Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læring hos unge voksne som prædiktor for udvikling af alkoholforbrugsforstyrrelser (LeAD)

30. marts 2022 opdateret af: Technische Universität Dresden

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem læringsadfærd og relateret hjerneaktivitet til udviklingen af ​​alkoholmisbrug (AUD).

Forskernes mål er at karakterisere en repræsentativ prøve (200 mænd i en alder af 18) med hensyn til indlæringsparametre og deres respektive neurale korrelater, som menes at være indikatorer for risikoen for at udvikle en alkoholmisbrugsforstyrrelse.

Som en del af en stor multicenterundersøgelse om alkoholafhængighed (i Dresden og Berlin, Tyskland) vil forskerne karakterisere prøven og derefter prospektivt vurdere alkoholforbrug og udvikling af AUD over en periode på tre år plus yderligere opfølgninger efter denne periode afhængig af fremtidig finansiering.

Blandt andre hypoteser forventes det, at øget aktivering af striatale og præfrontale hjerneregioner ved Pavlovian-til-instrumentel overførselsproces er relateret til øget risiko for at udvikle en AUD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Farlig alkoholbrug og alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD'er) er ekstremt udbredt i industrialiserede lande, der påvirker omkring 6 millioner individer alene i Tyskland. Begyndelsen af ​​de fleste tilfælde opstår i ungdomsårene og tidlig voksenalder. Derfor vil målrettet forebyggelse være ønskelig, især hos unge mennesker, som er i høj risiko for at udvikle AUD'er. Da vores viden om prædisponerende faktorer er begrænset, sigter dette projekt på at identificere mekanismer, der ligger til grund for ansvar for dysfunktionelt alkoholforbrug (dvs. farlig alkoholbrug, alkoholmisbrug og alkoholafhængighed). Baseret på hypotesen om, at afhængighed er en lidelse på grund af afvigende læring, forventer forskerne, at inter-individuelle forskelle i læringsadfærd bør være forbundet med ansvar for såvel som modstandsdygtighed over for AUD. For at teste hypoteserne vil forskerne karakterisere 200 mænd i en alder af 18 og derefter prospektivt vurdere alkoholforbrug og udvikling af AUD over en periode på tre år. Ved baseline vil forskerne studere tre klynger af prædiktive variable: (i) individuelle læringsparametre, estimeret ved beregningsmodellering af adfærdspræstation i læringsopgaver såsom Pavlovian-til-instrumentel overførsel, probabilistisk reverseringslæring og habitisering-devaluering; (ii) individuelle neurale læringskorrelater, vurderet ved funktionel hjernebilleddannelse under indlæring; og (iii) allerede etablerede risikofaktorer såsom familiehistorie med alkoholisme og impulsivitet.

Det specifikke formål er at teste et sæt af relaterede hypoteser. Forskerne antager, at høj risiko for AUD ved baseline (tværsnitsdesign), stigning i alkoholforbrug efter 3 år og forekomst eller progression af AUD under opfølgning (prospektive data) vil være forbundet med nedsat belønningsfølsomhed, nedsat straffølsomhed, øget Pavlovsk tilgangsadfærd ('tegnsporing'), øget 'go'-effekt af betingede appetitlige stimuli, øget habitisering, øget aktivering af striatale og præfrontale hjerneregioner ved Pavlovian-til-instrumentel overførselsproces, nedsat korrelation mellem striatal hjerneaktivitet og forudsigelse fejl under reversal learning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

201

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01187
        • Technische Universität Dresden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 18 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

tilfældig, repræsentativ stikprøve fra det respektive byområde (100 i Dresden, 100 i Berlin; mænd; født mellem 1. januar 1994 og 30. november 1994

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd på 18 år
  • evne til at give fuldt informeret samtykke og bruge selvvurderingsskalaer
  • sædvanligt socialt drikkeri i de tre måneder forud for deltagelse, defineret ved mindst to drikkedage i ethvert fire ugers interval
  • at kunne give oplysninger om biologiske forældre og bedsteforældre

Ekskluderingskriterier:

  • livstidshistorie med diagnostisk statistisk manual-IV bipolar eller psykotisk lidelse
  • aktuelle diagnose af en af ​​følgende lidelser: svær depressiv lidelse, generaliseret angstlidelse, PTSD, borderline personlighedsforstyrrelse eller obsessiv-kompulsiv lidelse
  • forudgående behandling for enhver akse-I- eller akse-II-lidelse undtagen for specifikke lidelser i barndom og ungdom (dvs. oppositionel trodsig lidelse, adfærdsforstyrrelse, ADHD)
  • historie med anden stofafhængighed end nikotinafhængighed
  • aktuelt stofbrug, bortset fra nikotin og alkohol, som det fremgår af positiv urinscreening
  • anamnese med alvorligt hovedtraume eller anden alvorlig central neurologisk lidelse (f. multipel sclerose)
  • eventuelt alkoholindtag inden for de sidste 24 timer før testdage
  • brug af medicin eller ulovlige stoffer, der vides at interagere med centralnervesystemet inden for de sidste 10 dage eller mindst fire halveringstider efter sidste indtagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
18-årige mænd
18-årige mænd, repræsentativ tilfældig stikprøve fra Dresden/Berlin (Tyskland), kategoriseret som henholdsvis høj- og lavrisikodrikkere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodiltningsniveauafhængig (FED) respons
Tidsramme: tidspunkt 1: når forsøgspersonen er 18 år
undersøgelse af neural aktivering af det mesolimbiske system i en sund tilfældig prøve af mandlige forsøgspersoner kategoriseret i høj og lav risiko for AUD ved hjælp af 3 Tesla magnetisk resonansbilleddannelse
tidspunkt 1: når forsøgspersonen er 18 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alkoholforbrugsmønster efter og under en 3-årig opfølgningsperiode
Tidsramme: vurdering hver 6. måned
time life follow-back vurdering af alkoholforbrugsmønster vil blive vurderet hver 6. måned, samt standardiseret diagnostisk samtale for psykopatologier hver 12. måned
vurdering hver 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Smolka, Prof MD, Technische Universität Dresden, Dresden, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2012

Først opslået (SKØN)

7. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højrisiko-alkoholforbrugsmønster

  • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...
    Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., Ltd
    Rekruttering
    Plasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IV
    Kina
Abonner