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알코올 사용 장애 발달의 예측인자로서의 청년기 학습 (LeAD)

2022년 3월 30일 업데이트: Technische Universität Dresden

이 연구의 전반적인 목표는 학습 행동 및 관련 뇌 활동과 알코올 사용 장애(AUD) 발달의 관계를 면밀히 조사하는 것입니다.

연구원의 목표는 학습 매개변수 및 알코올 사용 장애 발병 위험에 대한 지표로 생각되는 각각의 신경 상관 관계와 관련하여 대표 샘플(18세 남성 200명)을 특성화하는 것입니다.

알코올 의존에 대한 대규모 다기관 연구(독일 드레스덴 및 베를린)의 일환으로 연구원들은 샘플을 특성화한 다음 3년 동안 알코올 소비 및 AUD 발달을 전향적으로 평가하고 해당 기간 이후 추가 후속 조치를 수행합니다. , 향후 자금 조달에 따라.

다른 가설 중에서 Pavlovian-to-instrumental 전이 과정에 의한 선조체 및 전두엽 뇌 영역의 활성화 증가는 AUD 발병 위험 증가와 관련이 있을 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

위험한 알코올 사용 및 알코올 사용 장애(AUD)는 산업화된 국가에서 매우 널리 퍼져 있으며 독일에서만 약 6백만 명의 개인에게 영향을 미칩니다. 대부분의 경우 발병은 청소년기와 초기 성인기에 발생합니다. 따라서 표적 예방은 특히 AUD 발병 위험이 높은 젊은 사람들에게 바람직합니다. 소인 요인에 대한 지식이 제한되어 있기 때문에 이 프로젝트의 목표는 기능 장애 알코올 소비(즉, 위험한 알코올 사용, 알코올 남용 및 알코올 의존). 중독은 비정상적인 학습으로 인한 장애라는 가설을 바탕으로 연구원들은 학습 행동의 개인 간 차이가 AUD에 대한 책임 및 회복력과 관련이 있어야 한다고 기대합니다. 가설을 테스트하기 위해 연구원은 18세의 200명의 남성을 특성화한 다음 3년 동안 알코올 소비와 AUD의 발달을 전향적으로 평가합니다. 기준선에서 연구자들은 예측 변수의 세 가지 클러스터를 연구할 것입니다. (ii) 학습 중 기능적 뇌 영상으로 평가되는 학습의 개별 신경 상관물; 및 (iii) 알코올 중독 및 충동의 가족력과 같은 이미 확립된 위험 요소.

구체적인 목표는 일련의 관련 가설을 테스트하는 것입니다. 연구자들은 기준선(횡단 설계)에서 AUD의 높은 위험, 3년 후 알코올 소비 증가, 추적 조사 중 AUD 발생률 또는 진행(예상 데이터)이 보상 민감도 감소, 처벌 민감도 감소, Pavlovian 접근법 행동 증가('기호 추적'), 조건화된 식욕 자극의 'go' 효과 증가, 습관화 증가, Pavlovian-to-instrumental 전이 과정에 의한 선조체 및 전두엽 뇌 영역의 활성화 증가, 선조체 뇌 활동과 예측 사이의 상관관계 감소 반전 학습 중 오류.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

201

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, 독일, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
      • Dresden, Saxony, 독일, 01187
        • Technische Universität Dresden

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

무작위, 각 도시 지역의 대표 표본(드레스덴에서 100명, 베를린에서 100명, 남성, 1994년 1월 1일에서 1994년 11월 30일 사이에 출생)

설명

포함 기준:

  • 18세의 남자
  • 충분한 정보에 입각한 동의를 제공하고 자체 등급 척도를 사용할 수 있는 능력
  • 4주 간격으로 최소 2일의 음주로 정의되는 참여 전 3개월 동안 습관적인 사교 음주
  • 생물학적 부모 및 조부모에 관한 정보를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • Diagnostic Statistical Manual-IV 양극성 장애 또는 정신병 장애의 평생 병력
  • 다음 장애 중 하나에 대한 현재 진단: 주요 우울 장애, 범불안 장애, PTSD, 경계선 성격 장애 또는 강박 장애
  • 소아기 및 청소년기의 특정 장애(즉, 반항 장애, 품행 장애, ADHD)를 제외한 모든 축-I 또는 축-II 장애에 대한 사전 치료
  • 니코틴 의존성 이외의 물질 의존성 병력
  • 양성 소변 검사로 입증된 니코틴 및 알코올 이외의 현재 물질 사용
  • 심각한 두부 외상 또는 기타 심각한 중추 신경학적 장애(예: 다발성 경화증)
  • 시험일 전 마지막 24시간 동안의 모든 알코올 섭취
  • 지난 10일 또는 마지막 섭취 후 반감기 최소 4일 이내에 중추신경계와 상호작용하는 것으로 알려진 약물 또는 불법 물질의 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
18세 남성
18세 남성, 드레스덴/베를린(독일) 지역의 대표 무작위 표본, 각각 고위험 음주자와 저위험 음주자로 분류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 반응
기간: 시점 1: 대상자가 18세인 경우
3 Tesla 자기 공명 영상을 사용하여 AUD에 대한 고위험 및 저위험으로 분류된 남성 피험자의 건강한 무작위 표본에서 중변연계의 신경 활성화 조사
시점 1: 대상자가 18세인 경우

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3년 추적 기간 동안의 알코올 소비 패턴
기간: 6개월마다 평가
알코올 소비 패턴에 대한 시간 추적 평가는 6개월마다 평가되고 정신병리학에 대한 표준화된 진단 인터뷰는 12개월마다 평가됩니다.
6개월마다 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Smolka, Prof MD, Technische Universität Dresden, Dresden, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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