Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leren bij jonge volwassenen als voorspeller voor de ontwikkeling van alcoholgebruiksstoornissen (LeAD)

30 maart 2022 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden

Het algemene doel van deze studie is om de relatie tussen leergedrag en gerelateerde hersenactiviteit en de ontwikkeling van alcoholgebruiksstoornis (AUD) nauwkeurig te onderzoeken.

Het doel van de onderzoekers is om een ​​representatieve steekproef (200 mannen op 18-jarige leeftijd) te karakteriseren met betrekking tot leerparameters en hun respectieve neurale correlaten waarvan wordt aangenomen dat ze indicatoren zijn voor het risico om een ​​alcoholgebruiksstoornis te ontwikkelen.

Als onderdeel van een groot onderzoek in meerdere centra naar alcoholafhankelijkheid (in Dresden en Berlijn, Duitsland) zullen de onderzoekers de steekproef karakteriseren en vervolgens prospectief het alcoholgebruik en de ontwikkeling van AUD's beoordelen over een periode van drie jaar plus aanvullende follow-ups na die periode. , afhankelijk van toekomstige financiering.

Naast andere hypothesen wordt verwacht dat verhoogde activatie van striatale en prefrontale hersengebieden door het Pavloviaanse-naar-instrumentale overdrachtsproces verband houdt met een verhoogd risico op het ontwikkelen van een AUD.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gevaarlijk alcoholgebruik en alcoholgebruiksstoornissen (AUD's) komen extreem veel voor in geïndustrialiseerde landen en treffen alleen al in Duitsland ongeveer 6 miljoen mensen. Het begin van de meeste gevallen vindt plaats tijdens de adolescentie en vroege volwassenheid. Daarom zou gerichte preventie wenselijk zijn, vooral bij jonge mensen die een hoog risico lopen om AUD te ontwikkelen. Aangezien onze kennis over predisponerende factoren beperkt is, heeft dit project tot doel mechanismen te identificeren die ten grondslag liggen aan aansprakelijkheid voor disfunctioneel alcoholgebruik (d.w.z. gevaarlijk alcoholgebruik, alcoholmisbruik en alcoholafhankelijkheid). Op basis van de hypothese dat verslaving een stoornis is die het gevolg is van afwijkend leren, verwachten de onderzoekers dat interindividuele verschillen in leergedrag in verband moeten worden gebracht met zowel aansprakelijkheid voor als veerkracht tegen AUD. Om de hypothesen te testen, karakteriseren de onderzoekers 200 mannen op 18-jarige leeftijd en beoordelen ze vervolgens prospectief het alcoholgebruik en de ontwikkeling van AUD's over een periode van drie jaar. Bij baseline zullen de onderzoekers drie clusters van voorspellende variabelen bestuderen: (i) individuele leerparameters, geschat door computationele modellering van gedragsprestaties bij leertaken zoals Pavloviaanse-naar-instrumentale overdracht, probabilistisch omkeringsleren en gewenning-devaluatie; (ii) individuele neurale correlaten van leren, beoordeeld door functionele beeldvorming van de hersenen tijdens het leren; en (iii) reeds vastgestelde risicofactoren zoals familiegeschiedenis van alcoholisme en impulsiviteit.

Het specifieke doel is om een ​​reeks verwante hypothesen te testen. De onderzoekers gaan ervan uit dat een hoog risico op AUD bij aanvang (cross-sectioneel ontwerp), toename van alcoholgebruik na 3 jaar en incidentie of progressie van AUD tijdens follow-up (prospectieve gegevens) zullen worden geassocieerd met verminderde beloningsgevoeligheid, verminderde strafgevoeligheid, verhoogd Pavloviaans naderingsgedrag ('sign tracking'), verhoogd 'go'-effect van geconditioneerde eetluststimuli, toegenomen gewenning, toegenomen activatie van striatale en prefrontale hersengebieden door het Pavloviaanse-naar-instrumentale overdrachtsproces, verminderde correlatie tussen striatale hersenactiviteit en voorspelling fout tijdens omkering leren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

201

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
      • Dresden, Saxony, Duitsland, 01187
        • Technische Universität Dresden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

willekeurige, representatieve steekproef uit het betreffende stadsgebied (100 in Dresden, 100 in Berlijn; man; geboren tussen 1 januari 1994 en 30 november 1994

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen vanaf 18 jaar
  • vermogen om volledig geïnformeerde toestemming te geven en om zelfbeoordelingsschalen te gebruiken
  • gewoonlijk sociaal drinken gedurende de drie maanden voorafgaand aan deelname, gedefinieerd als ten minste twee drinkdagen in een interval van vier weken
  • het kunnen verstrekken van informatie over biologische ouders en grootouders

Uitsluitingscriteria:

  • levenslange geschiedenis van diagnostische statistische handleiding-IV bipolaire of psychotische stoornis
  • huidige diagnose van een van de volgende stoornissen: depressieve stoornis, gegeneraliseerde angststoornis, PTSS, borderline persoonlijkheidsstoornis of obsessief-compulsieve stoornis
  • eerdere behandeling voor elke as-I- of as-II-stoornis behalve voor specifieke stoornissen uit de kindertijd en adolescentie (d.w.z. oppositioneel opstandige stoornis, gedragsstoornis, ADHD)
  • voorgeschiedenis van andere middelen dan nicotineafhankelijkheid
  • huidig ​​middelengebruik anders dan nicotine en alcohol zoals blijkt uit een positieve urinescreening
  • voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma of andere ernstige centrale neurologische aandoening (bijv. multiple sclerose)
  • eventuele alcoholinname in de laatste 24 uur vóór testdagen
  • gebruik van medicijnen of illegale stoffen waarvan bekend is dat ze inwerken op het centrale zenuwstelsel in de laatste 10 dagen of ten minste vier halfwaardetijden na de laatste inname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
18-jarige mannen
18-jarige mannen, representatieve willekeurige steekproef uit de regio Dresden/Berlijn (Duitsland), gecategoriseerd als respectievelijk hoog- en laagrisicodrinkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) respons
Tijdsspanne: tijdstip 1: wanneer de proefpersoon 18 jaar is
onderzoek naar neurale activering van het mesolimbische systeem in een gezonde willekeurige steekproef van mannelijke proefpersonen, gecategoriseerd in hoge en lage risico-voor-AUD met behulp van 3 Tesla magnetische resonantiebeeldvorming
tijdstip 1: wanneer de proefpersoon 18 jaar is

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
alcoholconsumptiepatroon na en tijdens een follow-upperiode van 3 jaar
Tijdsspanne: evaluatie elke 6 maanden
levenslange follow-back beoordeling van het alcoholconsumptiepatroon zal elke 6 maanden worden beoordeeld, evenals gestandaardiseerde diagnostische interviews voor psychopathologieën om de 12 maanden
evaluatie elke 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Smolka, Prof MD, Technische Universität Dresden, Dresden, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren