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L'apprentissage chez les jeunes adultes en tant que prédicteur du développement de troubles liés à la consommation d'alcool (LeAD)

30 mars 2022 mis à jour par: Technische Universität Dresden

L'objectif global de cette étude est d'examiner la relation entre le comportement d'apprentissage et l'activité cérébrale associée au développement du trouble lié à la consommation d'alcool (AUD).

L'objectif des chercheurs est de caractériser un échantillon représentatif (200 hommes à 18 ans) en ce qui concerne les paramètres d'apprentissage et leurs corrélats neuronaux respectifs considérés comme des indicateurs du risque de développer un trouble lié à l'alcool.

Dans le cadre d'une vaste étude multicentrique sur la dépendance à l'alcool (à Dresde et Berlin, Allemagne), les chercheurs caractériseront l'échantillon, puis évalueront de manière prospective la consommation d'alcool et le développement des AUD sur une période de trois ans, ainsi que des suivis supplémentaires après cette période. , en fonction des financements futurs.

Entre autres hypothèses, on s'attend à ce qu'une activation accrue des régions cérébrales striatales et préfrontales par le processus de transfert pavlovien à instrumental soit liée à un risque accru de développer un AUD.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La consommation dangereuse d'alcool et les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) sont extrêmement répandus dans les pays industrialisés, touchant environ 6 millions de personnes rien qu'en Allemagne. L'apparition de la plupart des cas survient pendant l'adolescence et le début de l'âge adulte. Par conséquent, une prévention ciblée serait souhaitable, en particulier chez les jeunes qui présentent un risque élevé de développer des AUD. Étant donné que nos connaissances sur les facteurs prédisposants sont limitées, ce projet vise à identifier les mécanismes sous-jacents à la responsabilité de la consommation dysfonctionnelle d'alcool (c. consommation dangereuse d'alcool, abus d'alcool et dépendance à l'alcool). Sur la base de l'hypothèse que la dépendance est un trouble dû à un apprentissage aberrant, les chercheurs s'attendent à ce que les différences interindividuelles dans le comportement d'apprentissage soient associées à la responsabilité ainsi qu'à la résilience face à l'AUD. Pour tester les hypothèses, les chercheurs caractériseront 200 hommes âgés de 18 ans, puis évalueront de manière prospective la consommation d'alcool et le développement des AUD sur une période de trois ans. Au départ, les chercheurs étudieront trois groupes de variables prédictives : (i) les paramètres d'apprentissage individuels, estimés par modélisation informatique des performances comportementales dans des tâches d'apprentissage telles que le transfert pavlovien à instrumental, l'apprentissage par inversion probabiliste et l'habituation-dévaluation ; (ii) corrélats neuronaux individuels de l'apprentissage, évalués par imagerie cérébrale fonctionnelle pendant l'apprentissage ; et (iii) des facteurs de risque déjà établis tels que des antécédents familiaux d'alcoolisme et d'impulsivité.

L'objectif spécifique est de tester un ensemble d'hypothèses connexes. Les chercheurs supposent qu'un risque élevé d'AUD au départ (conception transversale), une augmentation de la consommation d'alcool après 3 ans et l'incidence ou la progression de l'AUD au cours du suivi (données prospectives) seront associés à une diminution de la sensibilité à la récompense, à une diminution de la sensibilité à la punition, augmentation du comportement d'approche pavlovienne ("suivi des signes"), augmentation de l'effet "go" des stimuli appétitifs conditionnés, augmentation de l'habituation, augmentation de l'activation des régions cérébrales striatales et préfrontales par le processus de transfert pavlovien à instrumental, diminution de la corrélation entre l'activité cérébrale striatale et la prédiction erreur lors de l'apprentissage inverse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

201

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
      • Dresden, Saxony, Allemagne, 01187
        • Technische Universität Dresden

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 18 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

échantillon aléatoire et représentatif de la zone urbaine respective (100 à Dresde, 100 à Berlin ; homme ; né entre le 1er janvier 1994 et le 30 novembre 1994

La description

Critère d'intégration:

  • hommes à 18 ans
  • capacité à fournir un consentement pleinement éclairé et à utiliser des échelles d'auto-évaluation
  • consommation sociale habituelle au cours des trois mois précédant la participation, définie par au moins deux jours de consommation dans un intervalle de quatre semaines
  • être en mesure de fournir des informations concernant les parents et grands-parents biologiques

Critère d'exclusion:

  • antécédent au cours de la vie de trouble bipolaire ou psychotique selon le Diagnostic Statistical Manual-IV
  • diagnostic actuel de l'un des troubles suivants : trouble dépressif majeur, trouble anxieux généralisé, ESPT, trouble de la personnalité limite ou trouble obsessionnel-compulsif
  • traitement antérieur pour tout trouble de l'axe I ou de l'axe II, à l'exception des troubles spécifiques de l'enfance et de l'adolescence (c.-à-d. trouble oppositionnel avec provocation, trouble des conduites, TDAH)
  • antécédent de dépendance à une substance autre que la dépendance à la nicotine
  • consommation actuelle de substances autres que la nicotine et l'alcool, mise en évidence par un dépistage urinaire positif
  • antécédents de traumatisme crânien grave ou d'autre trouble neurologique central grave (p. sclérose en plaques)
  • toute consommation d'alcool au cours des dernières 24 heures avant les jours de test
  • utilisation de médicaments ou de substances illicites connues pour interagir avec le système nerveux central au cours des 10 derniers jours ou au moins quatre demi-vies après la dernière prise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hommes de 18 ans
Hommes de 18 ans, échantillon aléatoire représentatif de la région de Dresde/Berlin (Allemagne), classés respectivement comme buveurs à haut et à faible risque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse dépendante du niveau d'oxygénation du sang (BOLD)
Délai: moment 1 : lorsque le sujet a 18 ans
étude de l'activation neurale du système mésolimbique dans un échantillon aléatoire sain de sujets masculins classés en risque élevé et faible d'AUD à l'aide d'une imagerie par résonance magnétique de 3 Tesla
moment 1 : lorsque le sujet a 18 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modèle de consommation d'alcool après et pendant une période de suivi de 3 ans
Délai: évaluation tous les 6 mois
l'évaluation du suivi dans le temps de la vie du modèle de consommation d'alcool sera effectuée tous les 6 mois, ainsi que des entretiens diagnostiques standardisés pour les psychopathologies tous les 12 mois
évaluation tous les 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Smolka, Prof MD, Technische Universität Dresden, Dresden, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

7 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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