 ja 4 päivää myöhemmin.
|
Päivä 0 ja päivä 4
|
|
verenkiertoa jäähdytyksen jälkeen kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Verivirtauksen vaihteluväliä jäähdytyksen jälkeen pulparissa ja käden selässä verrataan kolmen ryhmän välillä.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Luc CRACOWSKI, MD, PhD, CIC, CHU Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCIC 11 25
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .