선택적 천막상 개두술 동안 뇌 이완을 위한 20% Mannitol과 3% Hypertonic Saline의 비교
2012년 12월 6일 업데이트: Stéphane Coutu, Université de Sherbrooke
종양 절제술을 위한 선택적인 천막상 개두술 시작 시 볼루스로 제공되는 20% 만니톨과 3% 고장 식염수의 효능 비교, 경막하 두개내압 측정으로 평가되는 대뇌 이완 선호도.
만니톨 20%는 외상 및 집중 치료 환경에서 상승된 두개내 고혈압을 치료하는 데 오랫동안 사용되어 왔습니다. 보다 최근의 데이터에 따르면 고장 식염수는 이러한 목적에 만니톨보다 효과적이거나 더 효과적일 수 있으며 부작용은 더 적을 수 있습니다.
이 연구는 종양 절제를 위한 선택적 천막상 시술 동안 대뇌 이완을 선호하는 두 약제를 비교합니다.
연구 가설: 3% 고장 식염수는 20% 만니톨보다 더 적은 부작용으로 더 나은 뇌 이완을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H5N4
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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연락하다:
- 전화번호: 18193461110
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 종양 절제를 위한 선택적 천막상 개두술이 예정된 환자
- 추정되는 수술 전 진단: 성상세포종(모든 등급), 수막종(모든 하위 유형) 또는 대뇌 전이(모든 원발성 신생물)
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 재개입
- 글래스고 혼수 척도 < 13
- 응급 수술 또는 미국 마취과 의사 협회 신체 상태 등급 4 또는 5
- 엎드린 자세 또는 측면 자세
- 저나트륨혈증 또는 고나트륨혈증(혈청 나트륨 135 미만 또는 150 meq/L 이상)
- 지난 24시간 동안 주어진 삼투요법(만니톨 또는 고장 식염수)
- 울혈성 심부전(LVEF < 40% 또는 심초음파에서 제한적 확장기 기능 장애)
- 만성 신부전(크레아티닌 청소율 < 30ml/min)
- 임신
- 비만(BMI > 40)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만니톨
피부 절개 시 볼루스 만니톨 20%
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실험적: 고장 식염수
피부 절개 부위에 Hypertonic saline 3%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막하 두개내압
기간: 개입 후 평균 30~60분, 경막 개통 직전
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대뇌 이완을 평가하기 위한 두개내압의 경막하 측정
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개입 후 평균 30~60분, 경막 개통 직전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 이완의 주관적 평가
기간: 개입 후 평균 30~60분, 경막 개통 직후
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4점 척도로 대뇌 이완 외과 의사의 주관적 평가
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개입 후 평균 30~60분, 경막 개통 직후
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혈청 젖산염
기간: 개입 후 평균 5~8시간 후 중환자실 도착 시
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시술 중 조직 관류를 평가하기 위한 혈청 젖산 측정
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개입 후 평균 5~8시간 후 중환자실 도착 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Study on cerebral relaxation
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