Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učení u mladých dospělých jako prediktor rozvoje poruch souvisejících s užíváním alkoholu (LeAD)

30. března 2022 aktualizováno: Technische Universität Dresden

Celkovým cílem této studie je prozkoumat vztah učebního chování a související mozkové aktivity k rozvoji poruchy užívání alkoholu (AUD).

Cílem výzkumníků je charakterizovat reprezentativní vzorek (200 mužů ve věku 18 let) s ohledem na parametry učení a jejich příslušné nervové koreláty, které jsou považovány za indikátory rizika rozvoje poruchy spojené s užíváním alkoholu.

V rámci velké multicentrické studie o závislosti na alkoholu (v Drážďanech a Berlíně, Německo) výzkumníci charakterizují vzorek a poté prospektivně vyhodnotí spotřebu alkoholu a vývoj AUD po dobu tří let plus další sledování po tomto období. v závislosti na budoucím financování.

Kromě jiných hypotéz se očekává, že zvýšená aktivace striatálních a prefrontálních oblastí mozku procesem Pavlovian-to-instrumental transferu souvisí se zvýšeným rizikem rozvoje AUD.

Přehled studie

Detailní popis

Rizikové užívání alkoholu a poruchy spojené s užíváním alkoholu (AUD) jsou extrémně rozšířené v průmyslových zemích a jen v Německu postihují asi 6 milionů jedinců. K nástupu většiny případů dochází během dospívání a rané dospělosti. Cílená prevence by proto byla žádoucí zejména u mladých lidí, kteří jsou ve vysokém riziku rozvoje AUD. Protože naše znalosti o predisponujících faktorech jsou omezené, cílem tohoto projektu je identifikovat mechanismy, které jsou základem odpovědnosti za dysfunkční konzumaci alkoholu (tj. rizikové užívání alkoholu, zneužívání alkoholu a závislost na alkoholu). Na základě hypotézy, že závislost je porucha způsobená aberantním učením, vědci očekávají, že interindividuální rozdíly v chování při učení by měly být spojeny se zodpovědností a odolností vůči AUD. Pro testování hypotéz vědci charakterizují 200 mužů ve věku 18 let a poté prospektivně vyhodnotí spotřebu alkoholu a vývoj AUD po dobu tří let. Ve výchozím stavu budou výzkumníci studovat tři skupiny prediktivních proměnných: (i) individuální parametry učení, odhadnuté pomocí výpočetního modelování behaviorálního výkonu v učebních úlohách, jako je přenos Pavlovian do nástroje, pravděpodobnostní reverzní učení a habitizace-devalvace; (ii) jednotlivé nervové koreláty učení, hodnocené funkčním zobrazováním mozku během učení; a (iii) již zjištěné rizikové faktory, jako je rodinná anamnéza alkoholismu a impulzivity.

Konkrétním cílem je otestovat soubor souvisejících hypotéz. Výzkumníci předpokládají, že vysoké riziko AUD na začátku (průřezový design), zvýšení spotřeby alkoholu po 3 letech a výskyt nebo progrese AUD během sledování (prospektivní data) budou spojeny se sníženou citlivostí na odměnu, sníženou citlivostí na tresty, zvýšené chování Pavlovova přístupu („sledování znamení“), zvýšený efekt „go“ podmíněných apetitivních stimulů, zvýšená habitizace, zvýšená aktivace striatálních a prefrontálních oblastí mozku procesem Pavlovova přenosu z nástroje na nástroj, snížená korelace mezi aktivitou striatálního mozku a predikcí chyba při reverzním učení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

201

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
      • Dresden, Saxony, Německo, 01187
        • Technische Universität Dresden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 18 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

náhodný, reprezentativní vzorek z příslušné městské oblasti (100 v Drážďanech, 100 v Berlíně; muž; narozen mezi 1. lednem 1994 a 30. listopadem 1994

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži ve věku 18 let
  • schopnost poskytnout plně informovaný souhlas a používat škály sebehodnocení
  • obvyklé společenské pití během tří měsíců před účastí, definované alespoň dvěma dny pití v jakémkoli čtyřtýdenním intervalu
  • schopnost poskytovat informace o biologických rodičích a prarodičích

Kritéria vyloučení:

  • celoživotní historie bipolární nebo psychotické poruchy Diagnostic Statistical Manual-IV
  • současná diagnóza jedné z následujících poruch: velká depresivní porucha, generalizovaná úzkostná porucha, PTSD, hraniční porucha osobnosti nebo obsedantně-kompulzivní porucha
  • předchozí léčba jakékoli poruchy osy I nebo osy II kromě specifických poruch v dětství a dospívání (tj. porucha opozičního vzdoru, porucha chování, ADHD)
  • anamnéza jiné látkové závislosti než závislosti na nikotinu
  • současné užívání jiných látek než nikotin a alkohol, jak prokázal pozitivní screening moči
  • anamnéza těžkého poranění hlavy nebo jiné závažné centrální neurologické poruchy (např. roztroušená skleróza)
  • jakýkoli příjem alkoholu za posledních 24 hodin před testovacími dny
  • užívání léků nebo nelegálních látek, o nichž je známo, že interagují s centrálním nervovým systémem během posledních 10 dnů nebo alespoň čtyř poločasů po posledním užití

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
18leté muže
18letí muži, reprezentativní náhodný vzorek z oblasti Drážďan/Berlín (Německo), kategorizovaní jako vysoce a jako nízkorizikoví pijáci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odpověď závislá na úrovni okysličení krve (BOLD).
Časové okno: časový bod 1: když je subjektu 18 let
zkoumání nervové aktivace mezolimbického systému u zdravého náhodného vzorku mužských subjektů kategorizovaných ve vysokém a nízkém riziku AUD pomocí 3 Tesla magnetické rezonance
časový bod 1: když je subjektu 18 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vzor konzumace alkoholu po a během 3letého období sledování
Časové okno: hodnocení každých 6 měsíců
Následné hodnocení vzorce konzumace alkoholu v průběhu života bude hodnoceno každých 6 měsíců, stejně jako standardizované diagnostické rozhovory pro psychopatologie každých 12 měsíců
hodnocení každých 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Smolka, Prof MD, Technische Universität Dresden, Dresden, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2012

První zveřejněno (ODHAD)

7. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorec konzumace vysoce rizikového alkoholu

Předplatit