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L'apprendimento nei giovani adulti come predittore dello sviluppo dei disturbi da uso di alcol (LeAD)

30 marzo 2022 aggiornato da: Technische Universität Dresden

L'obiettivo generale di questo studio è esaminare la relazione tra il comportamento di apprendimento e l'attività cerebrale correlata allo sviluppo del disturbo da uso di alcol (AUD).

L'obiettivo dei ricercatori è quello di caratterizzare un campione rappresentativo (200 uomini di 18 anni) per quanto riguarda i parametri di apprendimento ei rispettivi correlati neurali che si ritiene siano indicatori del rischio di sviluppare un disturbo da uso di alcol.

Nell'ambito di un ampio studio multicentrico sulla dipendenza da alcol (a Dresda e Berlino, Germania), i ricercatori caratterizzeranno il campione e quindi valuteranno in modo prospettico il consumo di alcol e lo sviluppo di AUD per un periodo di tre anni più ulteriori follow-up dopo tale periodo , a seconda dei finanziamenti futuri.

Tra le altre ipotesi si prevede che l'aumentata attivazione delle regioni cerebrali striatali e prefrontali da parte del processo di trasferimento pavloviano-strumentale sia correlata all'aumento del rischio di sviluppare un AUD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il consumo pericoloso di alcol e i disturbi da uso di alcol (AUD) sono estremamente diffusi nei paesi industrializzati e colpiscono circa 6 milioni di persone nella sola Germania. L'esordio della maggior parte dei casi si verifica durante l'adolescenza e la prima età adulta. Pertanto, sarebbe auspicabile una prevenzione mirata soprattutto nei giovani ad alto rischio di sviluppare AUD. Poiché la nostra conoscenza sui fattori predisponenti è limitata, questo progetto mira a identificare i meccanismi alla base della responsabilità per il consumo disfunzionale di alcol (ad es. consumo pericoloso di alcol, abuso di alcol e dipendenza da alcol). Sulla base dell'ipotesi che la dipendenza sia un disturbo dovuto all'apprendimento aberrante, i ricercatori si aspettano che le differenze interindividuali nel comportamento di apprendimento debbano essere associate alla responsabilità e alla resilienza nei confronti dell'AUD. Per testare le ipotesi, i ricercatori caratterizzeranno 200 uomini all'età di 18 anni, quindi valuteranno in modo prospettico il consumo di alcol e lo sviluppo di AUD per un periodo di tre anni. Al basale, i ricercatori studieranno tre gruppi di variabili predittive: (i) parametri di apprendimento individuali, stimati mediante modellazione computazionale delle prestazioni comportamentali in compiti di apprendimento come il trasferimento da pavloviano a strumentale, l'apprendimento probabilistico inverso e la svalutazione dell'abitudine; (ii) singoli correlati neurali dell'apprendimento, valutati mediante imaging cerebrale funzionale durante l'apprendimento; e (iii) fattori di rischio già stabiliti come storia familiare di alcolismo e impulsività.

L'obiettivo specifico è testare un insieme di ipotesi correlate. I ricercatori presumono che l'alto rischio di AUD al basale (disegno trasversale), l'aumento del consumo di alcol dopo 3 anni e l'incidenza o la progressione dell'AUD durante il follow-up (dati prospettici) saranno associati a una diminuzione della sensibilità alla ricompensa, alla diminuzione della sensibilità alla punizione, aumento del comportamento di avvicinamento pavloviano ("tracciamento del segno"), aumento dell'effetto "go" degli stimoli appetitivi condizionati, aumento dell'abitualizzazione, aumento dell'attivazione delle regioni cerebrali striatali e prefrontali mediante il processo di trasferimento da pavloviano a strumentale, diminuzione della correlazione tra attività cerebrale striatale e previsione errore durante l'apprendimento inverso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

201

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Germania, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
      • Dresden, Saxony, Germania, 01187
        • Technische Universitat Dresden

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 18 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

campione casuale e rappresentativo della rispettiva area cittadina (100 a Dresda, 100 a Berlino; maschi; nati tra il 1 gennaio 1994 e il 30 novembre 1994

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini a 18 anni
  • capacità di fornire un consenso pienamente informato e di utilizzare scale di autovalutazione
  • consumo sociale abituale durante i tre mesi precedenti la partecipazione, definito da almeno due giorni di bevute in un intervallo di quattro settimane
  • essere in grado di fornire informazioni su genitori e nonni biologici

Criteri di esclusione:

  • storia di vita del Manuale Statistico Diagnostico-IV disturbo bipolare o psicotico
  • diagnosi attuale di uno dei seguenti disturbi: disturbo depressivo maggiore, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo da stress post-traumatico da stress, disturbo borderline di personalità o disturbo ossessivo-compulsivo
  • trattamento precedente per qualsiasi disturbo dell'asse I o dell'asse II ad eccezione di specifici disturbi dell'infanzia e dell'adolescenza (cioè disturbo oppositivo provocatorio, disturbo della condotta, ADHD)
  • storia di dipendenza da sostanze diverse dalla dipendenza da nicotina
  • uso corrente di sostanze diverse dalla nicotina e dall'alcool, come dimostrato dallo screening delle urine positivo
  • anamnesi di grave trauma cranico o altro grave disturbo neurologico centrale (ad es. sclerosi multipla)
  • qualsiasi assunzione di alcol nelle ultime 24 ore prima dei giorni di test
  • uso di farmaci o sostanze illecite note per interagire con il sistema nervoso centrale negli ultimi 10 giorni o almeno quattro emivite dopo l'ultima assunzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Maschi di 18 anni
Maschi di 18 anni, campione rappresentativo casuale dell'area di Dresda/Berlino (Germania), classificati rispettivamente come bevitori ad alto e basso rischio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD).
Lasso di tempo: punto temporale 1: quando il soggetto ha 18 anni
indagine sull'attivazione neurale del sistema mesolimbico in un campione casuale sano di soggetti maschi classificati in alto e basso rischio per AUD utilizzando la risonanza magnetica 3 Tesla
punto temporale 1: quando il soggetto ha 18 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modello di consumo di alcol dopo e durante un periodo di follow-up di 3 anni
Lasso di tempo: valutazione ogni 6 mesi
la valutazione di follow-back della vita temporale del modello di consumo di alcol sarà valutata ogni 6 mesi, così come il colloquio diagnostico standardizzato per le psicopatologie ogni 12 mesi
valutazione ogni 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Smolka, Prof MD, Technische Universität Dresden, Dresden, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

7 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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