Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lärande hos unga vuxna som prediktor för utvecklingen av alkoholmissbruk (LeAD)

30 mars 2022 uppdaterad av: Technische Universität Dresden

Det övergripande målet för denna studie är att granska sambandet mellan inlärningsbeteende och relaterad hjärnaktivitet till utvecklingen av alkoholmissbruk (AUD).

Forskarnas syfte är att karakterisera ett representativt urval (200 män vid 18 års ålder) med avseende på inlärningsparametrar och deras respektive neurala korrelat som anses vara indikatorer för risken att utveckla en alkoholmissbruksstörning.

Som en del av en stor multicenterstudie om alkoholberoende (i Dresden och Berlin, Tyskland) kommer forskarna att karakterisera provet och sedan prospektivt bedöma alkoholkonsumtion och utveckling av AUD under en period på tre år plus ytterligare uppföljningar efter den perioden beroende på framtida finansiering.

Bland andra hypoteser förväntas det att ökad aktivering av striatala och prefrontala hjärnregioner genom Pavlovian-till-instrumental överföringsprocessen är relaterad till ökad risk för att utveckla en AUD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Farlig alkoholanvändning och alkoholmissbruk (AUDs) är extremt vanliga i industriländer, och drabbar cirka 6 miljoner individer bara i Tyskland. De flesta fall uppstår under tonåren och tidig vuxen ålder. Därför skulle riktade förebyggande åtgärder vara önskvärda, särskilt hos unga människor som löper hög risk att utveckla AUD. Eftersom vår kunskap om predisponerande faktorer är begränsad, syftar detta projekt till att identifiera mekanismer som ligger bakom ansvar för dysfunktionell alkoholkonsumtion (dvs. farligt alkoholbruk, alkoholmissbruk och alkoholberoende). Baserat på hypotesen att beroende är en störning på grund av avvikande inlärning, förväntar sig forskarna att interindividuella skillnader i inlärningsbeteende bör vara förknippade med ansvar för såväl som motståndskraft mot AUD. För att testa hypoteserna kommer forskarna att karakterisera 200 män vid 18 års ålder och sedan prospektivt bedöma alkoholkonsumtion och utveckling av AUD under en period av tre år. Vid baslinjen kommer forskarna att studera tre kluster av prediktiva variabler: (i) individuella inlärningsparametrar, uppskattade genom beräkningsmodellering av beteendeprestanda i inlärningsuppgifter såsom Pavlovian-till-instrumentell överföring, probabilistisk omvänd inlärning och habitisering-devalvering; (ii) individuella neurala korrelat av inlärning, bedömda genom funktionell hjärnavbildning under inlärning; och (iii) redan etablerade riskfaktorer såsom familjehistoria av alkoholism och impulsivitet.

Det specifika syftet är att testa en uppsättning relaterade hypoteser. Forskarna antar att hög risk för AUD vid baslinjen (tvärsnittsdesign), ökad alkoholkonsumtion efter 3 år och incidens eller progression av AUD under uppföljning (prospektiva data) kommer att associeras med minskad belöningskänslighet, minskad straffkänslighet, ökat Pavlovian approach-beteende ('teckenspårning'), ökad 'go'-effekt av betingade aptitretande stimuli, ökad habitisering, ökad aktivering av striatala och prefrontala hjärnregioner genom Pavlovian-till-instrumental överföringsprocessen, minskad korrelation mellan striatal hjärnaktivitet och förutsägelse fel under omvänd inlärning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

201

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01187
        • Technische Universität Dresden

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 18 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

slumpmässigt representativt urval från respektive stadsområde (100 i Dresden, 100 i Berlin; män; födda mellan 1 januari 1994 och 30 november 1994

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män vid 18 års ålder
  • förmåga att ge fullt informerat samtycke och att använda självvärderingsskalor
  • vanligt socialt drickande under de tre månaderna före deltagandet, definierat av minst två dricksdagar i ett fyraveckorsintervall
  • att kunna lämna information om biologiska föräldrar och mor- och farföräldrar

Exklusions kriterier:

  • livstidshistoria av diagnostisk statistisk manual-IV bipolär eller psykotisk störning
  • aktuell diagnos av en av följande störningar: egentlig depression, generaliserat ångestsyndrom, PTSD, borderline personlighetsstörning eller tvångssyndrom
  • tidigare behandling för någon axel-I- eller axel-II-störning utom för specifika störningar i barndomen och tonåren (d.v.s. oppositionell trotsstörning, beteendestörning, ADHD)
  • historia av annat substansberoende än nikotinberoende
  • nuvarande substansanvändning annat än nikotin och alkohol, vilket framgår av positiv urinscreening
  • historia av allvarligt huvudtrauma eller annan allvarlig central neurologisk störning (t. multipel skleros)
  • eventuellt alkoholintag under de senaste 24 timmarna före testdagarna
  • användning av mediciner eller otillåtna substanser kända för att interagera med det centrala nervsystemet under de senaste 10 dagarna eller minst fyra halveringstider efter senaste intag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
18-åriga män
18-åriga män, representativt slumpmässigt urval av området Dresden/Berlin (Tyskland), kategoriserade som hög- respektive lågriskdrickare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) svar
Tidsram: tidpunkt 1: när försökspersonen är 18 år
undersökning av neural aktivering av det mesolimbiska systemet i ett friskt slumpmässigt urval av manliga försökspersoner kategoriserade i hög och låg risk för AUD med hjälp av 3 Tesla magnetisk resonanstomografi
tidpunkt 1: när försökspersonen är 18 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
alkoholkonsumtionsmönster efter och under en 3-års uppföljningsperiod
Tidsram: bedömning var sjätte månad
livstidsuppföljningsbedömning av alkoholkonsumtionsmönstret kommer att bedömas var sjätte månad, liksom standardiserade diagnostiska intervjuer för psykopatologier var 12:e månad
bedömning var sjätte månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Smolka, Prof MD, Technische Universität Dresden, Dresden, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2012

Första postat (UPPSKATTA)

7 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera