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Lernen bei jungen Erwachsenen als Prädiktor für die Entwicklung von Alkoholkonsumstörungen (LeAD)

30. März 2022 aktualisiert von: Technische Universität Dresden

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen Lernverhalten und der damit verbundenen Gehirnaktivität mit der Entwicklung einer Alkoholkonsumstörung (AUD) zu untersuchen.

Ziel der Forscher ist es, eine repräsentative Stichprobe (200 Männer im Alter von 18 Jahren) hinsichtlich Lernparametern und ihrer jeweiligen neuronalen Korrelate zu charakterisieren, die als Indikatoren für das Risiko einer Alkoholkonsumstörung gelten.

Im Rahmen einer großen multizentrischen Studie zur Alkoholabhängigkeit (in Dresden und Berlin, Deutschland) werden die Forscher die Stichprobe charakterisieren und dann prospektiv den Alkoholkonsum und die Entwicklung von AUDs über einen Zeitraum von drei Jahren sowie zusätzliche Nachuntersuchungen nach diesem Zeitraum bewerten , abhängig von der zukünftigen Finanzierung.

Unter anderem wird erwartet, dass eine erhöhte Aktivierung striataler und präfrontaler Hirnregionen durch den Pawlowschen-zu-instrumentellen Transferprozess mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer AUD zusammenhängt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gefährlicher Alkoholkonsum und Alkoholkonsumstörungen (AUDs) sind in den Industrieländern weit verbreitet und betreffen allein in Deutschland etwa 6 Millionen Menschen. Die meisten Fälle treten im Jugend- und frühen Erwachsenenalter auf. Daher wäre eine gezielte Prävention insbesondere bei jungen Menschen wünschenswert, bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung von AUDs besteht. Da unser Wissen über prädisponierende Faktoren begrenzt ist, zielt dieses Projekt darauf ab, Mechanismen zu identifizieren, die der Haftung für dysfunktionalen Alkoholkonsum (d. h. gefährlicher Alkoholkonsum, Alkoholmissbrauch und Alkoholabhängigkeit). Basierend auf der Hypothese, dass Sucht eine Störung ist, die auf fehlerhaftem Lernen beruht, gehen die Forscher davon aus, dass interindividuelle Unterschiede im Lernverhalten sowohl mit der Haftung für als auch mit der Widerstandsfähigkeit gegen AUD verbunden sein sollten. Um die Hypothesen zu testen, werden die Forscher 200 Männer im Alter von 18 Jahren charakterisieren und dann prospektiv den Alkoholkonsum und die Entwicklung von AUDs über einen Zeitraum von drei Jahren bewerten. Zu Beginn werden die Forscher drei Cluster prädiktiver Variablen untersuchen: (i) individuelle Lernparameter, geschätzt durch rechnerische Modellierung der Verhaltensleistung bei Lernaufgaben wie dem Pawlowschen-zu-Instrumental-Transfer, dem probabilistischen Umkehrlernen und der Habitus-Abwertung; (ii) individuelle neuronale Korrelate des Lernens, bewertet durch funktionelle Bildgebung des Gehirns während des Lernens; und (iii) bereits etablierte Risikofaktoren wie Alkoholismus und Impulsivität in der Familienanamnese.

Das spezifische Ziel besteht darin, eine Reihe verwandter Hypothesen zu testen. Die Forscher gehen davon aus, dass ein hohes Risiko für AUD zu Studienbeginn (Querschnittsdesign), ein Anstieg des Alkoholkonsums nach 3 Jahren und das Auftreten oder Fortschreiten von AUD während der Nachbeobachtung (prospektive Daten) mit einer verminderten Belohnungssensitivität, einer verminderten Bestrafungssensitivität, erhöhtes Pawlowsches Annäherungsverhalten („Zeichenverfolgung“), erhöhter „Go“-Effekt konditionierter appetitanregender Reize, verstärkte Habitusierung, erhöhte Aktivierung striataler und präfrontaler Hirnregionen durch den Pawlowschen-zu-Instrumental-Transferprozess, verminderte Korrelation zwischen striataler Hirnaktivität und Vorhersage Fehler beim Umkehrlernen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

201

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01187
        • Technische Universität Dresden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

zufällige, repräsentative Stichprobe aus dem jeweiligen Stadtgebiet (100 in Dresden, 100 in Berlin; männlich; geboren zwischen 1. Januar 1994 und 30. November 1994).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 18 Jahren
  • Fähigkeit, eine Einwilligung nach vollständiger Aufklärung zu erteilen und Selbstbewertungsskalen zu verwenden
  • gewohnheitsmäßiges geselliges Trinken in den drei Monaten vor der Teilnahme, definiert durch mindestens zwei Trinktage im Abstand von vier Wochen
  • Auskunft über leibliche Eltern und Großeltern geben können

Ausschlusskriterien:

  • lebenslange Vorgeschichte einer bipolaren oder psychotischen Störung im Diagnostic Statistical Manual-IV
  • aktuelle Diagnose einer der folgenden Störungen: schwere depressive Störung, generalisierte Angststörung, PTBS, Borderline-Persönlichkeitsstörung oder Zwangsstörung
  • vorherige Behandlung einer Achse-I- oder Achse-II-Störung mit Ausnahme spezifischer Störungen im Kindes- und Jugendalter (z. B. oppositionelles Trotzverhalten, Verhaltensstörung, ADHS)
  • Vorgeschichte einer anderen Substanzabhängigkeit als Nikotinabhängigkeit
  • Aktueller Substanzkonsum außer Nikotin und Alkohol, nachgewiesen durch positive Urinuntersuchung
  • Vorgeschichte eines schweren Kopftraumas oder einer anderen schweren zentralen neurologischen Störung (z. B. Multiple Sklerose)
  • jeglicher Alkoholkonsum in den letzten 24 Stunden vor den Testtagen
  • Einnahme von Medikamenten oder illegalen Substanzen, von denen bekannt ist, dass sie mit dem Zentralnervensystem interagieren, innerhalb der letzten 10 Tage oder mindestens vier Halbwertszeiten nach der letzten Einnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
18-jährige Männer
18-jährige Männer, repräsentative Zufallsstichprobe aus dem Raum Dresden/Berlin (Deutschland), kategorisiert als Hoch- bzw. Niedrigrisikotrinker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutoxygenierungsgrad-abhängige (BOLD) Reaktion
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: wenn der Proband 18 Jahre alt ist
Untersuchung der neuronalen Aktivierung des mesolimbischen Systems in einer gesunden Zufallsstichprobe männlicher Probanden, kategorisiert in ein hohes und ein niedriges Risiko für AUD, mittels 3-Tesla-Magnetresonanztomographie
Zeitpunkt 1: wenn der Proband 18 Jahre alt ist

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsummuster nach und während einer 3-jährigen Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: Beurteilung alle 6 Monate
Die lebenslange Follow-up-Bewertung des Alkoholkonsummusters wird alle 6 Monate sowie alle 12 Monate eine standardisierte diagnostische Befragung für Psychopathologien durchgeführt
Beurteilung alle 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Smolka, Prof MD, Technische Universität Dresden, Dresden, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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