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年轻人的学习作为酒精使用障碍发展的预测因素 (LeAD)

2022年3月30日更新者：Technische Universität Dresden

本研究的总体目标是仔细研究学习行为和相关大脑活动与酒精使用障碍 (AUD) 发展的关系。

研究人员的目标是描述一个代表性样本（200 名 18 岁的男性）的学习参数及其各自的神经相关性，这些参数被认为是酒精使用障碍风险的指标。

作为一项关于酒精依赖的大型多中心研究的一部分（在德国德累斯顿和柏林），研究人员将对样本进行表征，然后前瞻性地评估三年内的饮酒量和 AUDs 的发展情况，并在此期间之后进行额外的随访，取决于未来的资金。

在其他假设中，预计巴甫洛夫到仪器的转移过程对纹状体和前额叶大脑区域的激活增加与开发 AUD 的风险增加有关。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

有害饮酒和酒精使用障碍 (AUD) 在工业化国家极为普遍，仅在德国就影响了约 600 万人。大多数病例的发作发生在青春期和成年早期。因此，有针对性的预防是可取的，尤其是对于 AUDs 高危人群。由于我们对诱发因素的了解有限，该项目旨在确定功能失调饮酒的潜在责任机制（即危险的酒精使用、酒精滥用和酒精依赖）。基于成瘾是一种由异常学习引起的疾病的假设，研究人员预计学习行为的个体差异应该与对 AUD 的责任和弹性有关。为了验证假设，研究人员将对 200 名 18 岁的男性进行特征描述，然后前瞻性地评估三年内的饮酒量和 AUDs 的发展。在基线上，研究人员将研究三组预测变量：(i) 个体学习参数，通过巴甫洛夫到工具转移、概率逆转学习和习惯化贬值等学习任务中行为表现的计算模型来估计； (ii) 学习过程中通过功能性脑成像评估的个体神经相关学习； (iii) 已经确定的风险因素，例如酗酒和冲动的家族史。

具体目的是检验一组相关的假设。研究人员假设基线时 AUD 的高风险（横断面设计）、3 年后饮酒量增加以及随访期间 AUD 的发生率或进展（前瞻性数据）将与奖励敏感性降低、惩罚敏感性降低相关，增加巴甫洛夫接近行为（“符号跟踪”），增加条件性食欲刺激的“开始”效应，增加习惯化，通过巴甫洛夫到仪器的转移过程增加纹状体和前额脑区域的激活，减少纹状体大脑活动与预测之间的相关性逆向学习过程中的错误。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

201

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Berlin、德国、10117
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
- Saxony
  - Dresden、Saxony、德国、01307
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
  - Dresden、Saxony、德国、01187
    - Technische Universität Dresden

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 18年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

来自各个城市区域的随机代表性样本（德累斯顿 100 个，柏林 100 个；男性；出生于 1994 年 1 月 1 日至 1994 年 11 月 30 日之间

描述

纳入标准：

18岁的男性
提供完全知情同意和使用自评量表的能力
在参与之前的三个月内习惯性社交饮酒，定义为在任何四个星期的间隔内至少饮酒两天
能够提供有关亲生父母和祖父母的信息

排除标准：

Diagnostic Statistical Manual-IV 双相或精神病性障碍的终生史
目前诊断为以下疾病之一：重度抑郁症、广泛性焦虑症、创伤后应激障碍、边缘性人格障碍或强迫症
任何轴 I 或轴 II 障碍的既往治疗，儿童和青春期特定障碍除外（即对立违抗障碍、品行障碍、多动症）
除尼古丁依赖外的物质依赖史
尿液筛查呈阳性表明目前使用尼古丁和酒精以外的物质
严重头部外伤或其他严重中枢神经系统疾病的病史（例如多发性硬化症）
考试前最后 24 小时内的任何酒精摄入
在过去 10 天内或上次摄入后至少四个半衰期内使用已知会与中枢神经系统相互作用的药物或非法物质

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
18岁男性 18 岁男性，德累斯顿/柏林（德国）地区的代表性随机样本，分别被归类为高风险饮酒者和低风险饮酒者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
血氧水平依赖性 (BOLD) 反应大体时间：时间点 1：对象年满 18 岁时	使用 3 特斯拉磁共振成像研究被归类为 AUD 高风险和低风险男性受试者的健康随机样本中脑边缘系统的神经激活	时间点 1：对象年满 18 岁时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
3 年随访期之后和期间的饮酒模式大体时间：每 6 个月评估一次	每 6 个月对酒精消费模式进行时间生活跟踪评估，每 12 个月对精神病理学进行标准化诊断访谈	每 6 个月评估一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Technische Universität Dresden

合作者

Charite University, Berlin, Germany

调查人员

首席研究员：Michael Smolka, Prof MD、Technische Universität Dresden, Dresden, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月6日

首先提交符合 QC 标准的