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El aprendizaje en adultos jóvenes como predictor del desarrollo de trastornos por consumo de alcohol (LeAD)

30 de marzo de 2022 actualizado por: Technische Universität Dresden

El objetivo general de este estudio es analizar la relación del comportamiento de aprendizaje y la actividad cerebral relacionada con el desarrollo del trastorno por consumo de alcohol (AUD).

El objetivo de los investigadores es caracterizar una muestra representativa (200 hombres de 18 años) con respecto a los parámetros de aprendizaje y sus respectivos correlatos neuronales que se cree que son indicadores del riesgo de desarrollar un trastorno por consumo de alcohol.

Como parte de un gran estudio multicéntrico sobre la dependencia del alcohol (en Dresden y Berlín, Alemania), los investigadores caracterizarán la muestra y luego evaluarán prospectivamente el consumo de alcohol y el desarrollo de AUD durante un período de tres años, además de seguimientos adicionales después de ese período. , en función de la financiación futura.

Entre otras hipótesis, se espera que una mayor activación de las regiones cerebrales estriatal y prefrontal por el proceso de transferencia pavloviano a instrumental esté relacionada con un mayor riesgo de desarrollar un AUD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El consumo peligroso de alcohol y los trastornos por consumo de alcohol (AUD, por sus siglas en inglés) son extremadamente frecuentes en los países industrializados y afectan a unos 6 millones de personas solo en Alemania. El inicio de la mayoría de los casos ocurre durante la adolescencia y la adultez temprana. Por lo tanto, la prevención dirigida sería deseable, especialmente en los jóvenes que tienen un alto riesgo de desarrollar AUD. Dado que nuestro conocimiento sobre los factores predisponentes es limitado, este proyecto tiene como objetivo identificar los mecanismos que subyacen a la responsabilidad por el consumo disfuncional de alcohol (es decir, consumo de riesgo de alcohol, abuso de alcohol y dependencia del alcohol). Con base en la hipótesis de que la adicción es un trastorno debido al aprendizaje aberrante, los investigadores esperan que las diferencias interindividuales en el comportamiento de aprendizaje se asocien con la responsabilidad y la resiliencia contra AUD. Para probar las hipótesis, los investigadores caracterizarán a 200 hombres a los 18 años y luego evaluarán prospectivamente el consumo de alcohol y el desarrollo de AUD durante un período de tres años. En la línea de base, los investigadores estudiarán tres grupos de variables predictivas: (i) parámetros de aprendizaje individuales, estimados mediante modelos computacionales del desempeño conductual en tareas de aprendizaje como la transferencia pavloviana a instrumental, el aprendizaje inverso probabilístico y la habituación-devaluación; (ii) correlatos neuronales individuales del aprendizaje, evaluados mediante imágenes cerebrales funcionales durante el aprendizaje; y (iii) factores de riesgo ya establecidos como antecedentes familiares de alcoholismo e impulsividad.

El objetivo específico es probar un conjunto de hipótesis relacionadas. Los investigadores asumen que el alto riesgo de AUD al inicio (diseño transversal), el aumento del consumo de alcohol después de 3 años y la incidencia o progresión de AUD durante el seguimiento (datos prospectivos) se asociarán con una menor sensibilidad a la recompensa, menor sensibilidad al castigo, aumento del comportamiento de acercamiento pavloviano ("seguimiento de señales"), aumento del efecto "ir" de los estímulos apetitivos condicionados, aumento de la habituación, aumento de la activación de las regiones del cerebro estriatal y prefrontal mediante el proceso de transferencia pavloviano a instrumental, disminución de la correlación entre la actividad del cerebro estriatal y la predicción error durante el aprendizaje inverso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

201

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemania, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
      • Dresden, Saxony, Alemania, 01187
        • Technische Universitat Dresden

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 18 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

muestra aleatoria representativa del área de la ciudad respectiva (100 en Dresde, 100 en Berlín; hombre; nacido entre el 1 de enero de 1994 y el 30 de noviembre de 1994

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres a los 18 años
  • Capacidad para proporcionar un consentimiento plenamente informado y utilizar escalas de autoevaluación.
  • bebida social habitual durante los tres meses anteriores a la participación, definida por al menos dos días de bebida en cualquier intervalo de cuatro semanas
  • ser capaz de proporcionar información sobre los padres y abuelos biológicos

Criterio de exclusión:

  • Historial de por vida del Manual Estadístico de Diagnóstico-IV trastorno bipolar o psicótico
  • diagnóstico actual de uno de los siguientes trastornos: trastorno depresivo mayor, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de estrés postraumático, trastorno límite de la personalidad o trastorno obsesivo-compulsivo
  • tratamiento previo para cualquier trastorno del eje I o del eje II, excepto para trastornos específicos de la infancia y la adolescencia (es decir, trastorno de oposición desafiante, trastorno de conducta, TDAH)
  • antecedentes de dependencia de sustancias distintas de la dependencia de la nicotina
  • uso actual de sustancias distintas de la nicotina y el alcohol, como lo demuestra un examen de orina positivo
  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave u otro trastorno neurológico central grave (p. esclerosis múltiple)
  • cualquier ingesta de alcohol en las últimas 24 horas antes de los días de prueba
  • uso de medicamentos o sustancias ilícitas que se sabe que interactúan con el sistema nervioso central en los últimos 10 días o al menos cuatro vidas medias después de la última ingesta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Varones de 18 años
Hombres de 18 años, muestra aleatoria representativa del área de Dresde/Berlín (Alemania), categorizados como bebedores de alto y bajo riesgo respectivamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta dependiente del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: punto de tiempo 1: cuando el sujeto tiene 18 años de edad
investigación de la activación neuronal del sistema mesolímbico en una muestra aleatoria sana de sujetos masculinos categorizados en alto y bajo riesgo de AUD utilizando imágenes de resonancia magnética de 3 Tesla
punto de tiempo 1: cuando el sujeto tiene 18 años de edad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
patrón de consumo de alcohol después y durante un período de seguimiento de 3 años
Periodo de tiempo: evaluacion cada 6 meses
Se realizará una evaluación de seguimiento del patrón de consumo de alcohol a lo largo de la vida cada 6 meses, así como una entrevista de diagnóstico estandarizada para psicopatologías cada 12 meses.
evaluacion cada 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Smolka, Prof MD, Technische Universität Dresden, Dresden, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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