Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulás fiatal felnőtteknél, mint az alkoholfogyasztási zavarok kialakulásának előrejelzője (LeAD)

2022. március 30. frissítette: Technische Universität Dresden

A tanulmány átfogó célja a tanulási viselkedés és a kapcsolódó agyi tevékenység kapcsolatának vizsgálata az alkoholfogyasztási rendellenesség (AUD) kialakulásával.

A kutatók célja egy reprezentatív minta (200 férfi 18 éves korban) jellemzése a tanulási paraméterek és a hozzájuk tartozó idegi korrelációk tekintetében, amelyekről úgy gondolják, hogy az alkoholfogyasztási zavar kialakulásának kockázatát jelzik.

Az alkoholfüggőséggel foglalkozó nagy, többközpontú tanulmány részeként (Drezdában és Berlinben, Németországban) a kutatók jellemezni fogják a mintát, majd előretekintően értékelik az alkoholfogyasztást és az AUD-ok alakulását egy három éven keresztül, valamint további nyomon követést ezen időszak után. , a jövőbeni finanszírozástól függően.

Más hipotézisek mellett várható, hogy a striatális és prefrontális agyi régiók fokozott aktivációja a pavlovi-instrumentális átviteli folyamat által összefügg az AUD kialakulásának fokozott kockázatával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A veszélyes alkoholfogyasztás és az alkoholfogyasztási zavarok (AUD) rendkívül elterjedtek az iparosodott országokban, és csak Németországban körülbelül 6 millió embert érintenek. A legtöbb eset serdülőkorban és korai felnőttkorban jelentkezik. Ezért célzott megelőzés lenne kívánatos, különösen azoknál a fiataloknál, akiknél nagy a kockázata az AUD-ok kialakulásának. Mivel a hajlamosító tényezőkkel kapcsolatos ismereteink korlátozottak, a projekt célja a nem működő alkoholfogyasztás (pl. veszélyes alkoholfogyasztás, alkoholfogyasztás és alkoholfüggőség). Abból a hipotézisből kiindulva, hogy a függőség az aberráns tanulás miatti rendellenesség, a kutatók arra számítanak, hogy az egyének közötti tanulási viselkedésbeli különbségek összefüggésbe hozhatók az AUD miatti felelősséggel és az azzal szembeni rezilienciával. A hipotézisek teszteléséhez a kutatók 200 18 éves férfit jellemeznek, majd három éven keresztül prospektív módon értékelik az alkoholfogyasztást és az AUD-ok alakulását. Kiinduláskor a kutatók a prediktív változók három klaszterét tanulmányozzák majd: (i) egyéni tanulási paraméterek, amelyeket a viselkedési teljesítmény számítási modellezésével becsülnek meg olyan tanulási feladatokban, mint a pavlovi-instrumentális átvitel, a valószínűségi reverzális tanulás és a megszokás-leértékelés; (ii) a tanulás egyéni idegi korrelációi, tanulás közbeni funkcionális agyi képalkotással értékelve; és (iii) már megállapított kockázati tényezők, mint például a családban előforduló alkoholizmus és impulzivitás.

A konkrét cél egy sor kapcsolódó hipotézis tesztelése. A kutatók azt feltételezik, hogy az AUD kiindulási kockázata (keresztmetszeti tervezés), az alkoholfogyasztás növekedése 3 év után, valamint az AUD előfordulása vagy progressziója a nyomon követés során (prospektív adatok) a jutalom érzékenység csökkenésével, a büntetés érzékenység csökkenésével, megnövekedett pavlovi megközelítési viselkedés ("jelkövetés"), a kondicionált étvágygerjesztő ingerek fokozott "go" hatása, fokozott habitizáció, a striatális és prefrontális agyi régiók fokozott aktivációja a pavlovi-instrumentális átviteli folyamat által, a striatális agyi aktivitás és a predikció közötti összefüggés csökkenése hiba a fordított tanulás során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

201

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Berlin, Németország, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Németország, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
      • Dresden, Saxony, Németország, 01187
        • Technische Universität Dresden

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

véletlenszerű, reprezentatív minta az adott város területéről (100 Drezdában, 100 Berlinben; férfi; 1994. január 1. és 1994. november 30. között született

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfiak 18 évesen
  • a teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadásának és az önértékelési skálák használatának képessége
  • rendszeres társasági italozás a részvételt megelőző három hónapban, amelyet legalább két ivási nap határoz meg bármely négyhetes intervallumban
  • információval szolgálhat a biológiai szülőkről és nagyszülőkről

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztikai Statisztikai Kézikönyv-IV bipoláris vagy pszichotikus rendellenesség élettörténete
  • az alábbi rendellenességek egyikének jelenlegi diagnózisa: súlyos depressziós rendellenesség, generalizált szorongásos zavar, PTSD, borderline személyiségzavar vagy rögeszmés-kényszeres rendellenesség
  • bármely I. tengely vagy II. tengely rendellenességének előzetes kezelése, kivéve a gyermek- és serdülőkor specifikus rendellenességeit (azaz ellenzéki dacos rendellenesség, magatartászavar, ADHD)
  • a nikotinfüggőségtől eltérő anyagfüggőség anamnézisében
  • a nikotinon és alkoholon kívüli jelenlegi szerhasználat, amint azt a pozitív vizeletszűrés igazolja
  • súlyos fejsérülés vagy más súlyos központi idegrendszeri rendellenesség anamnézisében (pl. szklerózis multiplex)
  • bármilyen alkoholfogyasztás a vizsgálati napok előtti utolsó 24 órában
  • olyan gyógyszerek vagy tiltott anyagok használata, amelyekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a központi idegrendszerrel az elmúlt 10 napban vagy az utolsó bevételt követő legalább négy felezési időn belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
18 éves férfiak
18 éves férfiak, reprezentatív, véletlenszerű minta a Drezda/Berlin (Németország) területéről, magas és alacsony kockázatú alkoholfogyasztók kategóriába sorolva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) válasz
Időkeret: 1. időpont: amikor az alany 18 éves
a mezolimbikus rendszer idegi aktivációjának vizsgálata 3 Tesla mágneses rezonancia képalkotás segítségével magas és alacsony AUD kockázatú csoportba sorolt, egészséges, véletlenszerű mintán.
1. időpont: amikor az alany 18 éves

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
alkoholfogyasztási minta 3 éves követési időszak után és alatt
Időkeret: értékelés 6 havonta
Az alkoholfogyasztási mintázat élethosszig tartó visszakövetési értékelését 6 havonta, valamint 12 havonta standardizált diagnosztikai interjút készítenek a pszichopatológiák tekintetében.
értékelés 6 havonta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Smolka, Prof MD, Technische Universität Dresden, Dresden, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel