- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01744834
L'apprentissage chez les jeunes adultes en tant que prédicteur du développement de troubles liés à la consommation d'alcool (LeAD)
L'objectif global de cette étude est d'examiner la relation entre le comportement d'apprentissage et l'activité cérébrale associée au développement du trouble lié à la consommation d'alcool (AUD).
L'objectif des chercheurs est de caractériser un échantillon représentatif (200 hommes à 18 ans) en ce qui concerne les paramètres d'apprentissage et leurs corrélats neuronaux respectifs considérés comme des indicateurs du risque de développer un trouble lié à l'alcool.
Dans le cadre d'une vaste étude multicentrique sur la dépendance à l'alcool (à Dresde et Berlin, Allemagne), les chercheurs caractériseront l'échantillon, puis évalueront de manière prospective la consommation d'alcool et le développement des AUD sur une période de trois ans, ainsi que des suivis supplémentaires après cette période. , en fonction des financements futurs.
Entre autres hypothèses, on s'attend à ce qu'une activation accrue des régions cérébrales striatales et préfrontales par le processus de transfert pavlovien à instrumental soit liée à un risque accru de développer un AUD.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La consommation dangereuse d'alcool et les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) sont extrêmement répandus dans les pays industrialisés, touchant environ 6 millions de personnes rien qu'en Allemagne. L'apparition de la plupart des cas survient pendant l'adolescence et le début de l'âge adulte. Par conséquent, une prévention ciblée serait souhaitable, en particulier chez les jeunes qui présentent un risque élevé de développer des AUD. Étant donné que nos connaissances sur les facteurs prédisposants sont limitées, ce projet vise à identifier les mécanismes sous-jacents à la responsabilité de la consommation dysfonctionnelle d'alcool (c. consommation dangereuse d'alcool, abus d'alcool et dépendance à l'alcool). Sur la base de l'hypothèse que la dépendance est un trouble dû à un apprentissage aberrant, les chercheurs s'attendent à ce que les différences interindividuelles dans le comportement d'apprentissage soient associées à la responsabilité ainsi qu'à la résilience face à l'AUD. Pour tester les hypothèses, les chercheurs caractériseront 200 hommes âgés de 18 ans, puis évalueront de manière prospective la consommation d'alcool et le développement des AUD sur une période de trois ans. Au départ, les chercheurs étudieront trois groupes de variables prédictives : (i) les paramètres d'apprentissage individuels, estimés par modélisation informatique des performances comportementales dans des tâches d'apprentissage telles que le transfert pavlovien à instrumental, l'apprentissage par inversion probabiliste et l'habituation-dévaluation ; (ii) corrélats neuronaux individuels de l'apprentissage, évalués par imagerie cérébrale fonctionnelle pendant l'apprentissage ; et (iii) des facteurs de risque déjà établis tels que des antécédents familiaux d'alcoolisme et d'impulsivité.
L'objectif spécifique est de tester un ensemble d'hypothèses connexes. Les chercheurs supposent qu'un risque élevé d'AUD au départ (conception transversale), une augmentation de la consommation d'alcool après 3 ans et l'incidence ou la progression de l'AUD au cours du suivi (données prospectives) seront associés à une diminution de la sensibilité à la récompense, à une diminution de la sensibilité à la punition, augmentation du comportement d'approche pavlovienne ("suivi des signes"), augmentation de l'effet "go" des stimuli appétitifs conditionnés, augmentation de l'habituation, augmentation de l'activation des régions cérébrales striatales et préfrontales par le processus de transfert pavlovien à instrumental, diminution de la corrélation entre l'activité cérébrale striatale et la prédiction erreur lors de l'apprentissage inverse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Saxony
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Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
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Dresden, Saxony, Allemagne, 01187
- Technische Universität Dresden
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- hommes à 18 ans
- capacité à fournir un consentement pleinement éclairé et à utiliser des échelles d'auto-évaluation
- consommation sociale habituelle au cours des trois mois précédant la participation, définie par au moins deux jours de consommation dans un intervalle de quatre semaines
- être en mesure de fournir des informations concernant les parents et grands-parents biologiques
Critère d'exclusion:
- antécédent au cours de la vie de trouble bipolaire ou psychotique selon le Diagnostic Statistical Manual-IV
- diagnostic actuel de l'un des troubles suivants : trouble dépressif majeur, trouble anxieux généralisé, ESPT, trouble de la personnalité limite ou trouble obsessionnel-compulsif
- traitement antérieur pour tout trouble de l'axe I ou de l'axe II, à l'exception des troubles spécifiques de l'enfance et de l'adolescence (c.-à-d. trouble oppositionnel avec provocation, trouble des conduites, TDAH)
- antécédent de dépendance à une substance autre que la dépendance à la nicotine
- consommation actuelle de substances autres que la nicotine et l'alcool, mise en évidence par un dépistage urinaire positif
- antécédents de traumatisme crânien grave ou d'autre trouble neurologique central grave (p. sclérose en plaques)
- toute consommation d'alcool au cours des dernières 24 heures avant les jours de test
- utilisation de médicaments ou de substances illicites connues pour interagir avec le système nerveux central au cours des 10 derniers jours ou au moins quatre demi-vies après la dernière prise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hommes de 18 ans
Hommes de 18 ans, échantillon aléatoire représentatif de la région de Dresde/Berlin (Allemagne), classés respectivement comme buveurs à haut et à faible risque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réponse dépendante du niveau d'oxygénation du sang (BOLD)
Délai: moment 1 : lorsque le sujet a 18 ans
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étude de l'activation neurale du système mésolimbique dans un échantillon aléatoire sain de sujets masculins classés en risque élevé et faible d'AUD à l'aide d'une imagerie par résonance magnétique de 3 Tesla
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moment 1 : lorsque le sujet a 18 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modèle de consommation d'alcool après et pendant une période de suivi de 3 ans
Délai: évaluation tous les 6 mois
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l'évaluation du suivi dans le temps de la vie du modèle de consommation d'alcool sera effectuée tous les 6 mois, ainsi que des entretiens diagnostiques standardisés pour les psychopathologies tous les 12 mois
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évaluation tous les 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Smolka, Prof MD, Technische Universität Dresden, Dresden, Germany
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE2597/13-1;SM80/71;WI709/10-1
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