Aprendizagem em adultos jovens como preditor para o desenvolvimento de transtornos por uso de álcool (LeAD)
O objetivo geral deste estudo é examinar a relação do comportamento de aprendizagem e da atividade cerebral relacionada ao desenvolvimento do transtorno por uso de álcool (AUD).
O objetivo dos pesquisadores é caracterizar uma amostra representativa (200 homens de 18 anos) no que diz respeito aos parâmetros de aprendizagem e seus respectivos correlatos neurais que são considerados indicadores do risco de desenvolver um transtorno por uso de álcool.
Como parte de um grande estudo multicêntrico sobre dependência de álcool (em Dresden e Berlim, Alemanha), os pesquisadores caracterizarão a amostra e avaliarão prospectivamente o consumo de álcool e o desenvolvimento de AUDs durante um período de três anos, além de acompanhamentos adicionais após esse período , dependendo do financiamento futuro.
Entre outras hipóteses, espera-se que o aumento da ativação das regiões cerebrais estriatal e pré-frontal pelo processo de transferência pavloviano para o instrumental esteja relacionado ao aumento do risco de desenvolver um AUD.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O uso perigoso de álcool e os transtornos por uso de álcool (AUDs) são extremamente prevalentes nos países industrializados, afetando cerca de 6 milhões de indivíduos somente na Alemanha. O início da maioria dos casos ocorre durante a adolescência e início da idade adulta. Portanto, a prevenção direcionada seria desejável, especialmente em jovens com alto risco de desenvolver AUDs. Uma vez que o nosso conhecimento sobre fatores predisponentes é limitado, este projeto visa identificar os mecanismos subjacentes à responsabilidade pelo consumo disfuncional de álcool (i.e. uso perigoso de álcool, abuso de álcool e dependência de álcool). Com base na hipótese de que o vício é um distúrbio devido ao aprendizado aberrante, os pesquisadores esperam que as diferenças interindividuais no comportamento de aprendizado devam estar associadas à responsabilidade e à resiliência contra o AUD. Para testar as hipóteses, os pesquisadores irão caracterizar 200 homens na idade de 18 anos e, em seguida, avaliar prospectivamente o consumo de álcool e o desenvolvimento de AUDs durante um período de três anos. Na linha de base, os pesquisadores estudarão três grupos de variáveis preditivas: (i) parâmetros individuais de aprendizagem, estimados por modelagem computacional de desempenho comportamental em tarefas de aprendizagem, como transferência pavloviana para instrumental, aprendizagem reversa probabilística e desvalorização-habitação; (ii) correlatos neurais individuais de aprendizagem, avaliados por imagens cerebrais funcionais durante a aprendizagem; e (iii) fatores de risco já estabelecidos, como história familiar de alcoolismo e impulsividade.
O objetivo específico é testar um conjunto de hipóteses relacionadas. Os pesquisadores assumem que o alto risco de AUD na linha de base (desenho transversal), o aumento do consumo de álcool após 3 anos e a incidência ou progressão de AUD durante o acompanhamento (dados prospectivos) estarão associados à diminuição da sensibilidade à recompensa, diminuição da sensibilidade à punição, aumento do comportamento de abordagem pavloviana ('rastreamento de sinais'), aumento do efeito 'go' de estímulos apetitivos condicionados, aumento da habituação, aumento da ativação das regiões cerebrais estriatais e pré-frontais pelo processo de transferência pavloviano para instrumental, diminuição da correlação entre atividade cerebral estriatal e predição erro durante o aprendizado reverso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
-
Dresden, Saxony, Alemanha, 01187
- Technische Universitat Dresden
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens de 18 anos
- capacidade de fornecer consentimento totalmente informado e usar escalas de autoavaliação
- consumo social habitual durante os três meses anteriores à participação, definido por pelo menos dois dias de consumo em qualquer intervalo de quatro semanas
- ser capaz de fornecer informações sobre pais e avós biológicos
Critério de exclusão:
- história ao longo da vida de transtorno bipolar ou psicótico do Manual Estatístico Diagnóstico IV
- diagnóstico atual de um dos seguintes transtornos: transtorno depressivo maior, transtorno de ansiedade generalizada, TEPT, transtorno de personalidade limítrofe ou transtorno obsessivo-compulsivo
- tratamento prévio para qualquer transtorno do eixo I ou do eixo II, exceto para transtornos específicos da infância e adolescência (ou seja, transtorno desafiador opositivo, transtorno de conduta, TDAH)
- história de dependência de substâncias que não seja dependência de nicotina
- uso atual de substâncias que não sejam nicotina e álcool, conforme evidenciado por exame de urina positivo
- história de traumatismo craniano grave ou outro distúrbio neurológico central grave (p. esclerose múltipla)
- qualquer ingestão de álcool nas últimas 24 horas antes dos dias de teste
- uso de medicamentos ou substâncias ilícitas conhecidas por interagir com o sistema nervoso central nos últimos 10 dias ou pelo menos quatro meias-vidas após a última ingestão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Homens de 18 anos
Homens de 18 anos, amostra aleatória representativa da área de Dresden/Berlim (Alemanha), categorizados como bebedores de alto e baixo risco, respectivamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resposta dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD)
Prazo: ponto de tempo 1: quando o sujeito tem 18 anos de idade
|
investigação da ativação neural do sistema mesolímbico em uma amostra aleatória saudável de indivíduos do sexo masculino categorizados em alto e baixo risco para AUD usando ressonância magnética de 3 Tesla
|
ponto de tempo 1: quando o sujeito tem 18 anos de idade
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
padrão de consumo de álcool após e durante um período de acompanhamento de 3 anos
Prazo: avaliação a cada 6 meses
|
avaliação de acompanhamento de vida útil do padrão de consumo de álcool será avaliada a cada 6 meses, bem como entrevista diagnóstica padronizada para psicopatologias a cada 12 meses
|
avaliação a cada 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Smolka, Prof MD, Technische Universität Dresden, Dresden, Germany
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE2597/13-1;SM80/71;WI709/10-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .