Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Læring hos unge voksne som prediktor for utvikling av alkoholbruksforstyrrelser (LeAD)

30. mars 2022 oppdatert av: Technische Universität Dresden

Det overordnede målet med denne studien er å undersøke forholdet mellom læringsatferd og relatert hjerneaktivitet til utviklingen av alkoholbruksforstyrrelse (AUD).

Forskerne har som mål å karakterisere et representativt utvalg (200 menn ved 18 år) med hensyn til læringsparametere og deres respektive nevrale korrelater som antas å være indikatorer for risikoen for å utvikle en alkoholbruksforstyrrelse.

Som en del av en stor multisenterstudie om alkoholavhengighet (i Dresden og Berlin, Tyskland) vil forskerne karakterisere utvalget og deretter prospektivt vurdere alkoholforbruk og utvikling av AUD over en periode på tre år pluss ytterligere oppfølginger etter denne perioden avhengig av fremtidig finansiering.

Blant andre hypoteser forventes det at økt aktivering av striatale og prefrontale hjerneregioner ved Pavlovian-til-instrumentell overføringsprosessen er relatert til økt risiko for å utvikle en AUD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Farlig alkoholbruk og alkoholbruksforstyrrelser (AUD) er ekstremt utbredt i industrialiserte land, og påvirker rundt 6 millioner individer i Tyskland alene. De fleste tilfeller oppstår i ungdomsårene og tidlig voksen alder. Derfor vil målrettet forebygging være ønskelig, spesielt hos unge mennesker som har høy risiko for å utvikle AUD. Siden vår kunnskap om predisponerende faktorer er begrenset, har dette prosjektet som mål å identifisere mekanismer som ligger til grunn for ansvar for dysfunksjonelt alkoholforbruk (dvs. farlig alkoholbruk, alkoholmisbruk og alkoholavhengighet). Basert på hypotesen om at avhengighet er en lidelse på grunn av avvikende læring, forventer forskerne at interindividuelle forskjeller i læringsatferd bør være assosiert med ansvar for så vel som motstandskraft mot AUD. For å teste hypotesene vil forskerne karakterisere 200 menn i en alder av 18, og deretter prospektivt vurdere alkoholforbruk og utvikling av AUD over en periode på tre år. Ved baseline vil forskerne studere tre klynger av prediktive variabler: (i) individuelle læringsparametere, estimert ved beregningsmodellering av atferdsytelse i læringsoppgaver som Pavlovian-til-instrumentell overføring, probabilistisk reverseringslæring og habitisering-devaluering; (ii) individuelle nevrale korrelater av læring, vurdert ved funksjonell hjerneavbildning under læring; og (iii) allerede etablerte risikofaktorer som familiehistorie med alkoholisme og impulsivitet.

Det spesifikke målet er å teste et sett med relaterte hypoteser. Forskerne antar at høy risiko for AUD ved baseline (tverrsnittsdesign), økt alkoholforbruk etter 3 år og forekomst eller progresjon av AUD under oppfølging (prospektive data) vil være assosiert med redusert belønningsfølsomhet, redusert strafffølsomhet, økt Pavlovsk tilnærmingsatferd ("tegnsporing"), økt "go"-effekt av betinget appetittstimuli, økt habitisering, økt aktivering av striatale og prefrontale hjerneregioner ved Pavlovian-til-instrumentell overføringsprosess, redusert korrelasjon mellom striatal hjerneaktivitet og prediksjon feil under reverseringslæring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

201

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01187
        • Technische Universität Dresden

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 18 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

tilfeldig, representativt utvalg fra det respektive byområdet (100 i Dresden, 100 i Berlin; mann; født mellom 1. januar 1994 og 30. november 1994

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn på 18 år
  • evne til å gi fullt informert samtykke og bruke selvvurderingsskalaer
  • vanlig sosial drikking i løpet av de tre månedene før deltakelse, definert av minst to drikkedager i ethvert fire ukers intervall
  • å kunne gi opplysninger om biologiske foreldre og besteforeldre

Ekskluderingskriterier:

  • livstidshistorie med diagnostisk statistisk manual-IV bipolar eller psykotisk lidelse
  • nåværende diagnose av en av følgende lidelser: alvorlig depressiv lidelse, generalisert angstlidelse, PTSD, borderline personlighetsforstyrrelse eller obsessiv-kompulsiv lidelse
  • tidligere behandling for enhver akse-I- eller akse-II-lidelse, bortsett fra spesifikke lidelser i barndom og ungdomsår (dvs. opposisjonell trassig lidelse, atferdsforstyrrelse, ADHD)
  • historie med annen rusavhengighet enn nikotinavhengighet
  • gjeldende bruk av andre stoffer enn nikotin og alkohol, slik det fremgår av positiv urinscreening
  • historie med alvorlig hodetraume eller annen alvorlig sentral nevrologisk lidelse (f. multippel sklerose)
  • eventuelt alkoholinntak siste 24 timer før testdagene
  • bruk av medisiner eller ulovlige stoffer kjent for å interagere med sentralnervesystemet i løpet av de siste 10 dagene eller minst fire halveringstider etter siste inntak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
18 år gamle menn
18 år gamle menn, representativt tilfeldig utvalg av Dresden/Berlin (Tyskland), kategorisert som henholdsvis høy- og lavrisikodrikkere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) respons
Tidsramme: tidspunkt 1: når forsøkspersonen er 18 år
undersøkelse av nevral aktivering av det mesolimbiske systemet i et sunt tilfeldig utvalg av mannlige forsøkspersoner kategorisert i høy og lav risiko for AUD ved bruk av 3 Tesla magnetisk resonansavbildning
tidspunkt 1: når forsøkspersonen er 18 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alkoholforbruk etter og under en 3-års oppfølgingsperiode
Tidsramme: vurdering hver 6. måned
livstidsvurdering av alkoholforbruksmønster vil bli vurdert hver 6. måned, samt standardisert diagnostisk intervju for psykopatologier hver 12. måned
vurdering hver 6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Smolka, Prof MD, Technische Universität Dresden, Dresden, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

7. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere